- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07372846
Forholdet mellem BRI, BMI og VIDAC-score hos overvægtige patienter (BRI-VIDAC)
Evaluering af sammenhængen mellem Body Roundness Index (BRI), Body Mass Index (BMI) og VIDAC-score hos overvægtige patienter: Et prospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en klinisk tilstand, der ændrer den anatomiske luftvejsstruktur og kan øge intubationsvanskeligheder.
Kropsmasseindeks (BMI) alene er ikke en tilstrækkelig prædiktor for luftvejsbehandling; det er vigtigt i kombination med målinger såsom fedmerelateret fedtdistribution, halsomkreds og temporomandibulær leddysfunktion (TMD). Kropsrundhedsindeks (BRI) er en ny antropometrisk indikator, der afspejler kropsfedtdistribution mere præcist end BMI.
VIDIAC-scoren er et målesystem, der objektivt definerer glottis synlighed og anatomisk kompleksitet i videolaryngoskopi. Litteraturen har vist en sammenhæng mellem parametre såsom BMI, NC og TMD og svær luftvejsbehandling hos fedme patienter, men der er ingen undersøgelse, der undersøger BRI-VIDIAC sammenhængen.
Dette studie havde til formål at undersøge korrelationen af BRI og BMI værdier med VIDIAC-scoren og at afgøre, om BRI er en stærkere prædiktor for svær luftvejsbehandling end BMI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefonnummer: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ramazan burak ferli
- Telefonnummer: +905426459295
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel anæstesi vil blive administreret
- At være klassificeret som fedme (BMI ≥30)
- Patient giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Akut operation
- Hoved- og halsdeformitet
- Umulighed at måle Mallampati-niveau
- Patienter med tracheostomi
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Korrelation mellem videolaryngoskopi billedscoringsresultat og kropsmasseindeks.
|
Videolaryngoskopi-billeder hos deltagere med et kropsmasseindeks over 30 kg/m².
|
|
gruppe 2
Korrelation mellem videolaryngoskopi billedscoring og body roundness index.
|
Videolaryngoskopi-billeder hos deltagere med et kropsmasseindeks over 30 kg/m².
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af korrelationen mellem BRI- og BMI-værdier og VIDIAC-scoren.
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesiinduction
|
At undersøge sammenhængen mellem BRI- og BMI-værdier og VIDIAC-scoren, og at afgøre, om BRI er en stærkere forudsigelsesfaktor for vanskelige luftvejspassager end BMI.
|
3 minutter efter anæstesiinduction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal intubationsforsøg
Tidsramme: 3 minutter efter narkoseinduktion
|
At evaluere forholdet mellem BRI og BMI og antallet af intubationsforsøg.
|
3 minutter efter narkoseinduktion
|
|
Orofaryngealt syn
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesiinduktion
|
For at undersøge dets sammenhæng med orofaryngeal synlighed (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minutter efter anæstesiinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK 2025/23/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vidiac score
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Videolaryngoskopi | Svær luftvejsintubation | Vidiac score | IntubationssværhedsskalaTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuFedme | Videolaryngoskopi | Vidiac scoreKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Videolaryngoskopi | Vidiac scoreKalkun