Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Grenzwerte für Atemmuskelkraft und -ausdauer bei Multipler Sklerose

23. Januar 2026 aktualisiert von: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Optimale Grenzwerte der Atemmuskelkraft und -ausdauer zur Unterscheidung des Behinderungsstatus bei Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische und fortschreitende Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, die durch Entzündungen, Demyelinisierung und axonale Degeneration gekennzeichnet ist. Abhängig von der Läsionslokalisation und dem Schweregrad der Erkrankung können Menschen mit MS ein breites Spektrum neurologischer Manifestationen entwickeln, die motorische und sensorische Funktionen beeinträchtigen.

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei Menschen mit MS Beeinträchtigungen der Lungenfunktion auftreten können, selbst wenn keine offensichtlichen Atemwegsbeschwerden vorliegen. Im Vergleich zu gesunden Personen wurde bei Menschen mit MS über signifikant reduzierte Werte bei mehreren Atmungsparametern berichtet, insbesondere bei der Atemmuskelkraft. Darüber hinaus scheinen diese Reduktionen parallel zu steigenden Werten auf der erweiterten Behinderungsskala (Expanded Disability Status Scale, EDSS) ausgeprägter zu werden, unabhängig von der Krankheitsdauer. Tatsächlich haben frühere Studien gezeigt, dass selbst Menschen mit MS, die eine leichte Behinderung aufweisen (EDSS 0-4,5), im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen signifikante Einbußen bei der Atemmuskelkraft, der Lungenfunktion und der funktionellen Belastbarkeit erfahren.

