- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07377227
Sosial kognitiv screening (ECoS-A)
Evaluering av sosial kognisjon: En ny screeningtilnærming for autisme
Sosial kognisjon refererer til de mentale prosessene involvert i sosiale interaksjoner, inkludert sosial persepsjon, motivasjon, kommunikasjon, følelsesgjenkjenning og teorien om sinnet. Ansiktsperepsjon spiller en nøkkelrolle i barns sosiale utvikling, men barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) har en tendens til å se mindre på sosiale stimuli, spesielt ansikter, enn typisk utviklende (TD) jevnaldrende. Øyesporingsstudier fremhever disse visuelle utforskingsforskjellene, knyttet til vanskeligheter med felles oppmerksomhet, følelsesgjenkjenning og teorien om sinnet, samt i utøvende og hukommelsesfunksjoner. Standard diagnostiske tester krever ofte aktiv deltakelse og tilstrekkelig språk, noe som gjør vurdering utfordrende for barn med ASD og ytterligere kognitive eller språklige funksjonsnedsettelser.
Dette forskningsprosjektet undersøker hvordan visuell aktivitet støtter sosial kognisjon avhengig av kognitive og språklige nivåer, med hypotesen om at øyesporing kan gi nyttige indikatorer for ASD-screening og diagnostisering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-post: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Amiens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Federica Cilia, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 66 75 40
- E-post: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASD-gruppe:
- Gutter eller jenter diagnostisert med autisme spektrumforstyrrelse (basert på kliniske verktøy og observasjoner)
- Alder mellom 4 og 10 år
- Tilknytning til et sosialt sikkerhetssystem
- Informeret samtykke fra de med foreldremyndighet
- DT-gruppe:
- Gutter eller jenter
- Alder mellom 4 og 10
- Går på skole i Hauts-de-France-regionen
- Tilknytning til et sosialt sikkerhetssystem
- Samtykke fra de med foreldremyndighet
Ekskluderingskriterier:
- For ASD: Ukorrigerte syns- eller hørselssvikt.
- For DT: Intellektuell funksjonshemning, nevrologiske eller genetiske lidelser, autistiske trekk rapportert av lærere. Avviket mellom faktisk alder og evner beregnet på grunnlag av standardiserte testresultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autismespekterforstyrrelse
|
øyesporing
kognitive vurderinger
|
|
Aktiv komparator: typisk utviklende jevnaldrende
typisk utviklende (TU) jevnaldrende
|
øyesporing
kognitive vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i visuelle utforskningsmønstre mellom begge grupper
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i visuelle utforskningsmønstre mellom begge grupper Visuelle utforskningsmønstre bestemmes med TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 og FEE-tester
|
2 år
|
|
Klassifiseringsytelsen til maskinlæringsalgoritmer i å skille ASD fra TD
Tidsramme: 2 år
|
Klassifiseringsytelsen til maskinlæringsalgoritmer i å skille ASD fra TD
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom øyesporingsmålinger og kognitive skårer
Tidsramme: 2 år
|
Øyesporingsmønstre bestemmes med TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 og FEE-tester
|
2 år
|
|
Analysing av utviklingsbaner hos barn med typisk utvikling
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Identifisering av kognitive undergrupper innenfor ASD-gruppen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2025_843_0181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .