- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07377227
Социальный когнитивный скрининг (ECoS-A)
Оценка социального познания: новый скрининговый подход к аутизму
Социальное познание относится к психическим процессам, участвующим в социальных взаимодействиях, включая социальное восприятие, мотивацию, коммуникацию, распознавание эмоций и теорию сознания. Восприятие лица играет ключевую роль в социальном развитии детей, но дети с расстройством аутистического спектра (РАС) склонны меньше смотреть на социальные стимулы, особенно на лица, по сравнению с нормально развивающимися (НР) сверстниками. Исследования с помощью айтрекинга подчеркивают эти различия в визуальном исследовании, связанные с трудностями в совместном внимании, распознавании эмоций и теории сознания, а также в исполнительных и мнемонических функциях. Стандартные диагностические тесты часто требуют активного участия и достаточного уровня языка, что затрудняет оценку для детей с РАС и дополнительными когнитивными или языковыми нарушениями.
Этот исследовательский проект изучает, как визуальная активность поддерживает социальное познание в зависимости от когнитивных и языковых уровней, предполагая, что айтрекинг может предоставить полезные индикаторы для скрининга и диагностики РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica Cilia, MD
- Номер телефона: 33+3 22 66 75 40
- Электронная почта: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Amiens Hospital
-
Контакт:
- Federica Cilia, MD
- Номер телефона: 33+3 22 66 75 40
- Электронная почта: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Группа РАС:
- Мальчики или девочки с диагнозом Расстройство аутистического спектра (на основе клинических инструментов и наблюдений)
- Возраст от 4 до 10 лет
- Прикрепление к системе социального обеспечения
- Информированное согласие лиц, имеющих родительские права
- Группа ТР:
- Мальчики или девочки
- Возраст от 4 до 10 лет
- Посещение школы в регионе О-де-Франс
- Прикрепление к системе социального обеспечения
- Согласие лиц, имеющих родительские права
Критерии исключения:
- Для РАС: Некорректируемые нарушения зрения или слуха.
- Для ТР: Интеллектуальные нарушения, неврологические или генетические расстройства, аутистические черты, о которых сообщают учителя. Расхождение между фактическим возрастом и способностями, рассчитанное на основе стандартизированных тестовых баллов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расстройство аутистического спектра
|
отслеживание взгляда
когнитивные оценки
|
|
Активный компаратор: типично развивающиеся сверстники
сверстники с типичным развитием (ТР)
|
отслеживание взгляда
когнитивные оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в паттернах визуального исследования между обеими группами
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в паттернах визуального исследования между обеими группами Паттерны визуального исследования определяются с помощью тестового набора TOM, PPVT-5, Raven's 2 и тестов FEE
|
2 года
|
|
Классификационная производительность алгоритмов машинного обучения в различении РАС от ТР
Временное ограничение: 2 года
|
Классификационная эффективность алгоритмов машинного обучения в дифференциации РАС от ТР
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между показателями отслеживания взгляда и когнитивными оценками
Временное ограничение: 2 года
|
Закономерности движений глаз определяются с помощью тестовой батареи TOM, PPVT-5, Raven's 2 и тестов FEE
|
2 года
|
|
Анализ траектории развития у детей с типичным развитием
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Идентификация когнитивных подгрупп в группе РАС
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2025_843_0181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .