Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hranice síly a vytrvalosti dýchacích svalů u roztroušené sklerózy

23. ledna 2026 aktualizováno: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Optimální hraniční hodnoty síly a vytrvalosti respiračních svalů pro rozlišení stupně postižení u roztroušené sklerózy

Roztroušená skleróza (RS) je chronické a progresivní autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému charakterizované zánětem, demyelinizací a axonální degenerací. V závislosti na lokalizaci lézí a závažnosti onemocnění se u jedinců s RS mohou vyvinout široké spektrum neurologických projevů ovlivňujících motorické a senzorické funkce.

Současné důkazy naznačují, že poruchy plicních funkcí se mohou vyskytnout u jedinců s RS i při absenci zjevných respiračních příznaků. Ve srovnání se zdravými jedinci bylo u lidí s RS zaznamenáno výrazně snížené hodnoty několika respiračních parametrů, zejména síly respiračních svalů. Navíc se zdá, že tato snížení se stávají výraznějšími souběžně se zvyšujícími se skóre Rozšířené škály stavu invalidity (EDSS), bez ohledu na délku trvání onemocnění. Předchozí studie skutečně prokázaly, že i jedinci s RS, kteří mají mírné úrovně postižení (EDSS 0-4,5), zaznamenávají významné poklesy v síle respiračních svalů, plicních funkcích a funkční pohybové kapacitě ve srovnání se zdravými kontrolními skupinami.

Tato zjištění naznačují, že respirační systém může být ovlivněn nejen v pokročilých stádiích RS, ale také během raných fází onemocnění, přičemž funkční poruchy se objevují ještě před vznikem klinicky zjevných respiračních obtíží. Navzdory tomu stávající literatura postrádá studie, které by definovaly jasné, klinicky použitelné hraniční hodnoty pro sílu a vytrvalost respiračních svalů, které by mohly rozlišit úrovně postižení u jedinců s RS. Tato mezera zdůrazňuje absenci objektivních kritérií, na která se mohou klinici spolehnout při včasné detekci a plánování cílených rehabilitačních intervencí.

Tato studie si klade za cíl tuto mezeru vyplnit identifikací optimálních hraničních bodů pro sílu a vytrvalost respiračních svalů u jedinců s RS, aby usnadnila včasné a přesné rozlišení stavu postižení. Tímto způsobem tato výzkumná práce usiluje o originální příspěvek do literatury. Očekává se, že zjištění podpoří standardizaci procesů respiračního hodnocení v klinické praxi, čímž se zlepší kvalita života pacientů a zvýší se efektivita zdravotnických služeb. Výsledky navíc poskytnou silný vědecký základ pro integraci hodnocení respiračních funkcí do protokolů sledování RS a nabídnou metodický rámec pro budoucí studie zaměřené na intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turecko (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou, kteří jsou klinicky stabilní, schopni efektivně komunikovat a způsobilí k hodnocení síly a vytrvalosti respiračních svalů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována roztroušená skleróza,
  • Věk 18 let nebo starší,
  • Schopnost efektivně komunikovat (schopnost mluvit, rozumět, číst a porozumět turečtině),
  • Žádná relaps v posledních třech měsících,
  • Klinicky stabilní po dobu alespoň posledního měsíce,
  • Žádná účast v rehabilitačních programech zaměřených na dýchání v posledních šesti měsících,
  • Dobrovolná účast ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neurologických poruch jiných než roztroušená skleróza,
  • Přítomnost autoimunitních onemocnění jiných než roztroušená skleróza (např. revmatoidní artritida, diabetes mellitus 1. typu, systémový lupus erythematodes),
  • Přítomnost chronických srdečních nebo plicních onemocnění, která mohou ovlivnit sílu dýchacích svalů nebo plicní funkci, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, intersticiální plicní onemocnění nebo srdeční selhání,
  • Těhotenství nebo kojení,
  • Neschopnost dodržet testovací postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby s roztroušenou sklerózou
Jedinci s diagnózou roztroušené sklerózy podstupují hodnocení síly dýchacích svalů, vytrvalosti dýchacích svalů, plicních funkcí, výkonu při chůzi, únavy a kvality života za účelem stanovení optimálních hodnot pro rozlišení stavu zdravotního postižení.
Účastníci podstoupí komplexní hodnocení funkce dýchacích svalů, včetně síly dýchacích svalů měřené maximálním inspiračním a expiračním tlakem a vytrvalosti dýchacích svalů hodnocené pomocí protokolu s postupně se zvyšující zátěží. Funkce plic bude hodnocena spirometrií. Tato hodnocení budou provedena za účelem stanovení optimálních mezních hodnot síly a vytrvalosti dýchacích svalů pro rozlišení stavu invalidity u osob s roztroušenou sklerózou a pro zkoumání jejich vztahů s klinickými výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů (maximální inspirační a expirační tlaky)
Časové okno: Výchozí stav
Síla dýchacích svalů bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP) pomocí elektronického přístroje pro měření tlaku v ústech. Optimální hraniční hodnoty síly dýchacích svalů pro rozlišení stupně postižení budou stanoveny na základě úrovní EDSS.
Výchozí stav
Výdrž dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav
Vytrvalost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí protokolu s postupně se zvyšující zátěží. Nejvyšší zátěž udržená po dobu alespoň jedné minuty a index vytrvalosti budou použity ke stanovení optimálních mezních hodnot pro rozlišení stavu postižení u osob s roztroušenou sklerózou.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená škála stavu invalidity (EDSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Stav invalidity bude hodnocen pomocí Rozšířené škály stupňů invalidity (EDSS), široce používaného měřítka neurologické invalidity u roztroušené sklerózy. Skóre EDSS se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší invaliditu. Skóre 0 představuje normální neurologickou funkci, zatímco skóre 10 znamená smrt v důsledku roztroušené sklerózy. EDSS bude použita jako referenční standard pro diskriminační analýzy.
Výchozí hodnota
Plicní funkce: Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV₁)
Časové okno: Výchozí hodnota
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV₁) bude hodnocen pomocí spirometrie a bude uveden v litrech a jako procento předpokládaných hodnot. FEV₁ odráží výdechový proud vzduchu a plicní funkci.
Výchozí hodnota
Plicní funkce: Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní hodnota
Nucená vitální kapacita (FVC) bude měřena pomocí spirometrie podle standardizovaných pokynů Americké hrudní společnosti a Evropské respirační společnosti. FVC představuje maximální objem vzduchu, který lze násilně vydechnout po plném nádechu, a bude vyjádřena v litrech a jako procento předpokládaných hodnot.
Základní hodnota
Plicní funkce: Poměr FEV₁/FVC
Časové okno: Výchozí hodnota
Poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV₁/FVC) bude vypočítán ze spirometrických měření a použit k posouzení ventilačních vzorců.
Výchozí hodnota
Plicní funkce: Maximální výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Výchozí hodnota
Špičkový výdechový průtok (PEF) bude měřen pomocí spirometrie a uváděn v litrech za sekundu pro posouzení maximální výdechové kapacity.
Výchozí hodnota
Plicní funkce: Nucený výdechový proud při 25-75 % FVC (FEF₂₅-₇₅)
Časové okno: Základní linie
Nucený expirační průtok mezi 25 % a 75 % FVC (FEF₂₅-₇₅) bude hodnocen pomocí spirometrie jako ukazatel průtoku vzduchu v polovině výdechu a funkce malých dýchacích cest.
Základní linie
Rychlost chůze (časovaný test 25stopové chůze)
Časové okno: Výchozí hodnota
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí testu Timed 25-Foot Walk a zkoumána ve vztahu k měřením síly a vytrvalosti dýchacích svalů.
Výchozí hodnota
Vnímaná schopnost chůze (Škála chůze u roztroušené sklerózy-12)
Časové okno: Výchozí hodnota
Vnímaná schopnost chůze bude hodnocena pomocí Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12), což je 12položkové měření výsledků hlášených pacienty týkající se poruchy chůze u osob s roztroušenou sklerózou. Celkové skóre je transformováno na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší poruchu chůze a horší vnímanou schopnost chůze. Skóre MSWS-12 budou analyzována jako klinické koreláty svalové síly a vytrvalosti dýchacích svalů.
Výchozí hodnota
Únava (Modifikovaná škála dopadu únavy)
Časové okno: Základní hodnota
Únava bude hodnocena pomocí Modifikované škály dopadu únavy (MFIS), což je 21položkový dotazník pro vlastní posouzení, který hodnotí dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování u osob s roztroušenou sklerózou. Celkové skóre MFIS se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad únavy a horší výsledky související s únavou. Skóre MFIS budou zkoumána ve vztahu k síle a vytrvalosti dýchacích svalů.
Základní hodnota
Kvalita života (Mezinárodní dotazník kvality života pro roztroušenou sklerózu)
Časové okno: Základní hodnota
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL-31), což je 31položkový samovyplňovaný multidimenzionální nástroj speciálně vyvinutý pro osoby s roztroušenou sklerózou. Skóre MusiQoL jsou lineárně transformována na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. Skóre MusiQoL-31 budou analyzována jako klinické koreláty síly a vytrvalosti dýchacích svalů.
Základní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studijní židle: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Studijní židle: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit