- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07377227
Social COgnition Screening (ECoS-A)
Evaluering af social kognition: En ny screeningsmetode til autisme
Social kognition refererer til de mentale processer involveret i sociale interaktioner, herunder social perception, motivation, kommunikation, følelsesgenkendelse og teori om sindet. Ansigtsperception spiller en nøglerolle i børns sociale udvikling, men børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) har en tendens til at kigge mindre på sociale stimuli, især ansigter, end typisk udviklende (TD) jævnaldrende. Eye-tracking studier fremhæver disse forskelle i visuel udforskning, som er forbundet med vanskeligheder i fælles opmærksomhed, følelsesgenkendelse og teori om sindet, samt i eksekutive og hukommelsesfunktioner. Standard diagnostiske tests kræver ofte aktiv deltagelse og tilstrækkeligt sprog, hvilket gør vurderingen udfordrende for børn med ASD og yderligere kognitive eller sproglige vanskeligheder.
Dette forskningsprojekt undersøger, hvordan visuel aktivitet understøtter social kognition afhængigt af kognitive og sproglige niveauer, med hypotesen om at eye-tracking kan give nyttige indikatorer for ASD-screening og -diagnosticering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Amiens Hospital
-
Kontakt:
- Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Underforsker:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASD-gruppe:
- Drenge eller piger diagnosticeret med autisme spektrum forstyrrelse (baseret på kliniske værktøjer og observationer)
- Mellem 4 og 10 år gamle
- Tilknytning til et socialsikringssystem
- Informeret samtykke fra dem med forældremyndighed
- DT-gruppe:
- Drenge eller piger
- Mellem 4 og 10 år gamle
- Går i skole i Hauts-de-France regionen
- Tilknytning til et socialsikringssystem
- Samtykke fra dem med forældremyndighed
Eksklusionskriterier:
- For ASD: Ukorrigerede syns- eller hørehandicap.
- For DT: Intellektuel handicap, neurologiske eller genetiske lidelser, autistiske træk rapporteret af lærere. Forskellen mellem faktisk alder og evner beregnet på baggrund af standardiserede testresultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autismespektrumforstyrrelse
Autisme Spektrum Forstyrrelse
|
øjnesporing
kognitive vurderinger
|
|
Aktiv komparator: typisk udviklede jævnaldrende
typisk udviklende (TU) jævnaldrende
|
øjnesporing
kognitive vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i visuelle udforskningstendenser mellem begge grupper
Tidsramme: 2 år
|
Forskelle i visuelle udforskelsesmønstre mellem begge grupper Visuelle udforskelsesmønstre bestemmes med TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 og FEE-tests
|
2 år
|
|
Klassifikationspræstation af maskinlæringsalgoritmer i at skelne ASD fra TD
Tidsramme: 2 år
|
Klassifikationsydeevne af maskinlæringsalgoritmer til at skelne ASD fra TD
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhænge mellem eye-tracking-målinger og kognitive scorer
Tidsramme: 2 år
|
Eye-tracking patterns are determined with TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 and FEE tests
|
2 år
|
|
Analyse af udviklingsforløb hos typisk udviklende børn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Identifikation af kognitive undergrupper inden for ASD-gruppen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2025_843_0181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med øjesporings-
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
University Hospital, AngersUkendtHuntingtons sygdomFrankrig
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MilanASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttet
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesAfsluttetParkinsons sygdom | Alzheimers demens | Fronto-temporal demensMonaco
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeIrland
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdAfsluttetAkut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilationForenede Stater