- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07372846
Relazione tra BRI, BMI e Punteggio VIDAC nei Pazienti Obesi (BRI-VIDAC)
Valutazione della Correlazione tra Indice di Rotondità Corporea (BRI), Indice di Massa Corporea (BMI) e Punteggio VIDAC nei Pazienti Obesi: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una condizione clinica che altera la struttura anatomica delle vie aeree e può aumentare le difficoltà di intubazione.
L'indice di massa corporea (IMC) da solo non è un predittore sufficiente della gestione delle vie aeree; è importante in combinazione con misurazioni come la distribuzione del grasso correlata all'obesità, la circonferenza del collo e la disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM). L'indice di rotondità corporea (BRI) è un nuovo indicatore antropometrico che riflette la distribuzione del grasso corporeo in modo più accurato rispetto all'IMC.
Il punteggio VIDIAC è un sistema di misurazione che definisce oggettivamente la visibilità glottica e la complessità anatomica nella videolaringoscopia. La letteratura ha mostrato una relazione tra parametri come IMC, NC e ATM e la gestione difficile delle vie aeree nei pazienti obesi, ma non esiste uno studio che esamini la relazione BRI-VIDIAC.
Questo studio mirava a esaminare la correlazione dei valori BRI e IMC con il punteggio VIDIAC e a determinare se il BRI sia un predittore più forte della gestione difficile delle vie aeree rispetto all'IMC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hatice Selcuk Kuşderci
- Numero di telefono: +905052159896
- Email: drkusderci@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ramazan burak ferli
- Numero di telefono: +905426459295
Luoghi di studio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sarà somministrata l'anestesia generale
- Essere classificati come obesi (BMI ≥30)
- Il paziente fornisce il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Deformità della testa e del collo
- Impossibilità di misurare il livello di Mallampati
- Pazienti con tracheostomia
- Grave instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Correlazione tra punteggio di imaging videolaringoscopico e indice di massa corporea.
|
Imaging mediante videolaringoscopia in partecipanti con un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m².
|
|
gruppo 2
Correlazione tra punteggio di imaging videolaringoscopico e indice di rotondità corporea.
|
Imaging mediante videolaringoscopia in partecipanti con un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m².
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminando la correlazione tra i valori BRI e BMI e il punteggio VIDIAC.
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Per esaminare la correlazione tra i valori BRI e BMI e il punteggio VIDIAC, e per determinare se il BRI sia un predittore più forte di passaggio difficile delle vie aeree rispetto al BMI.
|
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Per valutare la relazione tra BRI e BMI e il numero di tentativi di intubazione.
|
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
|
Visibilità orofaringea
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Per esaminare la sua relazione con la visibilità orofaringea (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKAEK 2025/23/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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