- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376408
Puolison tuki ja seksuaalinen elämänlaatu vaihdevuosien jälkeen
Postmenopausaalisessa iässä olevien naisten puolison tuen vaikutus seksuaaliseen elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eslem Altıntaş, MSc
- Puhelinnumero: +90 541 610 54 12
- Sähköposti: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Eslem Altıntaş, MSc
- Puhelinnumero: Investigator
- Sähköposti: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Postmenopausaalinen tila, määritelty vähintään 12 kuukauden yhtäjaksoisena amenorreana
- Kumppanin omaaminen
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kognitiiviset tai muut vammat, jotka estävät tutkimuskyselyiden täydentämisen
- Suureen gynekologiseen leikkaukseen liittyvä historia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
Istanbulin perusterveyskeskuksiin rekisteröityjä parisuhteessa olevia vaihdevuosi-ikäisiä naisia, jotka osallistuvat tähän havainnointitutkimukseen puolison tuen ja seksuaalisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Interventioita ei sovelleta.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Siihen ei liity minkäänlaisia toimenpiteitä, hoitoja tai käyttäytymisen muutoksia.
Tiedot kerätään ainoastaan itse raportoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdanto- ja tietofoorumi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Tämä lomake kehitettiin tutkijoiden toimesta perustuen asiaankuuluvaan kirjallisuuteen ja se koostuu 36 kysymyksestä, joilla arvioidaan osallistujien sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, kuten ikää, koulutustasoa, työllisyydentilaa, avioliiton kestoa, vaihdevuosien kestoa ja kroonisen sairauden esiintymistä.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Sukupuolielämän laatu - naisten kyselylomake
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä
|
Sexual Quality of Life-Female -kysely (SQoL-F) kehitettiin Symonds ym. (2005) arvioimaan naisten koettua seksuaalista elämänlaatua. Turkin kielellä tehtiin validointi- ja luotettavuustutkimus Tugut ja Golbasi (2010). Asteikko koostuu 18 väittämästä, joista kukin arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin samaa mieltä, 6 = Täysin eri mieltä). Raakapistemäärä vaihtelee välillä 18–108. Väittämät 1, 5, 9, 13 ja 18 käännetään ennen kokonaispistemäärän laskemista. Raakapistemäärä muunnetaan 0–100 asteikolle seuraavalla kaavalla: (raakapistemäärä - 18) × 100 / 90. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet osoittavat heikompaa seksuaalista elämänlaatua. Turkin version Cronbachin alfa-kerroin on raportoitu 0,83. |
Rekisteröitymishetkellä
|
|
Vaihdevuosien puolison tuen mittakaava
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Menopaussin puolison tukiasteikko kehitettiin arvioimaan naisten kokemaa puolison tukea menopaussin aikana. Turkin kielellä tehdyn validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Küçükkelepçe et al. (2024). Asteikko koostuu 17 kysymyksestä ja sisältää neljä ala-asteikkoa: emotionaalinen tuki, instrumentaalinen tuki, arvostuksen tuki ja seksuaalisen läheisyyden tuki. Kysymyksiin vastataan 10-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa 'ei koskaan' ja 10 'melkein aina'. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–170. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemaa puolison tukea, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähäisempää kokemaa puolison tukea. Turkin kielisen version Cronbachin alfakerroin on 0,96. |
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Coşkun, Ph.D., Acibadem University
- Päätutkija: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Graduate Studies, PhD Program
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .