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Rastreio de COgnição Social (ECoS-A)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação da Cognição Social: Uma Nova Abordagem de Rastreio para o Autismo

A cognição social refere-se aos processos mentais envolvidos nas interações sociais, incluindo perceção social, motivação, comunicação, reconhecimento de emoções e teoria da mente. A perceção facial desempenha um papel fundamental no desenvolvimento social das crianças, mas crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) tendem a olhar menos para estímulos sociais, especialmente rostos, do que pares com desenvolvimento típico (DT). Estudos de rastreamento ocular destacam estas diferenças na exploração visual, ligadas a dificuldades na atenção conjunta, reconhecimento de emoções e teoria da mente, bem como em funções executivas e de memória. Testes de diagnóstico padrão muitas vezes requerem participação ativa e linguagem suficiente, o que torna a avaliação desafiadora para crianças com PEA e comprometimentos cognitivos ou linguísticos adicionais.

Este projeto de investigação estuda como a atividade visual suporta a cognição social dependendo dos níveis cognitivos e linguísticos, hipotetizando que o rastreamento ocular pode fornecer indicadores úteis para o rastreio e diagnóstico de PEA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80000
        • Amiens Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sébastien Garny De La Rivière, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Grupo ASD:
  • Rapazes ou raparigas diagnosticados com Perturbação do Espectro do Autismo (com base em ferramentas clínicas e observações)
  • Idades entre os 4 e os 10 anos
  • Filiação num regime de segurança social
  • Consentimento informado dos detentores da autoridade parental
  • Grupo DT:
  • Rapazes ou raparigas
  • Idades entre os 4 e os 10 anos
  • A frequentar a escola na região de Hauts-de-France
  • Filiação num regime de segurança social
  • Consentimento dos detentores da autoridade parental

Critérios de Exclusão:

  • Para ASD: Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas.
  • Para DT: Deficiência intelectual, perturbações neurológicas ou genéticas, traços autistas reportados pelos professores. A discrepância entre a idade real e as capacidades calculadas com base nos resultados de testes padronizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perturbação do Espectro do Autismo
rastreamento ocular
avaliações cognitivas
Comparador Ativo: pares com desenvolvimento típico
pares com desenvolvimento típico (DT)
rastreamento ocular
avaliações cognitivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças nos padrões de exploração visual entre ambos os grupos
Prazo: 2 anos
Diferenças nos padrões de exploração visual entre ambos os grupos Os padrões de exploração visual são determinados com a Bateria de Testes TOM, PPVT-5, Raven's 2 e testes FEE
2 anos
Desempenho de classificação de algoritmos de aprendizagem automática na distinção entre TEA e TD
Prazo: 2 anos
Desempenho de classificação dos algoritmos de aprendizagem automática na distinção entre TEA e TD
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre medidas de rastreamento ocular e pontuações cognitivas
Prazo: 2 anos
Os padrões de rastreamento ocular são determinados com a Bateria de Testes TOM, PPVT-5, Raven's 2 e testes FEE
2 anos
Análise da trajetória de desenvolvimento em crianças com desenvolvimento típico
Prazo: 2 anos
2 anos
Identificação de subgrupos cognitivos dentro do grupo TEA
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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