Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet grenseverdier i multippel sklerose

23. januar 2026 oppdatert av: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Optimale grenseverdier for respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet for å skille funksjonsstatus ved multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk og progressiv autoimmun sykdom i sentralnervesystemet preget av betennelse, demyelinisering og aksonal degenerasjon. Avhengig av lesjonslokalisering og sykdomssverighet, kan personer med MS utvikle et bredt spekter av nevrologiske manifestasjoner som påvirker motoriske og sensoriske funksjoner.

Eksisterende forskning indikerer at nedsatt lungefunksjon kan forekomme hos personer med MS, selv i fravær av tydelige respirasjonssymptomer. Sammenlignet med friske individer, er det rapportert at personer med MS har signifikant reduserte verdier i flere respirasjonsparametere, spesielt i respiratorisk muskelstyrke. Dessuten ser disse reduksjonene ut til å bli mer uttalte parallelt med økende Expanded Disability Status Scale (EDSS)-skår, uavhengig av sykdomsvarighet. Tidligere studier har faktisk vist at selv personer med MS som har milde funksjonsnedsettelser (EDSS 0-4.5) opplever signifikant reduksjon i respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet sammenlignet med friske kontroller.

Disse funnene antyder at respirasjonssystemet kan være påvirket ikke bare i de avanserte stadiene av MS, men også i de tidlige fasene av sykdommen, med funksjonsnedsettelser som oppstår før klinisk tydelige respirasjonsplager manifesterer seg. Til tross for dette mangler eksisterende litteratur studier som definerer klare, klinisk anvendelige grenseverdier for respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet som kan diskriminere funksjonsnivåer hos personer med MS. Dette gapet understreker fraværet av objektive kriterier som klinikere kan stole på for tidlig oppdagelse og for planlegging av målrettede rehabiliteringsintervensjoner.

Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å identifisere optimale grenseverdier for respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet hos personer med MS for å lette tidlig og nøyaktig diskriminering av funksjonsstatus. Ved å gjøre dette søker denne forskningen å gjøre et originalt bidrag til litteraturen. Funnene forventes å støtte standardiseringen av respirasjonsvurderingsprosesser i klinisk praksis, og dermed forbedre pasientens livskvalitet og effektivisere helsetjenestene. Videre vil resultatene gi et solid vitenskapelig grunnlag for å integrere lungefunksjonsvurderinger i MS-oppfølgingsprotokoller og vil tilby et metodologisk rammeverk for fremtidige intervensjonsorienterte studier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år og eldre som er diagnostisert med multippel sklerose, som er klinisk stabile, i stand til å kommunisere effektivt, og som er kvalifiserte for muskelfunksjons- og utholdenhetsundersøkelser av pusteapparatet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med multippel sklerose,
  • 18 år eller eldre,
  • Kan kommunisere effektivt (kan snakke, forstå, lese og forstå tyrkisk),
  • Ingen tilbakefall de siste tre månedene,
  • Klinisk stabil i minst den siste måneden,
  • Ingen deltakelse i respirasjonsbaserte rehabiliteringsprogrammer de siste seks månedene,
  • Frivillig deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser andre enn multippel sklerose,
  • Tilstedeværelse av autoimmunsykdommer andre enn multippel sklerose (f.eks. revmatoid artritt, type 1 diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus),
  • Tilstedeværelse av kroniske hjerte- eller lungesykdommer som kan påvirke respirasjonsmuskelstyrke eller lungefunksjon, som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, interstitiell lungesykdom eller hjertesvikt,
  • Graviditet eller amming,
  • Manglende evne til å følge testprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med multippel sklerose
Personer diagnosticert med multippel sklerose som gjennomgår vurdering av respirasjonsmuskelstyrke, respirasjonsmuskelutholdenhet, lungefunksjon, gangytelse, tretthet og livskvalitet for å fastslå optimale grenseverdier for å skille funksjonshemmingstatus.
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende vurdering av pustemuskelfunksjon, inkludert pustemuskelstyrke målt ved maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk, og pustemuskelutholdenhet evaluert ved hjelp av en inkrementell terskelbelastningsprotokoll. Lungefunksjon vil bli vurdert ved spirometri. Disse vurderingene vil bli utført for å fastslå optimale grenseverdier for pustemuskelstyrke og utholdenhet for å skille funksjonsnedsatt status hos personer med multippel sklerose, og for å undersøke deres sammenhenger med kliniske resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke (Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk trykk)
Tidsramme: Utgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved måling av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) ved bruk av en elektronisk munnpressenhet. Optimale grenseverdier for respiratorisk muskelstyrke for å skille funksjonshemmingsstatus vil bli bestemt basert på EDSS-nivåer.
Utgangspunkt
Respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt
Respiratorisk muskelutholdenhet vil bli evaluert ved bruk av en inkrementell terskelbelastningsprotokoll. Den høyeste belastningen opprettholdt i minst ett minutt og utholdenhetsindeksen vil bli brukt til å bestemme optimale grenseverdier for å skille funksjonsstatus hos personer med multippel sklerose.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet funksjonshemmingstatus-skala (EDSS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Expanded Disability Status Scale (EDSS), et mye brukt mål for nevrologisk funksjonshemning ved multippel sklerose. EDSS-scoren varierer fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemning. En poengsum på 0 representerer normal nevrologisk funksjon, mens en poengsum på 10 indikerer død på grunn av multippel sklerose. EDSS vil bli brukt som referansestandard for diskrimineringsanalyser.
Utgangspunkt
Lungefunksjon: Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: Utgangspunkt
Tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV₁) vil bli vurdert ved bruk av spirometri og rapportert i liter og som en prosentandel av forventede verdier. FEV₁ reflekterer ekspiratorisk luftstrøm og lungefunksjon.
Utgangspunkt
Lungefunksjon: Tvangsvitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Utgangspunkt
Forced Vital Capacity (FVC) vil bli målt ved hjelp av spirometri i henhold til standardiserte retningslinjer fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. FVC representerer den maksimale luftmengden som kan tvinges ut etter full inspirasjon og vil rapporteres i liter og som en prosentandel av forventede verdier.
Utgangspunkt
Lungefunksjon: FEV₁/FVC-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt
Forholdet mellom tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV₁/FVC) vil bli beregnet fra spirometrimålinger og brukt til å vurdere ventilasjonsmønstre.
Utgangspunkt
Lungefunksjon: Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: Utgangspunkt
Peak Expiratory Flow (PEF) vil bli målt ved hjelp av spirometri og rapportert i liter per sekund for å vurdere maksimal ekspiratorisk strømningskapasitet.
Utgangspunkt
Lungefunksjon: Tvungen ekspiratorisk strømning ved 25-75 % av FVC (FEF₂₅-₇₅)
Tidsramme: Utgangspunkt
Tvungen ekspiratorisk flyt mellom 25 % og 75 % av FVC (FEF₂₅-₇₅) vil bli vurdert ved hjelp av spirometri som en indikator på midt-ekspiratorisk luftstrøm og funksjon i små luftveier.
Utgangspunkt
Gåhastighet (Tidsmålt 25-fots gåtest)
Tidsramme: Utestilling
Gåhastighet vil bli evaluert ved bruk av Timed 25-Foot Walk-testen og undersøkt i forhold til målinger av respirasjonsmuskelstyrke og utholdenhet.
Utestilling
Opplevd gåevne (Multiple Sclerosis Walking Scale-12)
Tidsramme: Utgangspunkt
Opplevd gangfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12), et pasientrapportert utfallsmål med 12 spørsmål som måler gangforstyrrelser hos personer med multippel sklerose. Totalsummen transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer større gangforstyrrelser og dårligere opplevd gangfunksjon. MSWS-12-poengsummer vil bli analysert som kliniske korrelater til pustemuskelstyrke og utholdenhet.
Utgangspunkt
Fatigue (Modified Fatigue Impact Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt
Trethet vil bli vurdert ved hjelp av Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), et spørreskjema med 21 punkter som evaluerer trethetens innvirkning på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon hos personer med multippel sklerose. Den totale MFIS-scoren varierer fra 0 til 84, der høyere scorer indikerer større trethetsinnvirkning og dårligere trethetsrelaterte utfall. MFIS-scorer vil bli undersøkt i forhold til pustemuskelstyrke og utholdenhet.
Utgangspunkt
Livskvalitet (Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Utgangspunkt
Livskvaliteten vil bli vurdert ved bruk av Multiple Sclerosis International Quality of Life-spørreskjemaet (MusiQoL-31), et 31-punkts selvadministrert, flerdimensjonalt instrument spesielt utviklet for personer med multippel sklerose. MusiQoL-skårer blir lineært transformert til en skala fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. MusiQoL-31-skårer vil bli analysert som kliniske korrelater til pustemuskelstyrke og utholdenhet.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Studiestol: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere