- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07377227
Sosiaalisen kognition seulonta (ECoS-A)
Sosiaalisen kognition arviointi: Uusi seulontamenetelmä autismin havaitsemiseksi
Sosiaalinen kognitio viittaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyviin henkisiin prosesseihin, kuten sosiaaliseen hahmottamiseen, motivaatioon, kommunikaatioon, tunnetuntemukseen ja teoriaan mielestä. Kasvojen hahmottamisella on keskeinen rooli lasten sosiaalisessa kehityksessä, mutta autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavilla lapsilla on taipumus katsoa vähemmän sosiaalisiin ärsykkeisiin, erityisesti kasvoihin, verrattuna tyypillisesti kehittyviin (TD) ikätovereihin. Silmänseurantatutkimukset korostavat näitä visuaalisia tarkastelueroja, jotka liittyvät vaikeuksiin yhteisessä huomiossa, tunnetuntemuksessa ja teoria mielestä sekä toimeenpano- ja muistitoiminnoissa. Tavalliset diagnostiset testit vaativat usein aktiivista osallistumista ja riittävää kieltä, mikä tekee arvioinnista haastavaa lapsille, joilla on ASD ja lisäksi kognitiivisia tai kielellisiä häiriöitä.
Tämä tutkimushanke tutkii, kuinka visuaalinen aktiivisuus tukee sosiaalista kognitiota riippuen kognitiivisista ja kielellisistä tasoista, olettaen, että silmänseuranta voi tarjota hyödyllisiä indikaattoreita ASD:n seulontaan ja diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Cilia, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 66 75 40
- Sähköposti: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Amiens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Cilia, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 66 75 40
- Sähköposti: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ASD-ryhmä:
- Autismikirjon häiriöön (kliinisten työkalujen ja havaintojen perusteella) diagnosoidut pojat tai tytöt
- 4–10-vuotiaat
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Huoltajien antama tietoon perustuva suostumus
- DT-ryhmä:
- Pojat tai tytöt
- 4–10-vuotiaat
- Hauts-de-Francen alueen kouluun osallistuvat
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Huoltajien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASD: Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat.
- DT: Kehitysvamma, neurologiset tai geneettiset häiriöt, opettajien raportoimat autismipiirteet. Todellisen iän ja standardoitujen testien tulosten perusteella laskettujen kykyjen välinen ero
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismikirjo
|
silmänseuranta
kognitiiviset arvioinnit
|
|
Active Comparator: tyypillisesti kehittyvät ikätoverit
tyypillisesti kehittyvät (TD) ikätoverit
|
silmänseuranta
kognitiiviset arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot visuaalisissa tutkimusmalleissa molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ryhmien väliset erot visuaalisissa tutkimismalleissa Visuaaliset tutkimismallit määritetään TOM Test Battery-, PPVT-5-, Raven's 2- ja FEE-testeillä
|
2 vuotta
|
|
Koneoppimisalgoritmien luokittelusuorituskyky erottaessa ASD:tä TD:stä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koneoppimisalgoritmien luokittelusuorituskyky erottaessa ASD:ä TD:stä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot silmänseurantamittauksien ja kognitiivisten pistemäärien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Silmien liikesuuntauksen kuvio määritetään TOM Test Battery -testistöllä, PPVT-5-testillä, Raven's 2 -testillä ja FEE-testeillä
|
2 vuotta
|
|
Kehityksen kehityskaarianalyysi TD-lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kognitiivisten alaryhmien tunnistaminen ASD-ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .