- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07377227
Skryning Społecznego Poznania (ECoS-A)
Ocena poznania społecznego: Nowe podejście do badań przesiewowych w kierunku autyzmu
Poznanie społeczne odnosi się do procesów umysłowych zaangażowanych w interakcje społeczne, w tym percepcję społeczną, motywację, komunikację, rozpoznawanie emocji i teorię umysłu. Percepcja twarzy odgrywa kluczową rolę w rozwoju społecznym dzieci, ale dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) mają tendencję do mniejszego patrzenia na bodźce społeczne, szczególnie twarze, niż ich typowo rozwijający się (TD) rówieśnicy. Badania śledzenia wzroku podkreślają te różnice w eksploracji wizualnej, powiązane z trudnościami we wspólnej uwadze, rozpoznawaniu emocji i teorii umysłu, a także w funkcjach wykonawczych i pamięciowych. Standardowe testy diagnostyczne często wymagają aktywnego uczestnictwa i wystarczających umiejętności językowych, co utrudnia ocenę dzieciom z ASD i dodatkowymi zaburzeniami poznawczymi lub językowymi.
Ten projekt badawczy bada, jak aktywność wizualna wspiera poznanie społeczne w zależności od poziomów poznawczych i językowych, zakładając, że śledzenie wzroku może dostarczyć użytecznych wskaźników do badań przesiewowych i diagnozy ASD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federica Cilia, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Amiens Hospital
-
Kontakt:
- Federica Cilia, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa ASD:
- Chłopcy lub dziewczęta z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (na podstawie narzędzi klinicznych i obserwacji)
- W wieku od 4 do 10 lat
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską
- Grupa DT:
- Chłopcy lub dziewczęta
- W wieku od 4 do 10 lat
- Uczęszczający do szkoły w regionie Hauts-de-France
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską
Kryteria wykluczenia:
- Dla ASD: Nieskorygowane zaburzenia wzroku lub słuchu.
- Dla DT: Niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia neurologiczne lub genetyczne, cechy autystyczne zgłaszane przez nauczycieli.
Rozbieżność między rzeczywistym wiekiem a umiejętnościami obliczona na podstawie wyników standaryzowanych testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenie ze spektrum autyzmu
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
śledzenie wzroku
oceny poznawcze
|
|
Aktywny komparator: typowe rozwijające się rówieśniki
rówieśnicy o typowym rozwoju (TD)
|
śledzenie wzroku
oceny poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w wzorcach eksploracji wzrokowej między obiema grupami
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w wzorcach eksploracji wizualnej między obiema grupami Wzorce eksploracji wizualnej są określane za pomocą testów TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 i FEE
|
2 lata
|
|
Skuteczność klasyfikacji algorytmów uczenia maszynowego w rozróżnianiu ASD od TD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skuteczność klasyfikacji algorytmów uczenia maszynowego w rozróżnianiu ASD od TD
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje między pomiarami eye-tracking a wynikami poznawczymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wzorce śledzenia wzroku są określane za pomocą baterii testów TOM, PPVT-5, testu Ravena 2 oraz testów FEE
|
2 lata
|
|
Analiza trajektorii rozwojowych u dzieci z prawidłowym rozwojem
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Identyfikacja podgrup poznawczych w grupie ASD
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .