- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372846
Forholdet mellom BRI, BMI og VIDAC-skår hos pasienter med fedme (BRI-VIDAC)
Evaluering av sammenhengen mellom Body Roundness Index (BRI), Body Mass Index (BMI) og VIDAC-skår hos pasienter med fedme: En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fedme er en klinisk tilstand som endrer den anatomiske luftveisstrukturen og kan øke vanskelighetene ved intubasjon.
Kroppsmasseindeks (BMI) alene er ikke en tilstrekkelig prediktor for luftveishåndtering; den er viktig i kombinasjon med målinger som fedmerelatert fettfordeling, halsomkrets og temporomandibulær leddsykdom (TMD). Body Roundness Index (BRI) er en ny antropometrisk indikator som gjenspeiler kroppsfettfordeling mer nøyaktig enn BMI.
VIDIAC-scoren er et målesystem som objektivt definerer glottis synlighet og anatomisk kompleksitet ved videolaryngoskopi. Litteraturen har vist en sammenheng mellom parametere som BMI, halsomkrets og TMD og vanskelig luftveishåndtering hos overvektige pasienter, men det finnes ingen studie som undersøker BRI-VIDIAC-forholdet.
Denne studien hadde som mål å undersøke korrelasjonen mellom BRI- og BMI-verdier med VIDIAC-scoren og å fastslå om BRI er en sterkere prediktor for vanskelig luftveishåndtering enn BMI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefonnummer: +905052159896
- E-post: drkusderci@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ramazan burak ferli
- Telefonnummer: +905426459295
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi vil bli administrert
- Klassifisert som overvektig (BMI ≥30)
- Pasienten gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Akutt kirurgi
- Hode- og nakke misdannelse
- Umulighet å måle Mallampati-nivå
- Pasienter med trakeostomi
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Sammenhengen mellom videolaryngoskopibilde-scoring og kroppsmasseindeks.
|
Videolaryngoskopi-bildedannelse hos deltakere med en kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m².
|
|
gruppe 2
Korrelasjon mellom videolaryngoskopi bildekarakter og kroppsrundhetsindeks.
|
Videolaryngoskopi-bildedannelse hos deltakere med en kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m².
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker sammenhengen mellom BRI- og BMI-verdier og VIDIAC-scoren.
Tidsramme: 3 minutter etter anestesi-induksjon
|
Å undersøke sammenhengen mellom BRI- og BMI-verdier og VIDIAC-skåren, og å fastslå om BRI er en sterkere prediktor for vanskelig luftveispassasje enn BMI.
|
3 minutter etter anestesi-induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 3 minutter etter anestesiinduksjon
|
For å evaluere forholdet mellom BRI og BMI og antall intubasjonsforsøk.
|
3 minutter etter anestesiinduksjon
|
|
Orofarynx synlighet
Tidsramme: 3 minutter etter anestesiinduksjon
|
For å undersøke dets forhold til orofaryngeal synlighet (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minutter etter anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK 2025/23/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .