- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07377227
Sozialkognitives Screening (ECoS-A)
Bewertung der sozialen Kognition: Ein neuer Screening-Ansatz für Autismus
Soziale Kognition bezieht sich auf die mentalen Prozesse, die an sozialen Interaktionen beteiligt sind, einschließlich sozialer Wahrnehmung, Motivation, Kommunikation, Emotionserkennung und Theory of Mind. Die Gesichtswahrnehmung spielt eine Schlüsselrolle in der sozialen Entwicklung von Kindern, aber Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) neigen dazu, weniger auf soziale Reize, insbesondere Gesichter, zu schauen als typischerweise entwickelte (TD) Gleichaltrige. Eye-Tracking-Studien heben diese Unterschiede in der visuellen Exploration hervor, die mit Schwierigkeiten in gemeinsamer Aufmerksamkeit, Emotionserkennung und Theory of Mind sowie in exekutiven und Gedächtnisfunktionen verbunden sind. Standarddiagnosetests erfordern oft aktive Teilnahme und ausreichende Sprachkenntnisse, was die Beurteilung für Kinder mit ASS und zusätzlichen kognitiven oder Sprachbeeinträchtigungen herausfordernd macht.
Dieses Forschungsprojekt untersucht, wie visuelle Aktivität die soziale Kognition in Abhängigkeit von kognitiven und Sprachfähigkeiten unterstützt, mit der Hypothese, dass Eye-Tracking nützliche Indikatoren für das Screening und die Diagnose von ASS liefern kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-Mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
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Amiens, Frankreich, 80000
- Amiens Hospital
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Kontakt:
- Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-Mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
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Unterermittler:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD-Gruppe:
- Jungen oder Mädchen mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung (basierend auf klinischen Instrumenten und Beobachtungen)
- Alter zwischen 4 und 10 Jahren
- Anbindung an ein Sozialversicherungssystem
- Informierte Einwilligung der Sorgeberechtigten
- DT-Gruppe:
- Jungen oder Mädchen
- Alter zwischen 4 und 10 Jahren
- Besuch einer Schule in der Region Hauts-de-France
- Anbindung an ein Sozialversicherungssystem
- Einwilligung der Sorgeberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Für ASD: Nicht korrigierte Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
- Für DT: Geistige Behinderung, neurologische oder genetische Störungen, von Lehrern berichtete autistische Merkmale. Die Diskrepanz zwischen tatsächlichem Alter und Fähigkeiten, berechnet auf der Grundlage standardisierter Testergebnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Autismus-Spektrum-Störung
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Blickverfolgung
kognitive Bewertungen
|
|
Aktiver Komparator: typisch entwickelte Gleichaltrige
typisch entwickelte (TE) Gleichaltrige
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Blickverfolgung
kognitive Bewertungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in den visuellen Explorationsmustern zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Unterschiede in den visuellen Erkundungsmustern zwischen beiden Gruppen Visuelle Erkundungsmuster werden mit TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 und FEE-Tests bestimmt
|
2 Jahre
|
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Klassifikationsleistung von maschinellen Lernalgorithmen bei der Unterscheidung von ASD und TD
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klassifizierungsleistung von maschinellen Lernalgorithmen bei der Unterscheidung von ASS von TD
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationen zwischen Eye-Tracking-Messwerten und kognitiven Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Augenbewegungsmuster werden mit TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 und FEE-Tests bestimmt
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2 Jahre
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Analyse der Entwicklungsverläufe bei typisch entwickelten Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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|
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Identifizierung kognitiver Untergruppen innerhalb der ASD-Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2025_843_0181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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