- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372846
BRI-, BMI- ja VIDAC-pistemäärän välinen yhteys lihavilla potilailla (BRI-VIDAC)
Arvio ruumiin pyöreysindeksin (BRI), ruumiinpainoindeksin (BMI) ja VIDAC-pisteytyksen välisestä korrelaatiosta lihavilla potilailla: prospektiivinen tarkkailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on kliininen tila, joka muuttaa hengitystien anatomista rakennetta ja voi lisätä intubaation vaikeuksia.
Painoindeksi (BMI) yksinään ei ole riittävä ennustaja hengitystien hoidossa; se on tärkeä yhdessä mittauksien, kuten lihavuuteen liittyvän rasvanjakautumisen, kaulanympäryksen ja leukanivelen toimintahäiriön (TMD), kanssa. Pyörylysindeksi (BRI) on uusi antropometrinen mittari, joka heijastaa kehon rasvanjakautumista tarkemmin kuin BMI.
VIDIAC-pistemäärä on mittausjärjestelmä, joka määrittelee objektiivisesti kurkunpään näkyvyyden ja anatomisen monimutkaisuuden videolaryngoskopiassa. Kirjallisuudessa on osoitettu suhde parametrien, kuten BMI:n, kaulanympäryksen ja TMD:n, ja vaikean hengitystien hoidon välillä lihavilla potilailla, mutta ei ole tutkimusta, joka tarkastelisi BRI-VIDIAC-suhdetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella BRI- ja BMI-arvojen korrelaatiota VIDIAC-pistemäärän kanssa ja selvittää, onko BRI vahvempi ennustaja vaikeasta hengitystien hoidosta kuin BMI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Selcuk Kuşderci
- Puhelinnumero: +905052159896
- Sähköposti: drkusderci@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ramazan burak ferli
- Puhelinnumero: +905426459295
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yleisanestesiaa annetaan
- Luokitellaan lihavaksi (painoindeksi ≥30)
- Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hätäleikkaus
- Pään ja kaulan epämuodostuma
- Mallampati-tason mittaamisen mahdottomuus
- Trakeostomiapotilaat
- Vakava hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Korrelaatio videolaryngoskopiakuvien pisteytyksen ja painoindeksin välillä.
|
Videolaryngoskopia-kuvaus osallistujilla, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m².
|
|
ryhmä 2
Videolaryngoskopiakuvan pisteytyksen ja kehon pyöreysindeksin välinen korrelaatio.
|
Videolaryngoskopia-kuvaus osallistujilla, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m².
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan BRI- ja BMI-arvojen ja VIDIAC-pisteytyksen välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Tutkia BRI- ja BMI-arvojen ja VIDIAC-pisteytyksen välistä korrelaatiota sekä selvittää, onko BRI vahvempi vaikean hengitystien kulun ennustaja kuin BMI.
|
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubointiyritysten määrä
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloituksen jälkeen
|
Arvioida suhdetta BRI:n ja BMI:n sekä intubaatiokertojen lukumäärän välillä.
|
3 minuuttia anestesian aloituksen jälkeen
|
|
Orofaryngeaalinen näkyvyys
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Tutkiakseen sen suhdetta orofaryngeaaliseen näkyvyyteen (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2025/23/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .