- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376408
Soutien conjugal et qualité de vie sexuelle chez les femmes ménopausées
Effet du soutien conjugal sur la qualité de la vie sexuelle chez les femmes postménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eslem Altıntaş, MSc
- Numéro de téléphone: +90 541 610 54 12
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
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Contact:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Numéro de téléphone: Investigator
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Statut post-ménopausique, défini par au moins 12 mois consécutifs d'aménorrhée
- Avoir un partenaire
- Accord volontaire de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles visuels, cognitifs ou autres empêchant la complétion des questionnaires de l'étude
- Antécédent de chirurgie gynécologique majeure au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes ménopausées
Femmes postménopausées ayant un partenaire, inscrites dans les Centres de Santé Familiale d'Istanbul, qui participent à cette étude observationnelle pour évaluer le soutien conjugal perçu et la qualité de vie sexuelle.
Aucune intervention n'est appliquée.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention, traitement ou modification comportementale n'est appliquée.
Les données sont collectées uniquement à l'aide de questionnaires auto-administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forum d'Information d'Introduction
Délai: À l'inscription
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Ce formulaire a été développé par les chercheurs sur la base de la littérature pertinente et comprend 36 items évaluant les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants, notamment l'âge, le niveau d'éducation, la situation professionnelle, la durée du mariage, la durée de la ménopause et la présence d'une maladie chronique.
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À l'inscription
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Le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - Femmes
Délai: À l'inscription
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Le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle féminine (SQoL-F) a été développé par Symonds et al. (2005) pour évaluer la qualité de vie sexuelle perçue par les femmes. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Tugut et Golbasi (2010). L'échelle comprend 18 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 6 points (1 = Tout à fait d'accord, 6 = Pas du tout d'accord). Le score total brut varie de 18 à 108. Les items 1, 5, 9, 13 et 18 sont inversés avant le calcul du score total. Le score total brut est transformé en une échelle de 0 à 100 à l'aide de la formule suivante : (score brut - 18) × 100 / 90. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie sexuelle, tandis que des scores plus bas indiquent une qualité de vie sexuelle moins bonne. Le coefficient alpha de Cronbach de la version turque est rapporté à 0,83. |
À l'inscription
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L'Échelle de Soutien Conjugal pendant la Ménopause
Délai: À l'inclusion
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L'Échelle de Soutien Conjugal pendant la Ménopause a été développée pour évaluer le soutien conjugal perçu chez les femmes pendant la ménopause. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Küçükkeleçe et al. (2024). L'échelle comprend 17 items et inclut quatre sous-échelles : soutien émotionnel, soutien instrumental, soutien à l'estime de soi et soutien à l'intimité sexuelle. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (jamais) à 10 (presque toujours). Le score total varie de 17 à 170. Des scores plus élevés indiquent un soutien conjugal perçu plus important, tandis que des scores plus bas indiquent un soutien conjugal perçu plus faible. Le coefficient alpha de Cronbach de la version turque est de 0,96. |
À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Chercheur principal: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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