Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk muskelstyrka och uthållighetströsklar vid multipel skleros

23 januari 2026 uppdaterad av: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Optimala gränsvärden för andningsmuskelstyrka och uthållighet för att särskilja funktionsnedsättningsstatus vid multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en kronisk och progressiv autoimmun sjukdom i det centrala nervsystemet som kännetecknas av inflammation, demyelinering och axonell degeneration. Beroende på läkallokalisation och sjukdomssvårighet kan personer med MS utveckla ett brett spektrum av neurologiska manifestationer som påverkar motoriska och sensoriska funktioner.

Aktuell forskning indikerar att funktionsnedsättningar i lungorna kan uppstå hos personer med MS även i frånvaro av uppenbara respiratoriska symptom. Jämfört med friska individer har det rapporterats att personer med MS uppvisar signifikant reducerade värden i flera respiratoriska parametrar, särskilt andningsmuskelstyrka. Dessutom verkar dessa reduktioner bli mer uttalade parallellt med ökande Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng, oavsett sjukdomsvaraktighet. Tidigare studier har faktiskt visat att även personer med MS som har milda funktionsnedsättningsnivåer (EDSS 0-4,5) upplever betydande försämringar i andningsmuskelstyrka, lungfunktion och funktionell träningskapacitet jämfört med friska kontroller.

Dessa fynd tyder på att andningssystemet kan påverkas inte bara i de avancerade stadierna av MS utan även under tidiga faser av sjukdomen, med funktionella nedsättningar som uppstår innan kliniskt uppenbara respiratoriska besvär uppkommer. Trots detta saknar den befintliga litteraturen studier som definierar tydliga, kliniskt tillämpbara gränsvärden för andningsmuskelstyrka och uthållighet som kan skilja mellan funktionsnedsättningsnivåer hos personer med MS. Detta gap belyser frånvaron av objektiva kriterier som kliniker kan förlita sig på för tidig upptäckt och för planering av målrehabiliteringsinsatser.

Denna studie syftar till att adressera detta gap genom att identifiera optimala gränsvärden för andningsmuskelstyrka och uthållighet hos personer med MS för att underlätta tidig och korrekt diskriminering av funktionsnedsättningsstatus. Genom att göra detta strävar denna forskning efter att göra ett originellt bidrag till litteraturen. Fynden förväntas stödja standardiseringen av respiratoriska bedömningsprocesser i klinisk praxis, vilket därmed förbättrar patienternas livskvalitet och effektiviserar hälso- och sjukvårdstjänster. Dessutom kommer resultaten att ge en stark vetenskaplig grund för att integrera lungfunktionsbedömningar i MS-uppföljningsprotokoll och kommer att erbjuda ett metodologiskt ramverk för framtida interventionsinriktade studier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna från 18 år och äldre som har diagnostiserats med multipel skleros och är kliniskt stabila, kan kommunicera effektivt och är berättigade till bedömningar av andningsmuskelstyrka och uthållighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med multipel skleros,
  • 18 år eller äldre,
  • Kan kommunicera effektivt (kan tala, förstå, läsa och förstå turkiska),
  • Ingen försämring under de senaste tre månaderna,
  • Kliniskt stabil under minst den senaste månaden,
  • Inget deltagande i andningsbaserade rehabiliteringsprogram under de senaste sex månaderna,
  • Frivilligt deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av neurologiska störningar förutom multipel skleros,
  • Närvaro av autoimmuna sjukdomar förutom multipel skleros (t.ex. reumatoid artrit, typ 1-diabetes, systemisk lupus erythematosus),
  • Närvaro av kroniska hjärt- eller lungsjukdomar som kan påverka andningsmuskelstyrka eller lungfunktion, såsom kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, interstitiell lungsjukdom eller hjärtsvikt,
  • Graviditet eller amning,
  • Oförmåga att följa testprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med multipel skleros
Individer med diagnosen multipel skleros som genomgår bedömning av andningsmuskelstyrka, andningsmuskeluthållighet, lungfunktion, gångprestanda, trötthet och livskvalitet för att fastställa optimala gränsvärden för att diskriminera funktionsnedsättningsstatus.
Deltagarna kommer att genomgå en omfattande bedömning av andningsmuskelfunktion, inklusive andningsmuskelstyrka som mäts med maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck samt andningsmuskeluthållighet som utvärderas med ett inkrementellt tröskellastningsprotokoll. Lungfunktion kommer att bedömas med spirometri. Dessa bedömningar kommer att genomföras för att fastställa optimala gränsvärden för andningsmuskelstyrka och uthållighet för att diskriminera funktionsnedsättningsstatus hos individer med multipel skleros och för att undersöka deras associationer med kliniska utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratorisk muskelstyrka (Maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck)
Tidsram: Baslinje
Andningsmuskelstyrka kommer att bedömas genom att mäta maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) med hjälp av en elektronisk muntrycksenhet. Optimala gränsvärden för andningsmuskelstyrka för att skilja funktionsnedsättningsstatus kommer att bestämmas baserat på EDSS-nivåer.
Baslinje
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Baslinje
Respiratorisk muskulär uthållighet kommer att utvärderas med ett inkrementellt tröskellastningsprotokoll. Den högsta lasten som upprätthålls i minst en minut och uthållighetsindexet kommer att användas för att bestämma optimala gränsvärden för att särskilja funktionsnedsättningsstatus hos individer med multipel skleros.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: Baslinje
Funktionsnedsättningsstatus kommer att bedömas med hjälp av Expanded Disability Status Scale (EDSS), ett allmänt använt mått på neurologisk funktionsnedsättning vid multipel skleros. EDSS-poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. En poäng på 0 representerar normal neurologisk funktion, medan en poäng på 10 indikerar död på grund av multipel skleros. EDSS kommer att användas som referensstandard för diskrimineringsanalyser.
Baslinje
Lungfunktion: Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 Sekund (FEV₁)
Tidsram: Baslinje
Forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV₁) kommer att utvärderas med spirometri och rapporteras i liter och som en procentandel av förväntade värden. FEV₁ återspeglar expiratorisk luftflöde och lungfunktion.
Baslinje
Lungfunktion: Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje
Forced Vital Capacity (FVC) kommer att mätas med spirometri enligt standardiserade riktlinjer från American Thoracic Society och European Respiratory Society. FVC representerar den maximala volymen luft som kan tvingas utandas efter full inspiration och kommer att rapporteras i liter och som en procentandel av förutsagda värden.
Baslinje
Lungfunktion: FEV₁/FVC-kvot
Tidsram: Baslinje
Kvoten mellan tvångsexpiratorisk volym på en sekund och tvångsvitalkapacitet (FEV₁/FVC) kommer att beräknas från spirometriska mätningar och användas för att bedöma ventilationsmönster.
Baslinje
Lungfunktion: Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Baslinje
Peak Expiratory Flow (PEF) kommer att mätas med spirometri och rapporteras i liter per sekund för att bedöma maximal expiratorisk flödeskapacitet.
Baslinje
Lungfunktion: Forcerad Exspiratorisk Flöde vid 25-75% av FVC (FEF₂₅-₇₅)
Tidsram: Baslinje
Forcerad expiratorisk flöde mellan 25 % och 75 % av FVC (FEF₂₅–₇₅) kommer att bedömas med spirometri som en indikator på mitt-expiratoriskt luftflöde och funktion i små luftvägar.
Baslinje
Gånghastighet (Tidsmätt 25-fots gångtest)
Tidsram: Baslinje
Gånghastighet kommer att utvärderas med Timed 25-Foot Walk-testet och undersökas i relation till andningsmuskelstyrka och uthållighetsmått.
Baslinje
Upplevd gångförmåga (Multiple Sclerosis Walking Scale-12)
Tidsram: Baslinje
Upplevd gångförmåga kommer att bedömas med hjälp av Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12), ett 12-frågeformulär baserat på patientrapporter som mäter gångfunktionsnedsättning hos personer med multipel skleros. Totalpoängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större gångfunktionsnedsättning och sämre upplevd gångförmåga. MSWS-12-poäng kommer att analyseras som kliniska korrelat till andningsmuskelstyrka och uthållighet.
Baslinje
Trötthet (Modifierad Fatigue Impact Scale)
Tidsram: Baslinje
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av den modifierade trötthetsinverkan skalan (MFIS), ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som utvärderar trötthetens inverkan på fysisk, kognitiv och psykosocial funktion hos personer med multipel skleros. Det totala MFIS-poängen varierar från 0 till 84, där högre poäng indikerar större trötthetsinverkan och sämre trötthetsrelaterade utfall. MFIS-poäng kommer att undersökas i relation till andningsmuskelstyrka och uthållighet.
Baslinje
Livskvalitet (Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Baslinje
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Multiple Sclerosis International Quality of Life-frågeformuläret (MusiQoL-31), ett självadministrerat, multidimensionellt instrument med 31 frågor som specifikt har utvecklats för personer med multipel skleros. MusiQoL-poäng omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. MusiQoL-31-poäng kommer att analyseras som kliniska korrelater till andningsmuskelstyrka och uthållighet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Studiestol: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera