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Seuils de Force et d'Endurance des Muscles Respiratoires dans la Sclérose en Plaques

23 janvier 2026 mis à jour par: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Points de coupure optimaux de la force et de l'endurance des muscles respiratoires pour discriminer le statut de handicap dans la sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune chronique et progressive du système nerveux central caractérisée par une inflammation, une démyélinisation et une dégénérescence axonale. En fonction de la localisation des lésions et de la sévérité de la maladie, les personnes atteintes de SEP peuvent développer un large éventail de manifestations neurologiques affectant les fonctions motrices et sensorielles.

Les preuves actuelles indiquent que des altérations de la fonction pulmonaire peuvent survenir chez les personnes atteintes de SEP, même en l'absence de symptômes respiratoires évidents. Par rapport aux individus en bonne santé, il a été rapporté que les personnes atteintes de SEP présentent des valeurs significativement réduites pour plusieurs paramètres respiratoires, notamment la force des muscles respiratoires. De plus, ces réductions semblent devenir plus prononcées parallèlement à l'augmentation des scores de l'Expanded Disability Status Scale (EDSS), indépendamment de la durée de la maladie. En effet, des études antérieures ont démontré que même les personnes atteintes de SEP ayant des niveaux de handicap légers (EDSS 0-4,5) subissent des déclins significatifs de la force des muscles respiratoires, de la fonction pulmonaire et de la capacité d'exercice fonctionnel par rapport aux témoins sains.

Ces résultats suggèrent que le système respiratoire pourrait être affecté non seulement aux stades avancés de la SEP, mais aussi pendant les phases précoces de la maladie, avec des altérations fonctionnelles apparaissant avant que des plaintes respiratoires cliniquement évidentes ne surviennent. Malgré cela, la littérature existante manque d'études définissant des valeurs seuils claires et cliniquement applicables pour la force et l'endurance des muscles respiratoires qui pourraient discriminer les niveaux de handicap chez les personnes atteintes de SEP. Cette lacune souligne l'absence de critères objectifs sur lesquels les cliniciens peuvent s'appuyer pour une détection précoce et pour planifier des interventions de réadaptation ciblées.

La présente étude vise à combler cette lacune en identifiant des points de coupure optimaux pour la force et l'endurance des muscles respiratoires chez les personnes atteintes de SEP, afin de faciliter une discrimination précoce et précise du statut de handicap. Ce faisant, cette recherche cherche à apporter une contribution originale à la littérature. Les résultats devraient soutenir la standardisation des processus d'évaluation respiratoire dans la pratique clinique, améliorant ainsi la qualité de vie des patients et renforçant l'efficacité des services de santé. De plus, les résultats fourniront une base scientifique solide pour intégrer les évaluations de la fonction respiratoire dans les protocoles de suivi de la SEP et offriront un cadre méthodologique pour de futures études orientées vers l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans et plus diagnostiqués avec une sclérose en plaques qui sont cliniquement stables, capables de communiquer efficacement et éligibles pour les évaluations de la force et de l'endurance des muscles respiratoires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de sclérose en plaques,
  • Âgé de 18 ans ou plus,
  • Capable de communiquer efficacement (pouvoir parler, comprendre, lire et comprendre le turc),
  • Aucune rechute au cours des trois derniers mois,
  • Cliniquement stable depuis au moins le dernier mois,
  • Aucune participation à des programmes de rééducation respiratoire au cours des six derniers mois,
  • Participation volontaire à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles neurologiques autres que la sclérose en plaques,
  • Présence de maladies auto-immunes autres que la sclérose en plaques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, diabète sucré de type 1, lupus érythémateux disséminé),
  • Présence de maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques pouvant affecter la force des muscles respiratoires ou la fonction pulmonaire, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l'asthme, la maladie pulmonaire interstitielle ou l'insuffisance cardiaque,
  • Grossesse ou allaitement,
  • Incapacité à se conformer aux procédures de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de sclérose en plaques
Individus diagnostiqués avec une sclérose en plaques subissant une évaluation de la force des muscles respiratoires, de l'endurance des muscles respiratoires, de la fonction pulmonaire, de la performance de la marche, de la fatigue et de la qualité de vie afin de déterminer les valeurs seuils optimales pour discriminer le statut d'invalidité.
Autre: Évaluation de la Force et de l'Endurance des Muscles Respiratoires
Les participants subiront une évaluation complète de la fonction musculaire respiratoire, incluant la force des muscles respiratoires mesurée par les pressions inspiratoire et expiratoire maximales et l'endurance des muscles respiratoires évaluée à l'aide d'un protocole de charge seuil progressive. La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie. Ces évaluations seront réalisées pour déterminer les valeurs seuils optimales de force et d'endurance des muscles respiratoires permettant de discriminer le statut d'incapacité chez les individus atteints de sclérose en plaques et pour examiner leurs associations avec les résultats cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire (pressions inspiratoire et expiratoire maximales)
Délai: Ligne de base
La force des muscles respiratoires sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) à l'aide d'un dispositif électronique de pression buccale. Les valeurs seuils optimales de la force des muscles respiratoires pour discriminer le statut de handicap seront déterminées sur la base des niveaux d'EDSS.
Ligne de base
Endurance des Muscles Respiratoires
Délai: Ligne de base
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide d'un protocole de charge incrémentale sur seuil. La charge la plus élevée maintenue pendant au moins une minute et l'indice d'endurance seront utilisés pour déterminer les valeurs seuils optimales afin de distinguer le statut de handicap chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de statut d'incapacité élargie (EDSS)
Délai: Base de référence
Le statut d'invalidité sera évalué à l'aide de l'Expanded Disability Status Scale (EDSS), une mesure largement utilisée de l'invalidité neurologique dans la sclérose en plaques. Le score EDSS varie de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une invalidité plus importante. Un score de 0 représente une fonction neurologique normale, tandis qu'un score de 10 indique un décès dû à la sclérose en plaques. L'EDSS sera utilisé comme norme de référence pour les analyses de discrimination.
Base de référence
Fonction pulmonaire : Volume expiratoire maximum seconde (VEMS)
Délai: Ligne de base
Le Volume Expiratoire Maximal par Seconde (FEV₁) sera évalué par spirométrie et rapporté en litres et en pourcentage des valeurs prédites. Le FEV₁ reflète le débit expiratoire et la fonction pulmonaire.
Ligne de base
Fonction pulmonaire : Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Valeur initiale
La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée par spirométrie selon les directives standardisées de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La CVF représente le volume maximal d'air pouvant être expiré de force après une inspiration complète et sera rapportée en litres et en pourcentage des valeurs prédites.
Valeur initiale
Fonction Pulmonaire : Ratio FEV₁/FVC
Délai: Valeur de base
Le rapport entre le Volume Expiratoire Maximal par Seconde et la Capacité Vitale Forcée (FEV₁/FVC) sera calculé à partir des mesures spirométriques et utilisé pour évaluer les schémas ventilatoires.
Valeur de base
Fonction pulmonaire : Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Ligne de base
Le débit expiratoire de pointe (PEF) sera mesuré par spirométrie et rapporté en litres par seconde pour évaluer la capacité maximale de débit expiratoire.
Ligne de base
Fonction pulmonaire : débit expiratoire forcé entre 25 et 75 % de la CVF (FEF₂₅₋₇₅)
Délai: Ligne de base
Le débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de la CVF (FEF₂₅₋₇₅) sera évalué par spirométrie comme indicateur du débit d'air en milieu d'expiration et de la fonction des petites voies aériennes.
Ligne de base
Vitesse de marche (Test de marche chronométré sur 25 pieds)
Délai: Ligne de base
La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du test de marche chronométré de 25 pieds (Timed 25-Foot Walk) et examinée en relation avec les mesures de la force et de l'endurance des muscles respiratoires.
Ligne de base
Capacité perçue de la marche (Échelle de marche pour la sclérose en plaques - 12)
Délai: Baseline
La capacité de marche perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 (MSWS-12), une mesure de résultat rapportée par le patient en 12 items de l'altération de la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Le score total est transformé en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une altération de la marche plus importante et une capacité de marche perçue plus faible. Les scores MSWS-12 seront analysés comme corrélats cliniques de la force et de l'endurance des muscles respiratoires.
Baseline
Fatigue (Échelle modifiée de l'impact de la fatigue)
Délai: Valeur de base
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Impact de la Fatigue Modifiée (MFIS), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items évaluant l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Le score total du MFIS varie de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la fatigue et des résultats plus défavorables liés à la fatigue. Les scores du MFIS seront examinés en relation avec la force et l'endurance des muscles respiratoires.
Valeur de base
Qualité de vie (Questionnaire international de la qualité de vie dans la sclérose en plaques)
Délai: Valeur de base
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire international de qualité de vie pour la sclérose en plaques (MusiQoL-31), un instrument multidimensionnel auto-administré de 31 items spécifiquement développé pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Les scores MusiQoL sont linéairement transformés en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Les scores MusiQoL-31 seront analysés en tant que corrélats cliniques de la force et de l'endurance des muscles respiratoires.
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Chaise d'étude: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukU_PT_MS_RESP_ENDURANCE_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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