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Cribado de Cognición Social (ECoS-A)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación de la Cognición Social: Un Nuevo Enfoque de Cribado para el Autismo

La cognición social se refiere a los procesos mentales involucrados en las interacciones sociales, incluyendo la percepción social, la motivación, la comunicación, el reconocimiento de emociones y la teoría de la mente. La percepción facial juega un papel clave en el desarrollo social de los niños, pero los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) tienden a mirar menos los estímulos sociales, especialmente las caras, en comparación con sus compañeros con desarrollo típico (DT). Los estudios de seguimiento ocular destacan estas diferencias en la exploración visual, vinculadas a dificultades en la atención conjunta, el reconocimiento de emociones y la teoría de la mente, así como en las funciones ejecutivas y de memoria. Las pruebas de diagnóstico estándar a menudo requieren participación activa y un lenguaje suficiente, lo que hace que la evaluación sea un desafío para los niños con TEA y discapacidades cognitivas o del lenguaje adicionales.

Este proyecto de investigación investiga cómo la actividad visual apoya la cognición social dependiendo de los niveles cognitivos y del lenguaje, planteando la hipótesis de que el seguimiento ocular puede proporcionar indicadores útiles para la detección y el diagnóstico del TEA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • Amiens Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sébastien Garny De La Rivière, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo TEA:
  • Niños o niñas diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (basado en herramientas clínicas y observaciones)
  • Edad entre 4 y 10 años
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado de quienes tienen la autoridad parental
  • Grupo DT:
  • Niños o niñas
  • Edad entre 4 y 10 años
  • Asistiendo a la escuela en la región de Hauts-de-France
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • Consentimiento de quienes tienen la autoridad parental

Criterios de exclusión:

  • Para TEA: Discapacidades visuales o auditivas no corregidas.
  • Para DT: Discapacidad intelectual, trastornos neurológicos o genéticos, rasgos autistas reportados por los maestros. La discrepancia entre la edad real y las habilidades calculadas en base a los puntajes de pruebas estandarizadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastorno del Espectro Autista
seguimiento ocular
evaluaciones cognitivas
Comparador activo: compañeros con desarrollo típico
compañeros con desarrollo típico (TD)
seguimiento ocular
evaluaciones cognitivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias en los patrones de exploración visual entre ambos grupos
Periodo de tiempo: 2 años
Diferencias en los patrones de exploración visual entre ambos grupos Los patrones de exploración visual se determinan con la batería de pruebas TOM, PPVT-5, Raven's 2 y las pruebas FEE
2 años
Rendimiento de clasificación de algoritmos de aprendizaje automático en la distinción entre TEA y DT
Periodo de tiempo: 2 años
Rendimiento de clasificación de algoritmos de aprendizaje automático en la distinción entre TEA y DT
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre las medidas de seguimiento ocular y las puntuaciones cognitivas
Periodo de tiempo: 2 años
Los patrones de seguimiento ocular se determinan con la batería de pruebas TOM, PPVT-5, Raven's 2 y pruebas FEE
2 años
Análisis de la trayectoria del desarrollo en niños con desarrollo típico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Identificación de subgrupos cognitivos dentro del grupo TEA
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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