- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372846
Relación entre BRI, IMC y Puntuación VIDAC en Pacientes Obesos (BRI-VIDAC)
Evaluación de la Correlación entre el Índice de Redondez Corporal (BRI), el Índice de Masa Corporal (IMC) y la Puntuación VIDAC en Pacientes Obesos: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una condición clínica que altera la estructura anatómica de las vías respiratorias y puede aumentar las dificultades de intubación.
El Índice de Masa Corporal (IMC) por sí solo no es un predictor suficiente del manejo de las vías respiratorias; es importante junto con mediciones como la distribución de grasa relacionada con la obesidad, la circunferencia del cuello y la disfunción de la articulación temporomandibular (ATM). El Índice de Redondez Corporal (BRI) es un nuevo indicador antropométrico que refleja la distribución de grasa corporal con mayor precisión que el IMC.
La puntuación VIDIAC es un sistema de medición que define objetivamente la visibilidad glótica y la complejidad anatómica en videolaringoscopia. La literatura ha mostrado una relación entre parámetros como el IMC, la circunferencia del cuello y la ATM y el manejo difícil de las vías respiratorias en pacientes obesos, pero no hay ningún estudio que examine la relación BRI-VIDIAC.
Este estudio tuvo como objetivo examinar la correlación de los valores de BRI e IMC con la puntuación VIDIAC y determinar si el BRI es un predictor más fuerte del manejo difícil de las vías respiratorias que el IMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Selcuk Kuşderci
- Número de teléfono: +905052159896
- Correo electrónico: drkusderci@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ramazan burak ferli
- Número de teléfono: +905426459295
Ubicaciones de estudio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se administrará anestesia general
- Clasificación como obeso (IMC ≥30)
- Paciente que otorgue consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Cirugía de urgencia
- Deformidad de cabeza y cuello
- Imposibilidad de medir el nivel de Mallampati
- Pacientes con traqueostomía
- Inestabilidad hemodinámica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
Correlación entre la puntuación de imagen de videolaringoscopia y el índice de masa corporal.
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Imágenes de videolaringoscopia en participantes con un índice de masa corporal superior a 30 kg/m².
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grupo 2
Correlación entre la puntuación de imagen de videolaringoscopia y el índice de redondez corporal.
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Imágenes de videolaringoscopia en participantes con un índice de masa corporal superior a 30 kg/m².
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinando la correlación entre los valores BRI y BMI y la puntuación VIDIAC.
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción anestésica
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Examinar la correlación entre los valores de BRI e IMC y la puntuación VIDIAC, y determinar si el BRI es un predictor más fuerte de paso difícil de la vía aérea que el IMC.
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3 minutos después de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia
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Para evaluar la relación entre el BRI y el IMC y el número de intentos de intubación.
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3 minutos después de la inducción de la anestesia
|
|
Visibilidad orofaríngea
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Para examinar su relación con la visibilidad orofaríngea (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minutos después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2025/23/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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