Diese Erkenntnisse legen nahe, dass das Atmungssystem nicht nur in fortgeschrittenen Stadien der MS, sondern auch in frühen Krankheitsphasen betroffen sein kann, wobei funktionelle Beeinträchtigungen auftreten, bevor klinisch erkennbare Atemwegsbeschwerden entstehen. Trotzdem fehlen in der bestehenden Literatur Studien, die klare, klinisch anwendbare Grenzwerte für Atemmuskelkraft und -ausdauer definieren, die Behinderungsgrade bei Menschen mit MS unterscheiden können. Diese Lücke verdeutlicht das Fehlen objektiver Kriterien, auf die Kliniker für die Früherkennung und die Planung gezielter Rehabilitationsmaßnahmen zurückgreifen können.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem optimale Grenzwerte für Atemmuskelkraft und -ausdauer bei Menschen mit MS identifiziert werden, um eine frühzeitige und genaue Unterscheidung des Behinderungsstatus zu ermöglichen. Durch dieses Vorgehen möchte die Forschung einen originellen Beitrag zur Literatur leisten. Die Ergebnisse sollen die Standardisierung von Atmungsbeurteilungsprozessen in der klinischen Praxis unterstützen und dadurch die Lebensqualität der Patienten verbessern sowie die Effizienz der Gesundheitsdienste erhöhen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse eine solide wissenschaftliche Grundlage für die Integration von Lungenfunktionsbeurteilungen in MS-Nachsorgeprotokolle bieten und einen methodischen Rahmen für zukünftige interventionsorientierte Studien liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, die klinisch stabil sind, effektiv kommunizieren können und für Bewertungen der Atemmuskelkraft und -ausdauer geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose,
  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Effektive Kommunikationsfähigkeit (Sprechen, Verstehen, Lesen und Verstehen von Türkisch),
  • Kein Rückfall innerhalb der letzten drei Monate,
  • Klinisch stabil für mindestens den letzten Monat,
  • Keine Teilnahme an atembasierten Rehabilitationsprogrammen innerhalb der letzten sechs Monate,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein neurologischer Störungen außer Multiple Sklerose,
  • Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen außer Multiple Sklerose (z.B. rheumatoide Arthritis, Typ-1-Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes),
  • Vorhandensein chronischer Herz- oder Lungenerkrankungen, die die Atemmuskelkraft oder Lungenfunktion beeinträchtigen können, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, interstitielle Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Unfähigkeit, den Testverfahren zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Multipler Sklerose
Personen mit einer Diagnose von multipler Sklerose, bei denen die Atemmuskelkraft, die Ausdauer der Atemmuskulatur, die Lungenfunktion, die Gehleistung, die Ermüdung und die Lebensqualität bewertet werden, um optimale Grenzwerte zur Unterscheidung des Behinderungsstatus zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden einer umfassenden Bewertung der Atemmuskelfunktion unterzogen, einschließlich der Atemmuskelkraft, gemessen durch maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke, und der Atemmuskelausdauer, bewertet mithilfe eines inkrementellen Schwellenbelastungsprotokolls. Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie beurteilt. Diese Bewertungen werden durchgeführt, um optimale Grenzwerte der Atemmuskelkraft und -ausdauer zur Unterscheidung des Behinderungsstatus bei Personen mit Multipler Sklerose zu bestimmen und ihre Zusammenhänge mit klinischen Ergebnissen zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuskelkraft (maximale inspiratorische und exspiratorische Drücke)
Zeitfenster: Baseline
Die Atemmuskelkraft wird durch Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) und des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) mit einem elektronischen Munddruckgerät beurteilt. Optimale Grenzwerte der Atemmuskelkraft zur Unterscheidung des Behinderungsstatus werden basierend auf EDSS-Werten ermittelt.
Baseline
Atemmuskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird mithilfe eines Protokolls mit ansteigender Schwellenbelastung bewertet. Die höchste Belastung, die mindestens eine Minute aufrechterhalten wird, und der Ausdauerindex werden verwendet, um optimale Grenzwerte zur Unterscheidung des Behinderungsstatus bei Personen mit Multipler Sklerose zu bestimmen.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Zeitfenster: Baseline
Der Behinderungsstatus wird anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS) bewertet, einer weit verbreiteten Methode zur Messung neurologischer Behinderungen bei Multipler Sklerose. Der EDSS-Wert reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Ein Wert von 0 steht für normale neurologische Funktionen, während ein Wert von 10 den Tod durch Multiple Sklerose bedeutet. Die EDSS wird als Referenzstandard für Diskriminanzanalysen verwendet.
Baseline
Lungenfunktion: Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV₁)
Zeitfenster: Ausgangswert
Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV₁) wird mittels Spirometrie gemessen und in Litern sowie als Prozentsatz der vorhergesagten Werte angegeben. FEV₁ spiegelt den exspiratorischen Luftstrom und die Lungenfunktion wider.
Ausgangswert
Lungenfunktion: Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mittels Spirometrie gemessen, gemäß den standardisierten Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society. FVC stellt das maximale Luftvolumen dar, das nach vollständiger Inspiration forciert ausgeatmet werden kann, und wird in Litern sowie als Prozentsatz der vorhergesagten Werte angegeben.
Ausgangswert
Lungenfunktion: FEV₁/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV₁/FVC) wird aus spirometrischen Messungen berechnet und zur Beurteilung der Ventilationsmuster verwendet.
Ausgangswert
Lungenfunktion: Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Baseline
Der Peak Expiratory Flow (PEF) wird mittels Spirometrie gemessen und in Litern pro Sekunde angegeben, um die maximale exspiratorische Flusskapazität zu beurteilen.
Baseline
Lungenfunktion: erzwungener exspiratorischer Fluss bei 25-75% der FVC (FEF₂₅-₇₅)
Zeitfenster: Baseline
Der forcierte exspiratorische Fluss zwischen 25 % und 75 % der FVC (FEF₂₅-₇₅) wird mittels Spirometrie als Indikator für den mittleren exspiratorischen Luftstrom und die Funktion der kleinen Atemwege bewertet.
Baseline
Gehgeschwindigkeit (Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gangtest)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Gehgeschwindigkeit wird mithilfe des Timed 25-Foot Walk-Tests bewertet und in Bezug auf die Atemmuskelkraft und Ausdauermessungen untersucht.
Ausgangswert
Wahrgenommene Gehfähigkeit (Multiple-Sklerose-Gehtest-12)
Zeitfenster: Baseline
Die wahrgenommene Gehfähigkeit wird mithilfe der Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) bewertet, einem 12-Punkte-Patientenberichts-Instrument zur Erfassung von Gehbeeinträchtigungen bei Personen mit Multipler Sklerose. Der Gesamtscore wird auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Werte eine stärkere Gehbeeinträchtigung und eine schlechter wahrgenommene Gehfähigkeit anzeigen. Die MSWS-12-Werte werden als klinische Korrelate der Atemmuskelkraft und -ausdauer analysiert.
Baseline
Fatigue (Modifizierte Fatigue Impact Skala)
Zeitfenster: Baseline
Müdigkeit wird mithilfe der modifizierten Fatigue Impact Scale (MFIS) bewertet, eines 21-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose erfasst. Der Gesamt-MFIS-Score liegt zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung der Müdigkeit und schlechtere fatiguebezogene Ergebnisse hindeuten. MFIS-Werte werden im Zusammenhang mit der Atemmuskelkraft und -ausdauer untersucht.
Baseline
Lebensqualität (Multiple Sklerose Internationaler Lebensqualitätsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline
Die Lebensqualität wird mithilfe des Multiple Sclerosis International Quality of Life-Fragebogens (MusiQoL-31) bewertet, eines 31 Punkte umfassenden, selbst auszufüllenden, multidimensionalen Instruments, das speziell für Personen mit Multipler Sklerose entwickelt wurde. MusiQoL-Werte werden linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. MusiQoL-31-Werte werden als klinische Korrelate der Atemmuskelkraft und -ausdauer analysiert.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studienstuhl: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Studienstuhl: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung der Atemmuskelkraft und -ausdauer

Abonnieren