- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07376408
Eheliche Unterstützung und sexuelle Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen
Postmenopozal Dönemdeki Kadınlarda Eş Desteğinin Cinsel Yaşam Kalitesine Etkisi/ Die Wirkung der ehelichen Unterstützung auf die sexuelle Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: +90 541 610 54 12
- E-Mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Kontakt:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: Investigator
- E-Mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausaler Status, definiert als mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate Amenorrhoe
- Vorhandensein eines Partners
- Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Abgabe der schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Visuelle, kognitive oder andere Beeinträchtigungen, die die Vervollständigung der Studienfragebögen verhindern
- Anamnese größerer gynäkologischer Operationen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Postmenopausale Frauen
Postmenopausale Frauen mit Partner, die in Familien-Gesundheitszentren in Istanbul registriert sind und an dieser Beobachtungsstudie teilnehmen, um die wahrgenommene eheliche Unterstützung und die sexuelle Lebensqualität zu bewerten.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Es wird keine Intervention, Behandlung oder Verhaltensänderung durchgeführt.
Die Daten werden ausschließlich mithilfe von selbstberichteten Fragebögen erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einführungsinformationsforum
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Dieses Formular wurde von den Forschern auf der Grundlage der relevanten Literatur entwickelt und besteht aus 36 Punkten, die die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer bewerten, einschließlich Alter, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Dauer der Ehe, Dauer der Menopause und Vorhandensein chronischer Krankheiten.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Der Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität für Frauen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der Fragebogen zur sexuellen Lebensqualität für Frauen (SQoL-F) wurde von Symonds et al. (2005) entwickelt, um die wahrgenommene sexuelle Lebensqualität von Frauen zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Tugut und Golbasi (2010) durchgeführt. Die Skala besteht aus 18 Items, die jeweils auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = Stimme voll zu, 6 = Stimme überhaupt nicht zu). Der Rohgesamtwert liegt zwischen 18 und 108. Die Items 1, 5, 9, 13 und 18 werden vor der Berechnung des Gesamtwerts umgekehrt bewertet. Der Rohgesamtwert wird mithilfe der folgenden Formel in eine Skala von 0-100 umgewandelt: (Rohwert - 18) × 100 / 90. Höhere Werte weisen auf eine bessere sexuelle Lebensqualität hin, während niedrigere Werte auf eine schlechtere sexuelle Lebensqualität hindeuten. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der türkischen Version wird mit 0,83 angegeben. |
Bei der Einschreibung
|
|
Die Menopause-Partnerschafts-Unterstützungsskala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Die Menopause Spousal Support Scale wurde entwickelt, um die wahrgenommene eheliche Unterstützung bei Frauen während der Menopause zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Küçükkeleçe et al. (2024) durchgeführt. Die Skala besteht aus 17 Items und umfasst vier Subskalen: emotionale Unterstützung, instrumentelle Unterstützung, Wertschätzung und Unterstützung bei sexueller Intimität. Die Items werden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 10 (fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 170. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene eheliche Unterstützung hin, während niedrigere Werte auf eine geringere wahrgenommene eheliche Unterstützung hindeuten. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient der türkischen Version beträgt 0,96. |
Bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Hauptermittler: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Keine Intervention
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay