- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07376408
Partnerská podpora a sexuální kvalita života u žen po menopauze
Vliv partnerovy podpory na kvalitu sexuálního života u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonní číslo: +90 541 610 54 12
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Kontakt:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonní číslo: Investigator
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Postmenopauzální stav, definovaný jako alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců amenorey
- Partner v současné době
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Zrakové, kognitivní nebo jiné postižení, které brání vyplnění studijních dotazníků
- Historie rozsáhlé gynekologické operace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
Postmenopauzální ženy s partnerem, registrované ve střediscích rodinného zdraví v Istanbulu, které se účastní této observační studie k posouzení vnímané podpory manžela a sexuální kvality života.
Není aplikována žádná intervence.
|
Jedná se o observační studii.
Nebude aplikována žádná intervence, léčba ani behaviorální modifikace.
Data budou shromažďována pouze pomocí dotazníků, které budou vyplněny samotnými účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační fórum
Časové okno: Při zápisu
|
Tento formulář byl vypracován výzkumníky na základě relevantní literatury a skládá se z 36 položek hodnotících sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků, včetně věku, úrovně vzdělání, zaměstnaneckého statusu, délky manželství, délky menopauzy a přítomnosti chronického onemocnění.
|
Při zápisu
|
|
Dotazník Sexuální kvalita života - Ženy
Časové okno: Při zápisu
|
Dotazník Sexuální kvalita života – ženy (SQoL-F) byl vyvinut Symondsem a kolegy (2005) za účelem posouzení vnímané sexuální kvality života žen. Turecká studie validity a reliability byla provedena Tugutem a Golbasi (2010). Škála se skládá z 18 položek, každá hodnocena na 6bodové Likertově škále (1 = zcela souhlasím, 6 = zcela nesouhlasím). Celkový surový skóre se pohybuje od 18 do 108. Položky 1, 5, 9, 13 a 18 jsou před výpočtem celkového skóre obráceně skórovány. Celkový surový skóre je převeden na škálu 0–100 pomocí následujícího vzorce: (surový skóre – 18) × 100 / 90. Vyšší skóre indikují lepší sexuální kvalitu života, zatímco nižší skóre indikují horší sexuální kvalitu života. Cronbachův alfa koeficient turecké verze je uváděn jako 0,83. |
Při zápisu
|
|
Škála podpory partnera během menopauzy
Časové okno: Při zápisu
|
Menopause Spousal Support Scale (Menopauzální partnerská podpůrná škála) byla vyvinuta pro hodnocení vnímané partnerské podpory u žen během menopauzy. Turecká studie validity a reliability byla provedena Küçükkelepçe et al. (2024). Škála se skládá z 17 položek a obsahuje čtyři subškály: emoční podpora, instrumentální podpora, podpora sebeúcty a podpora sexuální intimity. Položky jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 10 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 170. Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou partnerskou podporu, zatímco nižší skóre naznačuje nižší vnímanou partnerskou podporu. Cronbachův alfa koeficient turecké verze je 0,96. |
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Vrchní vyšetřovatel: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy