- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372846
Relation entre l'Indice de Résistance de la Branche (BRI), l'Indice de Masse Corporelle (IMC) et le Score VIDAC chez les Patients Obèses (BRI-VIDAC)
Évaluation de la corrélation entre l'indice de rondeur corporelle (IRC), l'indice de masse corporelle (IMC) et le score VIDAC chez les patients obèses : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une condition clinique qui altère la structure anatomique des voies aériennes et peut augmenter les difficultés d'intubation.
L'indice de masse corporelle (IMC) seul n'est pas un prédicteur suffisant de la gestion des voies aériennes ; il est important en conjonction avec des mesures telles que la distribution des graisses liée à l'obésité, la circonférence du cou et la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). L'indice de rondeur corporelle (BRI) est un nouvel indicateur anthropométrique qui reflète la distribution des graisses corporelles plus précisément que l'IMC.
Le score VIDIAC est un système de mesure qui définit objectivement la visibilité glottique et la complexité anatomique en vidéolaryngoscopie. La littérature a montré une relation entre des paramètres tels que l'IMC, la circonférence du cou et l'ATM et la gestion difficile des voies aériennes chez les patients obèses, mais il n'existe aucune étude examinant la relation BRI-VIDIAC.
Cette étude visait à examiner la corrélation des valeurs BRI et IMC avec le score VIDIAC et à déterminer si le BRI est un prédicteur plus fort de la gestion difficile des voies aériennes que l'IMC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatice Selcuk Kuşderci
- Numéro de téléphone: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ramazan burak ferli
- Numéro de téléphone: +905426459295
Lieux d'étude
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Une anesthésie générale sera administrée
- Être classé comme obèse (IMC ≥ 30)
- Le patient donne son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Chirurgie d'urgence
- Déformation de la tête et du cou
- Impossibilité de mesurer le niveau de Mallampati
- Patients avec trachéostomie
- Instabilité hémodynamique sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Corrélation entre le score d'imagerie par vidéolaryngoscopie et l'indice de masse corporelle.
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Imagerie par vidéolaryngoscopie chez les participants avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m².
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groupe 2
Corrélation entre le score d'imagerie par vidéolaryngoscopie et l'indice de rondeur corporelle.
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Imagerie par vidéolaryngoscopie chez les participants avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m².
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la corrélation entre les valeurs BRI et IMC et le score VIDIAC.
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pour examiner la corrélation entre les valeurs de BRI et d'IMC et le score VIDIAC, et pour déterminer si le BRI est un prédicteur plus fort du passage difficile des voies aériennes que l'IMC.
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de tentatives d'intubation
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pour évaluer la relation entre le BRI et l'IMC et le nombre de tentatives d'intubation.
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Visibilité oropharyngée
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Pour examiner sa relation avec la visibilité oropharyngée (Cormack-Lehane, Mallampati).
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2025/23/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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