- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372846
Relatie tussen BRI, BMI en VIDAC-score bij obese patiënten (BRI-VIDAC)
Evaluatie van de correlatie tussen Body Roundness Index (BRI), Body Mass Index (BMI) en VIDAC-score bij obese patiënten: een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een klinische aandoening die de anatomische luchtwegstructuur verandert en intubatieproblemen kan vergroten.
Body Mass Index (BMI) alleen is geen voldoende voorspeller van luchtwegbeheer; het is belangrijk in combinatie met metingen zoals obesitasgerelateerde vetverdeling, nekomtrek en temporomandibulaire dysfunctie (TMD). Body Roundness Index (BRI) is een nieuwe antropometrische indicator die de lichaamsvetverdeling nauwkeuriger weergeeft dan BMI.
De VIDIAC-score is een meetsysteem dat glottische zichtbaarheid en anatomische complexiteit bij videolaryngoscopie objectief definieert. De literatuur heeft een relatie aangetoond tussen parameters zoals BMI, NC en TMD en moeilijk luchtwegbeheer bij obese patiënten, maar er is geen onderzoek dat de BRI-VIDIAC-relatie onderzoekt.
Deze studie had tot doel de correlatie van BRI- en BMI-waarden met de VIDIAC-score te onderzoeken en te bepalen of BRI een sterkere voorspeller is van moeilijk luchtwegbeheer dan BMI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefoonnummer: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ramazan burak ferli
- Telefoonnummer: +905426459295
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie wordt toegediend
- Geclassificeerd als obees (BMI ≥30)
- Patiënt geeft geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Spoedoperatie
- Hoofd- en nekafwijking
- Onvermogen om Mallampati-niveau te meten
- Patiënten met tracheostomie
- Ernstige hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
Correlatie tussen videolaryngoscopie-beeldscore en body mass index.
|
Videolaryngoscopie beeldvorming bij deelnemers met een body mass index groter dan 30 kg/m².
|
|
groep 2
Correlatie tussen videolaryngoscopie-beeldscore en body roundness index.
|
Videolaryngoscopie beeldvorming bij deelnemers met een body mass index groter dan 30 kg/m².
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderzoeken van de correlatie tussen BRI- en BMI-waarden en de VIDIAC-score.
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van anesthesie
|
Om de correlatie tussen BRI- en BMI-waarden en de VIDIAC-score te onderzoeken, en om te bepalen of BRI een sterkere voorspeller is van een moeilijke luchtwegpassage dan BMI.
|
3 minuten na inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: 3 minuten na anesthesie-inductie
|
Om de relatie tussen BRI en BMI en het aantal intubatiepogingen te evalueren.
|
3 minuten na anesthesie-inductie
|
|
Orofaryngeale zichtbaarheid
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van anesthesie
|
Om de relatie met orofaryngeale zichtbaarheid (Cormack-Lehane, Mallampati) te onderzoeken.
|
3 minuten na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2025/23/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .