- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372846
BRI, BMI und VIDAC-Score-Beziehung bei adipösen Patienten (BRI-VIDAC)
Auswertung der Korrelation zwischen Body Roundness Index (BRI), Body Mass Index (BMI) und VIDAC-Score bei adipösen Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine klinische Erkrankung, die die anatomische Atemwegsstruktur verändert und Intubationsschwierigkeiten erhöhen kann.
Der Body-Mass-Index (BMI) allein ist kein ausreichender Prädiktor für das Atemwegsmanagement; er ist in Verbindung mit Messungen wie der adipositasbedingten Fettverteilung, dem Halsumfang und der Kiefergelenksdysfunktion (TMD) wichtig. Der Body Roundness Index (BRI) ist ein neuer anthropometrischer Indikator, der die Körperfettverteilung genauer als der BMI widerspiegelt.
Der VIDIAC-Score ist ein Messsystem, das die glottische Sichtbarkeit und anatomische Komplexität in der Videolaryngoskopie objektiv definiert. Die Literatur hat einen Zusammenhang zwischen Parametern wie BMI, Halsumfang und TMD und dem schwierigen Atemwegsmanagement bei adipösen Patienten gezeigt, aber es gibt keine Studie, die die BRI-VIDIAC-Beziehung untersucht.
Diese Studie zielte darauf ab, die Korrelation von BRI- und BMI-Werten mit dem VIDIAC-Score zu untersuchen und zu bestimmen, ob BRI ein stärkerer Prädiktor für schwieriges Atemwegsmanagement als der BMI ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hatice Selcuk Kuşderci
- Telefonnummer: +905052159896
- E-Mail: drkusderci@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ramazan burak ferli
- Telefonnummer: +905426459295
Studienorte
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wird eine Vollnarkose verabreicht
- Einstufung als adipös (BMI ≥30)
- Einwilligung des Patienten nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Notfalloperation
- Kopf- und Halsdeformität
- Unmöglichkeit der Mallampati-Klassifikation
- Patienten mit Tracheostoma
- Schwere hämodynamische Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Korrelation zwischen Videolaryngoskopie-Bildgebungs-Score und Body-Mass-Index.
|
Videolaryngoskopie-Bildgebung bei Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m².
|
|
Gruppe 2
Korrelation zwischen Videolaryngoskopie-Bildgebungsscore und Body-Roundness-Index.
|
Videolaryngoskopie-Bildgebung bei Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m².
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Korrelation zwischen BRI- und BMI-Werten und dem VIDIAC-Score.
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Anästhesieinduktion
|
Um die Korrelation zwischen BRI- und BMI-Werten und dem VIDIAC-Score zu untersuchen und zu bestimmen, ob BRI ein stärkerer Prädiktor für einen schwierigen Atemweg als der BMI ist.
|
3 Minuten nach der Anästhesieinduktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
|
Um den Zusammenhang zwischen BRI und BMI und der Anzahl der Intubationsversuche zu bewerten.
|
3 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
|
|
Oropharyngeale Sichtbarkeit
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
|
Um seine Beziehung zur Oropharynx-Sichtbarkeit (Cormack-Lehane, Mallampati) zu untersuchen.
|
3 Minuten nach der Anästhesieeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- GOKAEK 2025/23/18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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