- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07376408
Поддержка супруга и качество сексуальной жизни у женщин в постменопаузе
Влияние супружеской поддержки на качество сексуальной жизни у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eslem Altıntaş, MSc
- Номер телефона: +90 541 610 54 12
- Электронная почта: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Контакт:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Номер телефона: Investigator
- Электронная почта: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Постменопаузальный статус, определяемый как минимум 12 последовательных месяцев аменореи
- Наличие партнера
- Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Нарушения зрения, когнитивные или другие нарушения, препятствующие заполнению анкет исследования
- Операции на органах малого таза в анамнезе в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в постменопаузе
Постменопаузальные женщины, имеющие партнера, зарегистрированные в Центрах семейного здоровья в Стамбуле, которые участвуют в этом обсервационном исследовании для оценки воспринимаемой поддержки со стороны супруга и качества сексуальной жизни.
Вмешательство не применяется.
|
Это обсервационное исследование.
Никакого вмешательства, лечения или изменения поведения не применяется.
Данные собираются только с помощью самоотчетных анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационный форум для введения
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Эта форма была разработана исследователями на основе соответствующей литературы и состоит из 36 пунктов, оценивающих социодемографические и клинические характеристики участников, включая возраст, уровень образования, статус занятости, продолжительность брака, продолжительность менопаузы и наличие хронических заболеваний.
|
При включении в исследование
|
|
Опросник «Сексуальное качество жизни – женский»
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Опросник качества сексуальной жизни женщин (SQoL-F) был разработан Symonds и соавт. (2005) для оценки воспринимаемого женщинами качества сексуальной жизни. Исследование валидности и надежности турецкой версии было проведено Tugut и Golbasi (2010). Шкала состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью согласен, 6 = Полностью не согласен). Сырой общий балл варьируется от 18 до 108. Пункты 1, 5, 9, 13 и 18 перед расчетом общего балла оцениваются в обратном порядке. Сырой общий балл преобразуется в шкалу 0-100 по следующей формуле: (сырой балл - 18) × 100 / 90. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сексуальной жизни, тогда как более низкие баллы указывают на худшее качество сексуальной жизни. Коэффициент альфа Кронбаха турецкой версии составляет 0,83. |
При включении в исследование
|
|
Шкала супружеской поддержки при менопаузе
Временное ограничение: При зачислении
|
Шкала супружеской поддержки во время менопаузы была разработана для оценки воспринимаемой поддержки супруга среди женщин в период менопаузы. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Кючюккелепче и соавт. (2024). Шкала состоит из 17 пунктов и включает четыре подшкалы: эмоциональная поддержка, инструментальная поддержка, поддержка самооценки и поддержка сексуальной близости. Пункты оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 10 (почти всегда). Общий балл варьируется от 17 до 170. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую поддержку супруга, тогда как более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую поддержку супруга. Коэффициент альфа Кронбаха турецкой версии составляет 0,96. |
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Главный следователь: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .