- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07376408
Apoyo conyugal y calidad de vida sexual en mujeres posmenopáusicas
El Efecto del Apoyo Conyugal en la Calidad de la Vida Sexual en Mujeres Posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eslem Altıntaş, MSc
- Número de teléfono: +90 541 610 54 12
- Correo electrónico: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
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Contacto:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Número de teléfono: Investigator
- Correo electrónico: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado posmenopáusico, definido como al menos 12 meses consecutivos de amenorrea
- Tener pareja
- Acuerdo voluntario para participar en el estudio y provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Discapacidades visuales, cognitivas u otras que impidan completar los cuestionarios del estudio
- Antecedentes de cirugía ginecológica mayor en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres posmenopáusicas
Mujeres posmenopáusicas con pareja, registradas en los Centros de Salud Familiar en Estambul, que participan en este estudio observacional para evaluar el apoyo conyugal percibido y la calidad de vida sexual.
No se aplica ninguna intervención.
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Este es un estudio observacional.
No se aplica ninguna intervención, tratamiento o modificación conductual.
Los datos se recopilan únicamente mediante cuestionarios autoinformados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Foro de Información de Introducción
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Este formulario fue desarrollado por los investigadores basándose en la literatura relevante y consta de 36 ítems que evalúan las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, incluyendo edad, nivel educativo, situación laboral, duración del matrimonio, duración de la menopausia y presencia de enfermedades crónicas.
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En la inscripción
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El Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Femenina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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El Cuestionario de Calidad de Vida Sexual-Femenino (SQoL-F) fue desarrollado por Symonds et al. (2005) para evaluar la calidad de vida sexual percibida por las mujeres. El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Tugut y Golbasi (2010). La escala consta de 18 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 6 puntos (1 = Totalmente de acuerdo, 6 = Totalmente en desacuerdo). La puntuación total bruta oscila entre 18 y 108. Los ítems 1, 5, 9, 13 y 18 se puntúan inversamente antes de calcular la puntuación total. La puntuación total bruta se transforma a una escala de 0-100 utilizando la siguiente fórmula: (puntuación bruta - 18) × 100 / 90. Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida sexual, mientras que puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida sexual. El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca se reporta como 0,83. |
En el momento de la inscripción
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La Escala de Apoyo Conyugal en la Menopausia
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La Escala de Apoyo Conyugal en la Menopausia fue desarrollada para evaluar el apoyo conyugal percibido entre mujeres durante la menopausia. El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Küçükkeleçe et al. (2024). La escala consta de 17 ítems e incluye cuatro subescalas: apoyo emocional, apoyo instrumental, apoyo a la autoestima y apoyo en la intimidad sexual. Los ítems se califican en una escala Likert de 10 puntos que va de 1 (nunca) a 10 (casi siempre). La puntuación total oscila entre 17 y 170. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo conyugal percibido, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor apoyo conyugal percibido. El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca es 0,96. |
Al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Investigador principal: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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