- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07377227
Sociale Cognitie Screening (ECoS-A)
Evaluatie van Sociaal Cognitie: Een Nieuwe Screeningsbenadering voor Autisme
Sociaal cognitie verwijst naar de mentale processen die betrokken zijn bij sociale interacties, waaronder sociale perceptie, motivatie, communicatie, emotieherkenning en theory of mind. Gezichtsperceptie speelt een sleutelrol in de sociale ontwikkeling van kinderen, maar kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) hebben de neiging minder naar sociale stimuli te kijken, vooral gezichten, dan typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten. Eye-tracking studies benadrukken deze verschillen in visuele verkenning, gekoppeld aan moeilijkheden in gedeelde aandacht, emotieherkenning en theory of mind, evenals in executieve en geheugenfuncties. Standaard diagnostische tests vereisen vaak actieve deelname en voldoende taalvaardigheid, wat de beoordeling uitdagend maakt voor kinderen met ASS en bijkomende cognitieve of taalstoornissen.
Dit onderzoeksproject onderzoekt hoe visuele activiteit sociale cognitie ondersteunt afhankelijk van cognitieve en taalniveaus, met de hypothese dat eye-tracking nuttige indicatoren kan bieden voor ASS-screening en diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Federica Cilia, MD
- Telefoonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Amiens Hospital
-
Contact:
- Federica Cilia, MD
- Telefoonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASD-groep:
- Jongens of meisjes gediagnosticeerd met Autisme Spectrum Stoornis (gebaseerd op klinische instrumenten en observaties)
- Leeftijd tussen 4 en 10 jaar
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde toestemming van degenen met ouderlijk gezag
- DT-groep:
- Jongens of meisjes
- Leeftijd tussen 4 en 10 jaar
- Scholend in de regio Hauts-de-France
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Toestemming van degenen met ouderlijk gezag
Exclusiecriteria:
- Voor ASD: Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperkingen.
- Voor DT: Verstandelijke beperking, neurologische of genetische aandoeningen, autistische kenmerken gerapporteerd door leerkrachten. Het verschil tussen de werkelijke leeftijd en de vaardigheden berekend op basis van gestandaardiseerde testresultaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autismespectrumstoornis
|
eye-tracking
cognitieve beoordelingen
|
|
Actieve vergelijker: typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten
typisch ontwikkelende (TO) leeftijdsgenoten
|
eye-tracking
cognitieve beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in visuele verkenningpatronen tussen beide groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschillen in visuele verkenningpatronen tussen beide groepen Visuele verkenningpatronen worden bepaald met de TOM Testbatterij, PPVT-5, Raven's 2 en FEE-testen
|
2 jaar
|
|
Classificatieprestaties van machine learning-algoritmen bij het onderscheiden van ASS van TD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Classificatieprestaties van machine learning-algoritmen bij het onderscheiden van ASS van TD
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties tussen eye-tracking-metingen en cognitieve scores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eye-trackingpatronen worden bepaald met de TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 en FEE-tests
|
2 jaar
|
|
Analyse van de ontwikkelingslijn bij TD-kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Identificatie van cognitieve subgroepen binnen de ASD-groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2025_843_0181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .