- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07376408
Echtelijke steun en seksuele levenskwaliteit bij postmenopauzale vrouwen
Het effect van echtelijke steun op de kwaliteit van het seksuele leven bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefoonnummer: +90 541 610 54 12
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Contact:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefoonnummer: Investigator
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale status, gedefinieerd als minstens 12 opeenvolgende maanden amenorroe
- Een partner hebben
- Vrijwillige overeenkomst om deel te nemen aan de studie en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Visuele, cognitieve of andere beperkingen die de voltooiing van de studie-vragenlijsten verhinderen
- Geschiedenis van grote gynaecologische chirurgie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen met een partner, ingeschreven bij Family Health Centers in Istanboel, die deelnemen aan deze observationele studie om waargenomen steun van de partner en seksuele levenskwaliteit te beoordelen.
Er wordt geen interventie toegepast.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen interventie, behandeling of gedragsverandering toegepast.
Gegevens worden alleen verzameld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Introductie Informatieforum
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de relevante literatuur en bestaat uit 36 items die de sociaaldemografische en klinische kenmerken van de deelnemers beoordelen, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, werkstatus, huwelijksduur, duur van de menopauze en aanwezigheid van chronische ziekten.
|
Bij inschrijving
|
|
De Vragenlijst over Seksuele Levenskwaliteit voor Vrouwen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQoL-F) is ontwikkeld door Symonds et al. (2005) om de waargenomen seksuele levenskwaliteit van vrouwen te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Tugut en Golbasi (2010). De schaal bestaat uit 18 items, elk beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1 = Volledig mee eens, 6 = Volledig mee oneens). De ruwe totaalscore varieert van 18 tot 108. Items 1, 5, 9, 13 en 18 worden omgekeerd gescoord voordat de totaalscore wordt berekend. De ruwe totaalscore wordt omgezet naar een schaal van 0-100 met behulp van de volgende formule: (ruwe score - 18) × 100 / 90. Hogere scores duiden op een betere seksuele levenskwaliteit, terwijl lagere scores duiden op een slechtere seksuele levenskwaliteit. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de Turkse versie wordt gerapporteerd als 0,83. |
Bij inschrijving
|
|
De Menopauze Partnersteunschaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De Menopauze Partnerondersteuningsschaal is ontwikkeld om de ervaren partnerondersteuning bij vrouwen tijdens de menopauze te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Küçükkeleçe et al. (2024). De schaal bestaat uit 17 items en omvat vier subschalen: emotionele ondersteuning, instrumentele ondersteuning, waarderingsondersteuning en ondersteuning bij seksuele intimiteit. De items worden beoordeeld op een 10-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 10 (bijna altijd). De totaalscore varieert van 17 tot 170. Hogere scores duiden op meer ervaren partnerondersteuning, terwijl lagere scores op minder ervaren partnerondersteuning duiden. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de Turkse versie is 0,96. |
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Hoofdonderzoeker: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .