- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07377227
Rastreio de COgnição Social (ECoS-A)
Avaliação da Cognição Social: Uma Nova Abordagem de Rastreio para o Autismo
A cognição social refere-se aos processos mentais envolvidos nas interações sociais, incluindo perceção social, motivação, comunicação, reconhecimento de emoções e teoria da mente. A perceção facial desempenha um papel fundamental no desenvolvimento social das crianças, mas crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) tendem a olhar menos para estímulos sociais, especialmente rostos, do que pares com desenvolvimento típico (DT). Estudos de rastreamento ocular destacam estas diferenças na exploração visual, ligadas a dificuldades na atenção conjunta, reconhecimento de emoções e teoria da mente, bem como em funções executivas e de memória. Testes de diagnóstico padrão muitas vezes requerem participação ativa e linguagem suficiente, o que torna a avaliação desafiadora para crianças com PEA e comprometimentos cognitivos ou linguísticos adicionais.
Este projeto de investigação estuda como a atividade visual suporta a cognição social dependendo dos níveis cognitivos e linguísticos, hipotetizando que o rastreamento ocular pode fornecer indicadores úteis para o rastreio e diagnóstico de PEA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica Cilia, MD
- Número de telefone: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- Amiens Hospital
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Contato:
- Federica Cilia, MD
- Número de telefone: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
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Subinvestigador:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo ASD:
- Rapazes ou raparigas diagnosticados com Perturbação do Espectro do Autismo (com base em ferramentas clínicas e observações)
- Idades entre os 4 e os 10 anos
- Filiação num regime de segurança social
- Consentimento informado dos detentores da autoridade parental
- Grupo DT:
- Rapazes ou raparigas
- Idades entre os 4 e os 10 anos
- A frequentar a escola na região de Hauts-de-France
- Filiação num regime de segurança social
- Consentimento dos detentores da autoridade parental
Critérios de Exclusão:
- Para ASD: Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas.
- Para DT: Deficiência intelectual, perturbações neurológicas ou genéticas, traços autistas reportados pelos professores. A discrepância entre a idade real e as capacidades calculadas com base nos resultados de testes padronizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perturbação do Espectro do Autismo
|
rastreamento ocular
avaliações cognitivas
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Comparador Ativo: pares com desenvolvimento típico
pares com desenvolvimento típico (DT)
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rastreamento ocular
avaliações cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças nos padrões de exploração visual entre ambos os grupos
Prazo: 2 anos
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Diferenças nos padrões de exploração visual entre ambos os grupos Os padrões de exploração visual são determinados com a Bateria de Testes TOM, PPVT-5, Raven's 2 e testes FEE
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2 anos
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Desempenho de classificação de algoritmos de aprendizagem automática na distinção entre TEA e TD
Prazo: 2 anos
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Desempenho de classificação dos algoritmos de aprendizagem automática na distinção entre TEA e TD
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações entre medidas de rastreamento ocular e pontuações cognitivas
Prazo: 2 anos
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Os padrões de rastreamento ocular são determinados com a Bateria de Testes TOM, PPVT-5, Raven's 2 e testes FEE
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2 anos
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Análise da trajetória de desenvolvimento em crianças com desenvolvimento típico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Identificação de subgrupos cognitivos dentro do grupo TEA
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2025_843_0181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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