- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372846
Relacja między BRI, BMI a wynikiem VIDAC u pacjentów z otyłością (BRI-VIDAC)
Ocena korelacji między wskaźnikiem okrągłości ciała (BRI), wskaźnikiem masy ciała (BMI) a wynikiem VIDAC u pacjentów z otyłością: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest stanem klinicznym, który zmienia anatomiczną strukturę dróg oddechowych i może zwiększać trudności intubacji.
Sam wskaźnik masy ciała (BMI) nie jest wystarczającym predyktorem zarządzania drogami oddechowymi; jest ważny w połączeniu z pomiarami takimi jak rozkład tkanki tłuszczowej związany z otyłością, obwód szyi i dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMD). Wskaźnik okrągłości ciała (BRI) jest nowym wskaźnikiem antropometrycznym, który odzwierciedla rozkład tkanki tłuszczowej dokładniej niż BMI.
Wynik VIDIAC to system pomiarowy, który obiektywnie definiuje widoczność głośni i złożoność anatomiczną w wideolaryngoskopii. Literatura wykazała związek między parametrami takimi jak BMI, NC i TMD a trudnym zarządzaniem drogami oddechowymi u pacjentów otyłych, ale nie ma badania analizującego związek BRI-VIDIAC.
To badanie miało na celu zbadanie korelacji wartości BRI i BMI z wynikiem VIDIAC oraz ustalenie, czy BRI jest silniejszym predyktorem trudnego zarządzania drogami oddechowymi niż BMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Selcuk Kuşderci
- Numer telefonu: +905052159896
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ramazan burak ferli
- Numer telefonu: +905426459295
Lokalizacje studiów
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zostanie zastosowana znieczulenie ogólne
- Klasyfikacja jako osoba otyła (BMI ≥30)
- Pacjent wyraża świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża
- Operacja w trybie nagłym
- Deformacja głowy i szyi
- Niemożność oceny stopnia Mallampatiego
- Pacjenci z tracheostomią
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1
Korelacja między wynikiem obrazowania wideolaryngoskopii a wskaźnikiem masy ciała.
|
Obrazowanie videolaryngoskopowe u uczestników z wskaźnikiem masy ciała większym niż 30 kg/m².
|
|
grupa 2
Korelacja między wynikiem obrazowania wideolaryngoskopii a indeksem okrągłości ciała.
|
Obrazowanie videolaryngoskopowe u uczestników z wskaźnikiem masy ciała większym niż 30 kg/m².
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie korelacji między wartościami BRI i BMI a wynikiem VIDIAC.
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia
|
Zbadanie korelacji między wartościami BRI i BMI a wynikiem VIDIAC oraz określenie, czy BRI jest lepszym predyktorem trudnego przejścia przez drogi oddechowe niż BMI.
|
3 minuty po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia
|
Ocena związku między BRI a BMI a liczbą prób intubacji.
|
3 minuty po indukcji znieczulenia
|
|
Widoczność gardłowo-jamowa
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia
|
W celu zbadania jej związku z widocznością części ustnej gardła (Cormack-Lehane, Mallampati).
|
3 minuty po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK 2025/23/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik Vidiaca
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia, laparoskopowa | Deksmedetomidyna | Deksametazon | Funkcja GIT | I-FEED ScoreEgipt
-
Medical University InnsbruckNieznanyWalidacja niemieckiej wersji Kujala Score u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową i planową rekonstrukcją MPFLAustria
-
Assiut UniversityNieznany