- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07377227
Cribado de Cognición Social (ECoS-A)
Evaluación de la Cognición Social: Un Nuevo Enfoque de Cribado para el Autismo
La cognición social se refiere a los procesos mentales involucrados en las interacciones sociales, incluyendo la percepción social, la motivación, la comunicación, el reconocimiento de emociones y la teoría de la mente. La percepción facial juega un papel clave en el desarrollo social de los niños, pero los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) tienden a mirar menos los estímulos sociales, especialmente las caras, en comparación con sus compañeros con desarrollo típico (DT). Los estudios de seguimiento ocular destacan estas diferencias en la exploración visual, vinculadas a dificultades en la atención conjunta, el reconocimiento de emociones y la teoría de la mente, así como en las funciones ejecutivas y de memoria. Las pruebas de diagnóstico estándar a menudo requieren participación activa y un lenguaje suficiente, lo que hace que la evaluación sea un desafío para los niños con TEA y discapacidades cognitivas o del lenguaje adicionales.
Este proyecto de investigación investiga cómo la actividad visual apoya la cognición social dependiendo de los niveles cognitivos y del lenguaje, planteando la hipótesis de que el seguimiento ocular puede proporcionar indicadores útiles para la detección y el diagnóstico del TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federica Cilia, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 66 75 40
- Correo electrónico: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- Amiens Hospital
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Contacto:
- Federica Cilia, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 66 75 40
- Correo electrónico: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo TEA:
- Niños o niñas diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (basado en herramientas clínicas y observaciones)
- Edad entre 4 y 10 años
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado de quienes tienen la autoridad parental
- Grupo DT:
- Niños o niñas
- Edad entre 4 y 10 años
- Asistiendo a la escuela en la región de Hauts-de-France
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Consentimiento de quienes tienen la autoridad parental
Criterios de exclusión:
- Para TEA: Discapacidades visuales o auditivas no corregidas.
- Para DT: Discapacidad intelectual, trastornos neurológicos o genéticos, rasgos autistas reportados por los maestros. La discrepancia entre la edad real y las habilidades calculadas en base a los puntajes de pruebas estandarizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trastorno del Espectro Autista
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seguimiento ocular
evaluaciones cognitivas
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Comparador activo: compañeros con desarrollo típico
compañeros con desarrollo típico (TD)
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seguimiento ocular
evaluaciones cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencias en los patrones de exploración visual entre ambos grupos
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en los patrones de exploración visual entre ambos grupos Los patrones de exploración visual se determinan con la batería de pruebas TOM, PPVT-5, Raven's 2 y las pruebas FEE
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2 años
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Rendimiento de clasificación de algoritmos de aprendizaje automático en la distinción entre TEA y DT
Periodo de tiempo: 2 años
|
Rendimiento de clasificación de algoritmos de aprendizaje automático en la distinción entre TEA y DT
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlaciones entre las medidas de seguimiento ocular y las puntuaciones cognitivas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los patrones de seguimiento ocular se determinan con la batería de pruebas TOM, PPVT-5, Raven's 2 y pruebas FEE
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2 años
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Análisis de la trayectoria del desarrollo en niños con desarrollo típico
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Identificación de subgrupos cognitivos dentro del grupo TEA
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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