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Limiares de Força e Resistência Muscular Respiratória na Esclerose Múltipla

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Pontos de Corte Ótimos da Força e da Resistência Muscular Respiratória para Discriminar o Estado de Incapacidade na Esclerose Múltipla

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune crónica e progressiva do sistema nervoso central caracterizada por inflamação, desmielinização e degeneração axonal. Dependendo da localização da lesão e da gravidade da doença, os indivíduos com EM podem desenvolver uma ampla gama de manifestações neurológicas que afetam as funções motoras e sensoriais.

A evidência atual indica que deficiências na função pulmonar podem ocorrer em indivíduos com EM mesmo na ausência de sintomas respiratórios evidentes. Comparados com indivíduos saudáveis, foi relatado que pessoas com EM exibem valores significativamente reduzidos em vários parâmetros respiratórios, particularmente na força muscular respiratória. Além disso, estas reduções parecem tornar-se mais pronunciadas paralelamente ao aumento das pontuações na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), independentemente da duração da doença. De facto, estudos anteriores demonstraram que mesmo indivíduos com EM que têm níveis de incapacidade ligeiros (EDSS 0-4,5) experienciam declínios significativos na força muscular respiratória, função pulmonar e capacidade de exercício funcional comparados com controlos saudáveis.

Estes achados sugerem que o sistema respiratório pode ser afetado não apenas nos estágios avançados da EM, mas também durante as fases iniciais da doença, com deficiências funcionais emergindo antes que surjam queixas respiratórias clinicamente evidentes. Apesar disso, a literatura existente carece de estudos que definam valores de corte claros e clinicamente aplicáveis para a força e resistência muscular respiratória que possam discriminar níveis de incapacidade em indivíduos com EM. Esta lacuna destaca a ausência de critérios objetivos em que os clínicos possam confiar para deteção precoce e para planear intervenções de reabilitação direcionadas.

O presente estudo visa abordar esta lacuna identificando pontos de corte ótimos para a força e resistência muscular respiratória em indivíduos com EM, facilitando uma discriminação precoce e precisa do estado de incapacidade. Ao fazê-lo, esta investigação procura fazer uma contribuição original para a literatura. Espera-se que os achados apoiem a padronização dos processos de avaliação respiratória na prática clínica, melhorando assim a qualidade de vida dos doentes e aumentando a eficiência dos serviços de saúde. Além disso, os resultados fornecerão uma base científica sólida para integrar avaliações da função respiratória nos protocolos de seguimento da EM e oferecerão um enquadramento metodológico para futuros estudos orientados para a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais diagnosticados com esclerose múltipla que estejam clinicamente estáveis, capazes de comunicar eficazmente e elegíveis para avaliações da força e resistência muscular respiratória.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com esclerose múltipla,
  • Com 18 anos de idade ou mais,
  • Capaz de comunicar eficazmente (capaz de falar, compreender, ler e entender turco),
  • Sem recaída nos últimos três meses,
  • Clinicamente estável pelo menos durante o último mês,
  • Sem participação em programas de reabilitação baseados na respiração nos últimos seis meses,
  • Participação voluntária no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de distúrbios neurológicos além da esclerose múltipla,
  • Presença de doenças autoimunes além da esclerose múltipla (por exemplo, artrite reumatoide, diabetes mellitus tipo 1, lúpus eritematoso sistémico),
  • Presença de doenças cardíacas ou pulmonares crónicas que possam afetar a força muscular respiratória ou a função pulmonar, como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma, doença pulmonar intersticial ou insuficiência cardíaca,
  • Gravidez ou amamentação,
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com Esclerose Múltipla
Indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla submetidos a avaliação da força muscular respiratória, resistência muscular respiratória, função pulmonar, desempenho da marcha, fadiga e qualidade de vida para determinar valores de corte ótimos para discriminar o estado de incapacidade.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação abrangente da função dos músculos respiratórios, incluindo a força dos músculos respiratórios medida através das pressões inspiratórias e expiratórias máximas e a resistência dos músculos respiratórios avaliada utilizando um protocolo de carga limiar incremental. A função pulmonar será avaliada por espirometria. Estas avaliações serão realizadas para determinar os valores de corte ótimos de força e resistência dos músculos respiratórios para discriminar o estado de incapacidade em indivíduos com esclerose múltipla e para examinar as suas associações com os resultados clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória (Pressões Inspiratória e Expiratória Máximas)
Prazo: Baseline
A força muscular respiratória será avaliada medindo a pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) através de um dispositivo eletrónico de pressão bucal.
Os valores de corte ideais da força muscular respiratória para discriminar o estado de incapacidade serão determinados com base nos níveis de EDSS.
Baseline
Resistência dos Músculos Respiratórios
Prazo: Baseline
A resistência dos músculos respiratórios será avaliada através de um protocolo de carga incremental com limiar. A carga mais elevada mantida durante pelo menos um minuto e o índice de resistência serão utilizados para determinar os valores de corte ótimos para distinguir o estado de incapacidade em indivíduos com esclerose múltipla.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Baseline
O estado de incapacidade será avaliado utilizando a Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), uma medida amplamente utilizada da incapacidade neurológica na esclerose múltipla. A pontuação EDSS varia de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. Uma pontuação de 0 representa função neurológica normal, enquanto uma pontuação de 10 indica morte devido a esclerose múltipla. A EDSS será utilizada como padrão de referência para análises de discriminação.
Baseline
Função Pulmonar: Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV₁)
Prazo: Baseline
O Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (FEV₁) será avaliado através de espirometria e reportado em litros e como uma percentagem dos valores previstos. O FEV₁ reflete o fluxo expiratório e a função pulmonar.
Baseline
Função Pulmonar: Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base
A Capacidade Vital Forçada (FVC) será medida por espirometria de acordo com as diretrizes padronizadas da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A FVC representa o volume máximo de ar que pode ser exalado forçadamente após inspiração completa e será registada em litros e como percentagem dos valores previstos.
Linha de base
Função Pulmonar: Relação FEV₁/FVC
Prazo: Linha de Base
O rácio entre o Volume Expiratório Forçado num segundo e a Capacidade Vital Forçada (FEV₁/FVC) será calculado a partir de medições espirométricas e utilizado para avaliar os padrões ventilatórios.
Linha de Base
Função Pulmonar: Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Baseline
O Pico de Fluxo Expiratório (PEF) será medido por espirometria e reportado em litros por segundo para avaliar a capacidade máxima de fluxo expiratório.
Baseline
Função Pulmonar: Fluxo Expiratório Forçado a 25-75% da CVF (FEF₂₅-₇₅)
Prazo: Linha de Base
O Fluxo Expiratório Forçado entre 25% e 75% da CVF (FEF₂₅₋₇₅) será avaliado através de espirometria como indicador do fluxo aéreo na fase média da expiração e da função das pequenas vias aéreas.
Linha de Base
Velocidade de Marcha (Teste de Caminhada Cronometrada de 25 Pés)
Prazo: Linha de base
A velocidade de marcha será avaliada através do teste Timed 25-Foot Walk e examinada em relação às medidas de força e resistência dos músculos respiratórios.
Linha de base
Capacidade de Caminhar Percebida (Escala de Marcha para Esclerose Múltipla-12)
Prazo: Linha de Base
A capacidade de marcha percebida será avaliada utilizando a Escala de Marcha da Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12), uma medida de resultados relatados pelo paciente com 12 itens que avalia a deficiência na marcha em indivíduos com esclerose múltipla. A pontuação total é transformada para uma escala de 0-100, com pontuações mais altas indicando maior deficiência na marcha e pior capacidade de marcha percebida. As pontuações da MSWS-12 serão analisadas como correlatos clínicos da força e resistência dos músculos respiratórios.
Linha de Base
Fadiga (Escala de Impacto de Fadiga Modificada)
Prazo: Linha de Base
A fadiga será avaliada usando a Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS), um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia o impacto da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial em indivíduos com esclerose múltipla. A pontuação total da MFIS varia de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando maior impacto da fadiga e piores resultados relacionados com a fadiga. As pontuações da MFIS serão examinadas em relação à força e resistência dos músculos respiratórios.
Linha de Base
Qualidade de Vida (Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla)
Prazo: Baseline
A qualidade de vida será avaliada através do questionário Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL-31), um instrumento multidimensional de 31 itens, autoadministrado, especificamente desenvolvido para indivíduos com esclerose múltipla. As pontuações do MusiQoL são transformadas linearmente para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. As pontuações do MusiQoL-31 serão analisadas como correlatos clínicos da força e resistência dos músculos respiratórios.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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