- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372846
BRI, BMI och VIDAC-poängrelation hos patienter med fetma (BRI-VIDAC)
Utvärdering av korrelationen mellan Body Roundness Index (BRI), Body Mass Index (BMI) och VIDAC-poäng hos patienter med fetma: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett kliniskt tillstånd som förändrar den anatomiska luftvägsstrukturen och kan öka svårigheterna vid intubation.
Body Mass Index (BMI) ensamt är inte en tillräcklig prediktor för luftvägshantering; det är viktigt i kombination med mätningar som fetma-relaterad fettfördelning, halsomkrets och temporomandibulär dysfunktion (TMD). Body Roundness Index (BRI) är en ny antropometrisk indikator som återspeglar kroppsfettfördelning mer exakt än BMI.
VIDIAC-poängen är ett måttsystem som objektivt definierar glottisens synlighet och anatomisk komplexitet i videolaryngoskopi. Litteraturen har visat ett samband mellan parametrar som BMI, NC och TMD och svår luftvägshantering hos överviktiga patienter, men det finns ingen studie som undersöker BRI-VIDIAC-sambandet.
Denna studie syftade till att undersöka korrelationen mellan BRI- och BMI-värden med VIDIAC-poängen och att avgöra om BRI är en starkare prediktor för svår luftvägshantering än BMI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefonnummer: +905052159896
- E-post: drkusderci@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ramazan burak ferli
- Telefonnummer: +905426459295
Studieorter
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän anestesi kommer att administreras
- Klassificeras som överviktig (BMI ≥30)
- Patienten ger informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Akut operation
- Huvud- och halsdeformitet
- Oförmåga att mäta Mallampati-nivå
- Patienter med trakeostomi
- Allvarlig hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
Korrelation mellan videolaryngoskopibildpoäng och kroppsmassaindex.
|
Videolaryngoskopisk avbildning hos deltagare med kroppsmassaindex över 30 kg/m².
|
|
grupp 2
Korrelation mellan videolaryngoskopibildpoäng och kroppsrundhetsindex.
|
Videolaryngoskopisk avbildning hos deltagare med kroppsmassaindex över 30 kg/m².
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av sambandet mellan BRI- och BMI-värden och VIDIAC-poängen.
Tidsram: 3 minuter efter anestesiinduktion
|
Att undersöka sambandet mellan BRI- och BMI-värden och VIDIAC-poängen, och att avgöra om BRI är en starkare prediktor för svår luftvägspassage än BMI.
|
3 minuter efter anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal intubationsförsök
Tidsram: 3 minuter efter anestesiinduktion
|
Att utvärdera sambandet mellan BRI och BMI och antalet intuberingsförsök.
|
3 minuter efter anestesiinduktion
|
|
Orofaryngeal synlighet
Tidsram: 3 minuter efter anestesiinduktion
|
För att undersöka dess förhållande till orofaryngeal synlighet (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minuter efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK 2025/23/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .