- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376408
Ægtefælle-støtte og seksuel livskvalitet hos postmenopausale kvinder
Effekten af ægtefællestøtte på seksuel livskvalitet hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: +90 541 610 54 12
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Kontakt:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Telefonnummer: Investigator
- E-mail: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal status, defineret som mindst 12 på hinanden følgende måneder med amenoré
- At have en partner
- Frivillig aftale om at deltage i studiet og afgivelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Syns-, kognitive eller andre handicap, der forhindrer gennemførelse af studieundersøgelserne
- Historie med større gynækologisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinder
Postmenopausale kvinder med en partner, registreret ved Familie Sundhedscentre i Istanbul, som deltager i denne observationsundersøgelse for at vurdere opfattet ægtefællestøtte og seksuel livskvalitet.
Der anvendes ingen intervention.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
Ingen intervention, behandling eller adfærdsændring anvendes.
Data indsamles udelukkende ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduktionsinformationsforum
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Denne formular blev udviklet af forskerne på baggrund af den relevante litteratur og består af 36 emner, der vurderer deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika, herunder alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, ægteskabets varighed, overgangsalderens varighed og tilstedeværelse af kronisk sygdom.
|
Ved indskrivning
|
|
Spørgeskema om seksuel livskvalitet for kvinder
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Sexual Quality of Life-Female Questionnaire (SQoL-F) blev udviklet af Symonds et al. (2005) for at vurdere kvinders opfattede seksuelle livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Tugut og Golbasi (2010). Skalaen består af 18 spørgsmål, hver vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1 = Helt enig, 6 = Helt uenig). Den rå totalscore spænder fra 18 til 108. Spørgsmål 1, 5, 9, 13 og 18 omregnes før beregning af totalscore. Den rå totalscore omregnes til en 0-100 skala ved hjælp af følgende formel: (rå score - 18) × 100 / 90. Højere scorer indikerer bedre seksuel livskvalitet, mens lavere scorer indikerer ringere seksuel livskvalitet. Cronbachs alfa-koefficient for den tyrkiske version er rapporteret som 0,83. |
Ved tilmelding
|
|
Menopauses Støtteskaala for Ægtefæller
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Menopause Spousal Support Scale blev udviklet til at vurdere opfattet støtte fra ægtemænd blandt kvinder under menopause. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Küçükkelepçe et al. (2024). Skalaen består af 17 emner og indeholder fire subskalaer: følelsesmæssig støtte, instrumentel støtte, værdistøtte og seksuel intimitetsstøtte. Emnerne vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 10 (næsten altid). Den samlede score spænder fra 17 til 170. Højere scorer indikerer større opfattet støtte fra ægtemænd, mens lavere scorer indikerer lavere opfattet støtte fra ægtemænd. Cronbachs alfakoefficient for den tyrkiske version er 0,96. |
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Ledende efterforsker: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet