Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire Spierkracht en Uithoudingsvermogen Afkapwaarden bij Multiple Sclerose

23 januari 2026 bijgewerkt door: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Optimale afkapwaarden voor ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen om beperkingen bij multiple sclerose te onderscheiden

Multiple sclerose (MS) is een chronische en progressieve auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door ontsteking, demyelinisatie en axonale degeneratie. Afhankelijk van de lokalisatie van laesies en de ernst van de ziekte kunnen personen met MS een breed scala aan neurologische manifestaties ontwikkelen die de motorische en sensorische functies beïnvloeden.

Huidig bewijs geeft aan dat longfunctiestoornissen kunnen optreden bij personen met MS, zelfs bij afwezigheid van duidelijke respiratoire symptomen. Vergeleken met gezonde individuen is gerapporteerd dat mensen met MS significant verminderde waarden vertonen in verschillende respiratoire parameters, met name de ademhalingsspierkracht. Bovendien lijken deze verminderingen meer uitgesproken te worden naarmate de Expanded Disability Status Scale (EDSS)-scores toenemen, ongeacht de ziekteduur. Inderdaad, eerdere studies hebben aangetoond dat zelfs personen met MS die milde beperkingen hebben (EDSS 0-4,5) significante dalingen ervaren in ademhalingsspierkracht, longfunctie en functionele inspanningscapaciteit vergeleken met gezonde controles.

Deze bevindingen suggereren dat het respiratoire systeem niet alleen in de gevorderde stadia van MS kan worden aangetast, maar ook tijdens de vroege fasen van de ziekte, waarbij functionele beperkingen optreden voordat klinisch evidente respiratoire klachten ontstaan. Desondanks ontbreken in de bestaande literatuur studies die duidelijke, klinisch toepasbare afkapwaarden definiëren voor ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen die beperkingsniveaus bij personen met MS kunnen onderscheiden. Deze leemte benadrukt het ontbreken van objectieve criteria waar clinici op kunnen vertrouwen voor vroege detectie en voor het plannen van gerichte revalidatie-interventies.

Deze studie heeft tot doel deze leemte aan te pakken door optimale afkappunten te identificeren voor ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij personen met MS om vroege en nauwkeurige discriminatie van de beperkingsstatus te vergemakkelijken. Op deze manier probeert dit onderzoek een originele bijdrage te leveren aan de literatuur. De bevindingen worden verwacht de standaardisatie van respiratoire beoordelingsprocessen in de klinische praktijk te ondersteunen, waardoor de levenskwaliteit van patiënten wordt verbeterd en de efficiëntie van gezondheidszorgdiensten wordt verhoogd. Bovendien zullen de resultaten een sterke wetenschappelijke basis bieden voor het integreren van longfunctiebeoordelingen in MS-opvolgprotocollen en zullen ze een methodologisch kader bieden voor toekomstige interventiegerichte studies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder met de diagnose multiple sclerose die klinisch stabiel zijn, effectief kunnen communiceren en in aanmerking komen voor beoordelingen van de ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met multiple sclerose,
  • 18 jaar of ouder,
  • In staat om effectief te communiceren (kan Turks spreken, begrijpen, lezen en begrijpen),
  • Geen relaps in de afgelopen drie maanden,
  • Klinisch stabiel gedurende minstens de afgelopen maand,
  • Geen deelname aan ademhalingsgerichte revalidatieprogramma's in de afgelopen zes maanden,
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen anders dan multiple sclerose,
  • Aanwezigheid van auto-immuunziekten anders dan multiple sclerose (bijv. reumatoïde artritis, type 1 diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus),
  • Aanwezigheid van chronische hart- of longaandoeningen die de ademhalingsspierkracht of longfunctie kunnen beïnvloeden, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, interstitiële longziekte of hartfalen,
  • Zwangerschap of borstvoeding,
  • Onvermogen om de testprocedures na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met Multiple Sclerose
Individuen bij wie multiple sclerose is vastgesteld, ondergaan een beoordeling van de ademhalingsspierkracht, het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, de longfunctie, het loopprestatievermogen, vermoeidheid en de kwaliteit van leven om optimale afkapwaarden te bepalen voor het onderscheiden van de mate van beperking.
Ander: Beoordeling van de ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen
Deelnemers zullen een uitgebreide beoordeling van de ademhalingsspierfunctie ondergaan, inclusief ademhalingsspierkracht gemeten door maximale inspiratoire en expiratoire drukken en ademhalingsspieruithoudingsvermogen beoordeeld met behulp van een incrementeel drempelladingsprotocol. De longfunctie zal worden beoordeeld door spirometrie. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd om optimale afkapwaarden van ademhalingsspierkracht en -uithoudingsvermogen te bepalen voor het onderscheiden van de mate van beperking bij personen met multiple sclerose en om hun verbanden met klinische uitkomsten te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht (Maximale Inspiratoire en Expiratoire Drukken)
Tijdsspanne: Baseline
De sterkte van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld door de maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP) te meten met behulp van een elektronisch monddrukapparaat. Optimale afkapwaarden van de ademhalingsspierkracht voor het onderscheiden van de mate van beperking zullen worden bepaald op basis van EDSS-niveaus.
Baseline
Respiratoire Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline
De uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt geëvalueerd met behulp van een incrementeel drempelbelastingsprotocol. De hoogste belasting die ten minste één minuut wordt volgehouden en de uithoudingsindex worden gebruikt om optimale afkapwaarden te bepalen voor het onderscheiden van de mate van beperking bij personen met multiple sclerose.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide schaal voor invaliditeitsstatus (EDSS)
Tijdsspanne: Baseline
De mate van invaliditeit wordt beoordeeld met behulp van de Expanded Disability Status Scale (EDSS), een veelgebruikte maatstaf voor neurologische invaliditeit bij multiple sclerose. De EDSS-score loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere mate van invaliditeit aangeven. Een score van 0 vertegenwoordigt normale neurologische functie, terwijl een score van 10 de dood als gevolg van multiple sclerose aangeeft. EDSS wordt gebruikt als de referentiestandaard voor discriminatieanalyses.
Baseline
Longfunctie: Geforceerd Expiratoir Volume in 1 Seconde (FEV₁)
Tijdsspanne: Baseline
Forced Expiratory Volume in één seconde (FEV₁) wordt beoordeeld met spirometrie en gerapporteerd in liters en als percentage van de voorspelde waarden. FEV₁ weerspiegelt expiratoire luchtstroom en longfunctie.
Baseline
Longfunctie: Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline
Forced Vital Capacity (FVC) wordt gemeten met spirometrie volgens gestandaardiseerde richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. FVC vertegenwoordigt het maximale luchtvolume dat na volledige inademing met kracht kan worden uitgeademd en wordt gerapporteerd in liters en als percentage van voorspelde waarden.
Baseline
Longfunctie: FEV₁/FVC-ratio
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De verhouding van het geforceerde expiratoire volume in één seconde tot de geforceerde vitale capaciteit (FEV₁/FVC) zal worden berekend op basis van spirometrische metingen en gebruikt om ventilatiepatronen te beoordelen.
Uitgangswaarde
Longfunctie: Piek Expiratoire Stroom (PEF)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De piekexpiratoire flow (PEF) wordt gemeten met behulp van spirometrie en gerapporteerd in liters per seconde om de maximale expiratoire flowcapaciteit te beoordelen.
Uitgangswaarde
Longfunctie: Geforceerde expiratoire stroom bij 25-75% van FVC (FEF₂₅-₇₅)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Forced Expiratory Flow tussen 25% en 75% van FVC (FEF₂₅-₇₅) wordt beoordeeld met spirometrie als indicator van mid-expiratoire luchtstroom en functie van de kleine luchtwegen.
Uitgangswaarde
Loopsnelheid (Getimede 25-voet looptest)
Tijdsspanne: Basislijn
De loopsnelheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Timed 25-Foot Walk-test en onderzocht in relatie tot metingen van de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
Basislijn
Waargenomen Loopvermogen (Multiple Sclerose Loopschaal-12)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De ervaren loopvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12), een 12-item patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor loopstoornissen bij personen met multiple sclerose. De totale score wordt omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere loopstoornis en een slechtere ervaren loopvaardigheid. MSWS-12-scores worden geanalyseerd als klinische correlaten van de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
Uitgangswaarde
Vermoeidheid (Gewijzigde Vermoeidheidsimpactschaal)
Tijdsspanne: Uitgangspositie
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), een zelfrapportagevragenlijst van 21 items die de impact van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren bij personen met multiple sclerose evalueert.
De totale MFIS-score varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een grotere impact van vermoeidheid en slechtere vermoeidheidsgerelateerde uitkomsten.
MFIS-scores worden onderzocht in relatie tot de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
Uitgangspositie
Kwaliteit van Leven (Multiple Sclerose Internationale Kwaliteit van Leven Vragenlijst)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Multiple Sclerosis International Quality of Life-vragenlijst (MusiQoL-31), een 31-items zelf-in te vullen, multidimensioneel instrument speciaal ontwikkeld voor personen met multiple sclerose. MusiQoL-scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. MusiQoL-31-scores worden geanalyseerd als klinische correlaten van de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studie stoel: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Studie stoel: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SelcukU_PT_MS_RESP_ENDURANCE_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren