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Social COgnition Screening (ECoS-A)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione della Cognizione Sociale: Un Nuovo Approccio di Screening per l'Autismo

La cognizione sociale si riferisce ai processi mentali coinvolti nelle interazioni sociali, inclusa la percezione sociale, la motivazione, la comunicazione, il riconoscimento delle emozioni e la teoria della mente. La percezione del viso svolge un ruolo chiave nello sviluppo sociale dei bambini, ma i bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) tendono a guardare meno gli stimoli sociali, specialmente i volti, rispetto ai coetanei con sviluppo tipico (TD). Gli studi di eye-tracking evidenziano queste differenze nell'esplorazione visiva, legate a difficoltà nell'attenzione condivisa, nel riconoscimento delle emozioni e nella teoria della mente, nonché nelle funzioni esecutive e di memoria. I test diagnostici standard spesso richiedono una partecipazione attiva e un linguaggio sufficiente, il che rende la valutazione difficile per i bambini con ASD e ulteriori compromissioni cognitive o linguistiche.

Questo progetto di ricerca indaga come l'attività visiva supporti la cognizione sociale a seconda dei livelli cognitivi e linguistici, ipotizzando che l'eye-tracking possa fornire indicatori utili per lo screening e la diagnosi dell'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Amiens Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Garny De La Rivière, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo ASD:
  • Bambini o bambine con diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (basata su strumenti clinici e osservazioni)
  • Età compresa tra 4 e 10 anni
  • Affiliazione a un regime di sicurezza sociale
  • Consenso informato di chi detiene la responsabilità genitoriale
  • Gruppo DT:
  • Bambini o bambine
  • Età compresa tra 4 e 10 anni
  • Frequentanti la scuola nella regione Hauts-de-France
  • Affiliazione a un regime di sicurezza sociale
  • Consenso di chi detiene la responsabilità genitoriale

Criteri di esclusione:

  • Per ASD: Deficit visivi o uditivi non corretti.
  • Per DT: Disabilità intellettiva, disturbi neurologici o genetici, tratti autistici segnalati dagli insegnanti. La discrepanza tra l'età effettiva e le capacità calcolate sulla base dei punteggi dei test standardizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo dello Spettro Autistico
Altro: eye-tracking
eye-tracking
Altro: valutazioni cognitive
valutazioni cognitive
Comparatore attivo: coetanei con sviluppo tipico
coetanei a sviluppo tipico (TD)
Altro: eye-tracking
eye-tracking
Altro: valutazioni cognitive
valutazioni cognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nei pattern di esplorazione visiva tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 2 anni
Differenze nei modelli di esplorazione visiva tra i due gruppi I modelli di esplorazione visiva sono determinati con la batteria di test TOM, PPVT-5, Raven's 2 e test FEE
2 anni
Prestazioni di classificazione degli algoritmi di apprendimento automatico nel distinguere l'ASD dal TD
Lasso di tempo: 2 anni
Prestazioni di classificazione degli algoritmi di apprendimento automatico nel distinguere l'ASD dal TD
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra le misure di eye-tracking e i punteggi cognitivi
Lasso di tempo: 2 anni
I modelli di eye-tracking sono determinati con la batteria di test TOM, PPVT-5, Raven's 2 e i test FEE
2 anni
Analisi della traiettoria di sviluppo nei bambini con sviluppo tipico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Identificazione di sottogruppi cognitivi all'interno del gruppo ASD
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2025_843_0181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su eye-tracking

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