- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07372846
Взаимосвязь BRI, BMI и оценки VIDAC у пациентов с ожирением (BRI-VIDAC)
Оценка корреляции между индексом округлости тела (BRI), индексом массы тела (ИМТ) и оценкой VIDAC у пациентов с ожирением: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение — это клиническое состояние, которое изменяет анатомическую структуру дыхательных путей и может увеличить трудности при интубации.
Индекс массы тела (ИМТ) сам по себе не является достаточным предиктором управления дыхательными путями; он важен в сочетании с такими измерениями, как распределение жира, связанное с ожирением, окружность шеи и дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ДВНС). Индекс округлости тела (BRI) — это новый антропометрический показатель, который более точно отражает распределение жира в организме, чем ИМТ.
Оценка VIDIAC — это система измерений, которая объективно определяет видимость голосовой щели и анатомическую сложность при видеоларингоскопии. Литература показала взаимосвязь между такими параметрами, как ИМТ, окружность шеи и ДВНС, и трудным управлением дыхательными путями у пациентов с ожирением, но нет исследований, изучающих взаимосвязь BRI-VIDIAC.
Это исследование было направлено на изучение корреляции значений BRI и ИМТ с оценкой VIDIAC и определение того, является ли BRI более сильным предиктором трудного управления дыхательными путями, чем ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice Selcuk Kuşderci
- Номер телефона: +905052159896
- Электронная почта: drkusderci@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ramazan burak ferli
- Номер телефона: +905426459295
Места учебы
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будет применяться общая анестезия
- Наличие ожирения (ИМТ ≥30)
- Пациент даёт информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Экстренная операция
- Деформация головы и шеи
- Невозможность определения уровня по Mallampati
- Пациенты с трахеостомой
- Тяжёлая гемодинамическая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Корреляция между баллом визуализации при видеоларингоскопии и индексом массы тела.
|
Визуализация с помощью видеоларингоскопии у участников с индексом массы тела более 30 кг/м².
|
|
группа 2
Корреляция между баллом видеоларингоскопической визуализации и индексом округлости тела.
|
Визуализация с помощью видеоларингоскопии у участников с индексом массы тела более 30 кг/м².
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение корреляции между значениями BRI и ИМТ и оценкой VIDIAC.
Временное ограничение: 3 минуты после индукции анестезии
|
Для изучения корреляции между значениями BRI и ИМТ и оценкой VIDIAC, а также для определения того, является ли BRI более сильным предиктором сложного прохождения дыхательных путей, чем ИМТ.
|
3 минуты после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество попыток интубации
Временное ограничение: 3 минуты после индукции анестезии
|
Оценить взаимосвязь между BRI и ИМТ и количеством попыток интубации.
|
3 минуты после индукции анестезии
|
|
Визуализация ротоглотки
Временное ограничение: 3 минуты после индукции анестезии
|
Для изучения его связи с видимостью ротоглотки (Кормак-Лихейн, Маллампати).
|
3 минуты после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2025/23/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .