Respiratoristen lihasten voiman ja kestävyyden raja-arvot Multipliskleroosissa
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University
Optimaaliset raja-arvot hengityslihasten voimalle ja kestävyydelle invaliditeetin tilan erottamiseksi MS-taudissa
Multipliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen ja etenevä autoimmuunisairaus, jolle on ominaista tulehdus, demyelinisaatio ja aksonien rappeutuminen. Riippuen vaurioiden sijainnista ja sairauden vakavuudesta, MS-potilailla voi kehittyä laaja valikoima neurologisia oireita, jotka vaikuttavat motorisiin ja sensorisiin toimintoihin.
Nykyiset näytöt osoittavat, että MS-potilailla voi esiintyä keuhkotoiminnan heikkenemistä jopa ilman selviä hengitysoireita. Verrattuna terveisiin henkilöihin, MS-potilailla on raportoitu merkitsevästi alentuneita arvoja useissa hengitysparametreissa, erityisesti hengityslihasvoimassa. Lisäksi nämä alenemat näyttävät voimistuvan laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) pisteiden kasvaessa riippumatta sairauden kestosta. Aikaisemmat tutkimukset ovat todella osoittaneet, että jopa lievän vammaisuustason (EDSS 0-4.5) omaavat MS-potilaat kokevat merkitsevää heikkenemistä hengityslihasvoimassa, keuhkotoiminnassa ja toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa verrattuna terveisiin kontrolliryhmään.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että hengitysjärjestelmä saattaa olla vaikutuksen alaisena ei vain MS:n edistyneissä vaiheissa vaan myös sairauden varhaisissa vaiheissa, ja toiminnalliset heikkenemät ilmaantuvat ennen kliinisesti ilmeisiä hengitysoireita. Tästä huolimatta olemassa olevassa kirjallisuudessa puuttuu tutkimuksia, jotka määrittäisivät selkeät, kliinisesti sovellettavat raja-arvot hengityslihasvoimalle ja kestävyydelle, jotka voisivat erottaa vammaisuustasoja MS-potilailla. Tämä aukko korostaa objektiivisten kriteerien puuttumista, joihin kliinikot voisivat luottaa varhaisessa havaitsemisessa ja kohdennettujen kuntoutusinterventioiden suunnittelussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tunnistamalla optimaaliset raja-arvot hengityslihasvoimalle ja kestävyydelle MS-potilailla, jotta vammaisuustilan varhainen ja tarkka erottelu helpottuisi. Näin tämä tutkimus pyrkii tekemään alkuperäisen panoksen kirjallisuuteen. Odotetaan, että tulokset tukevat hengitysarviointiprosessien standardointia kliinisessä käytännössä, parantaen siten potilaiden elämänlaatua ja tehosten terveyspalvelujen tehokkuutta. Lisäksi tulokset tarjoavat vahvan tieteellisen perustan hengitystoiminnon arviointien integroimiseksi MS-seurantaprotokolliin ja tarjoavat metodologisen viitekehyksen tuleville interventioihin suuntautuville tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia ja joilla on diagnosoitu MS-tauti, ovat kliinisesti vakaita, pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti ja ovat kelvollisia hengityslihasten voiman ja kestävyyden arviointeihin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu monisoluiseksi skleroosiksi,
- 18-vuotias tai vanhempi,
- Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti (kykenevä puhumaan, ymmärtämään, lukemaan ja ymmärtämään turkkia),
- Ei relapsia viimeisten kolmen kuukauden aikana,
- Kliinisesti vakaa vähintään viimeisen kuukauden ajan,
- Ei osallistumista hengitykseen perustuviin kuntoutusohjelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus kuin monisoluinen skleroosi,
- Muu autoimmuunisairaus kuin monisoluinen skleroosi (esim. reumaattinen artriitti, tyypin 1 diabetes, systeeminen lupus erythematosus),
- Krooninen sydän- tai keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa hengityslihasten voimaan tai keuhkotoimintaan, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, interstitiaalinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta,
- Raskaus tai imetys,
- Kyvyttömyys noudattaa testausmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multiple Sclerosis -sairautta sairastavat henkilöt
Potilaat, joilla on todettu MS-tauti, ja jotka arvioidaan hengityslihasten voiman, hengityslihasten kestävyyden, keuhkojen toiminnan, kävelysuorituksen, väsymyksen ja elämänlaadun osalta, määrittääkseen optimaaliset raja-arvot toimintakyvyn tilan erottamiseksi.
|
Osallistujat käyvät läpi kattavan hengityslihasten toiminnan arvioinnin, joka sisältää hengityslihasvoiman mittaamisen maksimaalisilla inspiraatio- ja ekspiraatiopaineilla sekä hengityslihasten kestävyyden arvioinnin käyttäen inkrementaalista kynnyskuormitusprotokollaa.
Keuhkotoiminta arvioidaan spirometrialla.
Näitä arviointeja suoritetaan määrittämään optimaaliset raja-arvot hengityslihasvoimalle ja kestävyydelle vammaisuuden tilan erottelussa henkilöillä, joilla on multippeliskleroosi, ja tutkimaan niiden yhteyksiä kliinisiin lopputulemiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima (maksimaalinen sisäänhengitys- ja uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityslihasten voimakkuutta arvioidaan mittaamalla maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) sähköisellä suupaine-laitteella.
Hengityslihasten voimakkuuden optimaaliset raja-arvot vammaisuustilan erottamiseksi määritetään EDSS-tasojen perusteella.
|
Perustaso
|
|
Respiraatiovastenaksen kestävyys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä asteittaista kynnyskuormitusprotokollaa.
Korkein vähintään minuutin ajan ylläpidetty kuorma ja kestävyysindeksi käytetään optimaalisten raja-arvojen määrittämiseen, joilla erotetaan invaliditeettiasema moniskleroosipotilailla.
|
Perusarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuustilastoskaala (EDSS)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Vammaisuuden tilaa arvioidaan käyttäen Expanded Disability Status Scale (EDSS) -mittaria, joka on laajalti käytetty neurologisen vammaisuuden mittari MS-taudissa.
EDSS-pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Pistemäärä 0 edustaa normaalia neurologista toimintaa, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa kuolemaa MS-taudin vuoksi.
EDSS:ää käytetään referenssistandardina erotteluanalyyseissä.
|
Alkutila
|
|
Pulmonary Function: Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV₁) arvioidaan spirometrian avulla ja raportoidaan litroina sekä ennustettujen arvojen prosentteina.
FEV₁ heijastaa ekspiraatorista ilmanvaihtoa ja keuhkotoimintaa.
|
Perustaso
|
|
Keuhkotoiminta: Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) mitataan spirometrian avulla standardoitujen American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.
FVC edustaa suurinta ilman määrää, joka voidaan pakottaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen, ja se ilmoitetaan litroina sekä prosentteina ennustetuista arvoista. |
Perustaso
|
|
Pulmonary Function: FEV₁/FVC Ratio
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Pakotetun ekspiraation tilavuuden suhde pakotettuun vitalikapasiteettiin yhden sekunnin aikana (FEV₁/FVC) lasketaan spirometrisistä mittauksista ja sitä käytetään hengityskuvioiden arviointiin.
|
Alkutilanne
|
|
Keuhkotoiminta: Huippuhepo (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huipullinen uloshengitysvirtaus (PEF) mitataan spirometrillä ja raportoidaan litroina sekunnissa maksimaalisen uloshengitysvirtauskapasiteetin arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Keuhkotoiminta: Pakotettu ekspiraatorinen virtaus 25-75 %:ssa FVC:stä (FEF₂₅-₇₅)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Pakotettu ekspiraatorinen virtaus 25 % ja 75 % FVC:n välillä (FEF₂₅₋₇₅) arvioidaan spirometrialla keskeisen uloshengitysvirtauksen ja pienten ilmatieiden toiminnan indikaattorina.
|
Alkutila
|
|
Kävelynopeus (Ajastettu 25 jalan kävelytesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Kävelynopeutta arvioidaan käyttäen Timed 25-Foot Walk -testiä ja tarkastellaan suhteessa hengityslihasten voiman ja kestävyyden mittoihin.
|
Alkutilanne
|
|
Havaitun kävelykyvyn arviointi (Multiple Sclerosis Walking Scale-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelykyvyn subjektiivista arviointia mitataan Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12) -asteikolla, joka on 12 kohdetta sisältävä potilasarviointimenetelmä kävelyn häiriöistä moniskleroosipotilailla.
Kokonaispistemäärä muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kävelyn häiriötä ja heikompaa koettua kävelykykyä.
MSWS-12 -pisteitä analysoidaan hengityslihasten voiman ja kestävyyden kliisinä yhteyteenä.
|
Perustaso
|
|
Väsymys (Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -mittaria, joka on 21 kysymyksen itsearviointilomake. Se arvioi väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
MFIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vaikutusta ja huonompia väsymykseen liittyviä tuloksia.
MFIS-pisteitä tarkastellaan suhteessa hengityslihasten voimaan ja kestävyyteen.
|
Perusarvo
|
|
Elämänlaatu (Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis International Quality of Life -kyselylomaketta (MusiQoL-31), joka on 31-kysymyksinen, itse täytettävä, moniulotteinen työkalu, joka on erityisesti kehitetty moniskleroosia sairastaville henkilöille.
MusiQoL-pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
MusiQoL-31-pisteitä analysoidaan hengityslihasten voiman ja kestävyyden kliisinä korrelaattina.
|
Alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Brown TR, Kraft GH. Exercise and rehabilitation for individuals with multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2005 May;16(2):513-55. doi: 10.1016/j.pmr.2005.01.005.
- Bishop M, Rumrill PD. Multiple sclerosis: Etiology, symptoms, incidence and prevalence, and implications for community living and employment. Work. 2015;52(4):725-34. doi: 10.3233/WOR-152200.
- Tremlett H, Paty D, Devonshire V. Disability progression in multiple sclerosis is slower than previously reported. Neurology. 2006 Jan 24;66(2):172-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000194259.90286.fe.
- Centonze D, Leocani L, Feys P. Advances in physical rehabilitation of multiple sclerosis. Curr Opin Neurol. 2020 Jun;33(3):255-261. doi: 10.1097/WCO.0000000000000816.
- Bosnak-Guclu M, Gunduz AG, Nazliel B, Irkec C. Comparison of functional exercise capacity, pulmonary function and respiratory muscle strength in patients with multiple sclerosis with different disability levels and healthy controls. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):80-6. doi: 10.2340/16501977-0900.
- Mutluay FK, Gurses HN, Saip S. Effects of multiple sclerosis on respiratory functions. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):426-32. doi: 10.1191/0269215505cr782oa.
- Altintas A, Demir T, Ikitimur HD, Yildirim N. Pulmonary function in multiple sclerosis without any respiratory complaints. Clin Neurol Neurosurg. 2007 Apr;109(3):242-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2006.09.004. Epub 2006 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU_PT_MS_RESP_ENDURANCE_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .