- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07376408
Ekteskapelig støtte og seksuell livskvalitet hos postmenopausale kvinner
Effekten av ektefellestøtte på seksuell livskvalitet hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: +90 541 610 54 12
- E-post: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Ta kontakt med:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: Investigator
- E-post: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausestatus, definert som minst 12 påfølgende måneder med amenoré
- Ha en partner
- Frivillig samtykke til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Visuelle, kognitive eller andre funksjonsnedsettelser som hindrer fullføring av studie-spørreskjemæne
- Historie med større gynekologisk kirurgi innen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner med partner, registrert ved Familiehelsesentre i Istanbul, som deltar i denne observasjonsstudien for å vurdere opplevd ektefelle-støtte og seksuell livskvalitet.
Ingen intervensjon brukes.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon, behandling eller atferdsendring brukes.
Data samles kun ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduksjonsinformasjonsforum
Tidsramme: Ved påmelding
|
Denne skjemaet ble utviklet av forskerne basert på relevant litteratur og består av 36 elementer som vurderer deltakernes sosiodemografiske og kliniske egenskaper, inkludert alder, utdanningsnivå, yrkesstatus, ekteskapsvarighet, menopaused varighet og tilstedeværelse av kronisk sykdom.
|
Ved påmelding
|
|
Kvinnelig seksuell livskvalitet-spørreskjema
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQoL-F) ble utviklet av Symonds et al. (2005) for å vurdere kvinners opplevde seksuelle livskvalitet. Skalaen består av 18 spørsmål, hver vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = Helt enig, 6 = Helt uenig). Den rå totalsummen transformeres til en 0-100 skala ved hjelp av følgende formel: (rå sum - 18) × 100 / 90. Høyere poengsummer indikerer bedre seksuell livskvalitet, mens lavere poengsummer indikerer dårligere seksuell livskvalitet. |
Ved påmelding
|
|
Målingen av ektefelle-støtte under overgangsalderen
Tidsramme: Ved innmelding
|
Menopause Spousal Support Scale ble utviklet for å vurdere opplevd ektefelle-støtte blant kvinner under overgangsalderen. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Küçükkeleçe et al. (2024). Skalaen består av 17 punkter og inkluderer fire subskalaer: emosjonell støtte, instrumentell støtte, selvfølelsesstøtte og seksuell intimitetsstøtte. Punktene vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 10 (nesten alltid). Totalskåren varierer fra 17 til 170. Høyere skårer indikerer større opplevd ektefelle-støtte, mens lavere skårer indikerer lavere opplevd ektefelle-støtte. Cronbachs alfakoeffisient for den tyrkiske versjonen er 0,96. |
Ved innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Hovedetterforsker: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .