- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07376408
Stöd från make/maka och sexuell livskvalitet hos postmenopausala kvinnor
Postmenopozal Dönemdeki Kadınlarda Eş Desteğinin Cinsel Yaşam Kalitesine Etkisi/ Effekten av makens stöd på sexuell livskvalitet hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: +90 541 610 54 12
- E-post: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Kontakt:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: Investigator
- E-post: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal status, definierad som minst 12 på varandra följande månader av amenorré
- Har en partner
- Frivilligt samtycke till deltagande i studien och lämnande av skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Syn-, kognitiva eller andra funktionsnedsättningar som förhindrar fullgörande av studieformulären
- Historik av större gynekologisk kirurgi under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausala kvinnor
Postmenopausala kvinnor med en partner, registrerade på Familjehälsocentraler i Istanbul, som deltar i denna observationsstudie för att bedöma upplevt stöd från maken och sexuell livskvalitet.
Ingen intervention tillämpas.
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention, behandling eller beteendemodifiering tillämpas.
Data samlas endast in med självrapporterade enkäter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introduktionsinformationsforum
Tidsram: Vid rekrytering
|
Den här formuläret utvecklades av forskarna baserat på relevant litteratur och består av 36 punkter som bedömer deltagarnas sociodemografiska och kliniska egenskaper, inklusive ålder, utbildningsnivå, anställningsstatus, äktenskapslängd, menopauslängd och förekomst av kronisk sjukdom.
|
Vid rekrytering
|
|
Frågeformuläret för kvinnors sexuella livskvalitet
Tidsram: Vid rekrytering
|
Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQoL-F) utvecklades av Symonds et al. (2005) för att bedöma kvinnors upplevda sexuella livskvalitet. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Tugut och Golbasi (2010). Skalan består av 18 frågor, var och en bedöms på en 6-gradig Likertskala (1 = Håller helt med, 6 = Håller inte alls med). Det råa totalsumman varierar från 18 till 108. Frågorna 1, 5, 9, 13 och 18 omkodas före beräkning av totalsumman. Den råa totalsumman omvandlas till en skala från 0 till 100 med följande formel: (råpoäng - 18) × 100 / 90. Högre poäng indikerar bättre sexuell livskvalitet, medan lägre poäng indikerar sämre sexuell livskvalitet. Cronbachs alfakoefficient för den turkiska versionen rapporteras som 0,83. |
Vid rekrytering
|
|
Menopausala partnerskapsstödskalan
Tidsram: Vid inskrivning
|
Menopause Spousal Support Scale utvecklades för att bedöma upplevt stöd från maken bland kvinnor under menopausen. Den turkiska validerings- och tillförlitlighetsstudien genomfördes av Küçükkelepe et al. (2024). Skalan består av 17 frågor och inkluderar fyra subskalor: emotionellt stöd, instrumentellt stöd, självkänslostöd och sexuell intimitetssupport. Frågorna bedöms på en 10-punkts Likertskala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 10 (nästan alltid). Det totala poängintervallet är från 17 till 170. Högre poäng indikerar större upplevt stöd från maken, medan lägre poäng indikerar lägre upplevt stöd från maken. Cronbachs alfakoefficient för den turkiska versionen är 0,96. |
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Huvudutredare: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .