- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372846
Vztah mezi BRI, BMI a skóre VIDAC u obézních pacientů (BRI-VIDAC)
Vyhodnocení korelace mezi indexem oblé tělesné postavy (BRI), indexem tělesné hmotnosti (BMI) a skóre VIDAC u obézních pacientů: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je klinický stav, který mění anatomickou strukturu dýchacích cest a může zvýšit obtíže při intubaci.
Index tělesné hmotnosti (BMI) sám o sobě není dostatečným prediktorem pro zvládnutí dýchacích cest; je důležitý ve spojení s měřeními, jako je distribuce tuku související s obezitou, obvod krku a dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD). Index tělesné zaoblenosti (BRI) je nový antropometrický ukazatel, který přesněji odráží distribuci tělesného tuku než BMI.
Skóre VIDIAC je měřicí systém, který objektivně definuje viditelnost glottis a anatomickou složitost při videolaryngoskopii. Literatura ukázala vztah mezi parametry, jako je BMI, NC a TMD, a obtížným zvládáním dýchacích cest u obézních pacientů, ale neexistuje studie zkoumající vztah BRI-VIDIAC.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat korelaci hodnot BRI a BMI se skóre VIDIAC a určit, zda je BRI silnějším prediktorem obtížného zvládání dýchacích cest než BMI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefonní číslo: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ramazan burak ferli
- Telefonní číslo: +905426459295
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Bude podána celková anestézie
- Klasifikace jako obézní (BMI ≥30)
- Pacient poskytl informovaný souhlas
Exkluzní kritéria:
- Těhotenství
- Nouzová operace
- Deformita hlavy a krku
- Neschopnost změřit Mallampatiho stupeň
- Pacienti s tracheostomií
- Těžká hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
Korelace mezi skóre zobrazování videolaryngoskopie a indexem tělesné hmotnosti.
|
Videolaryngoskopické zobrazení u účastníků s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg/m².
|
|
skupina 2
Korelace mezi skóre zobrazení videolaryngoskopie a indexem kulatosti těla.
|
Videolaryngoskopické zobrazení u účastníků s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg/m².
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání korelace mezi hodnotami BRI a BMI a skóre VIDIAC.
Časové okno: 3 minuty po indukci anestezie
|
Prozkoumat korelaci mezi hodnotami BRI a BMI a skóre VIDIAC a zjistit, zda je BRI silnějším prediktorem obtížného průchodu dýchacích cest než BMI.
|
3 minuty po indukci anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pokusů o intubaci
Časové okno: 3 minuty po indukci anestezie
|
Pro vyhodnocení vztahu mezi BRI a BMI a počtem pokusů o intubaci.
|
3 minuty po indukci anestezie
|
|
Viditelnost orofaryngu
Časové okno: 3 minuty po indukci anestezie
|
Pro zkoumání jeho vztahu s orofaryngeální viditelností (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minuty po indukci anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2025/23/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .