- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07377227
Dépistage de la Cognition Sociale (ECoS-A)
Évaluation de la cognition sociale : Une nouvelle approche de dépistage de l'autisme
La cognition sociale fait référence aux processus mentaux impliqués dans les interactions sociales, incluant la perception sociale, la motivation, la communication, la reconnaissance des émotions et la théorie de l'esprit. La perception des visages joue un rôle clé dans le développement social des enfants, mais les enfants atteints de Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA) ont tendance à regarder moins les stimuli sociaux, en particulier les visages, que leurs pairs au développement typique (TD). Les études de suivi oculaire mettent en évidence ces différences d'exploration visuelle, liées à des difficultés dans l'attention conjointe, la reconnaissance des émotions et la théorie de l'esprit, ainsi que dans les fonctions exécutives et mnésiques. Les tests diagnostiques standard nécessitent souvent une participation active et un langage suffisant, ce qui rend l'évaluation difficile pour les enfants atteints de TSA présentant des déficiences cognitives ou langagières supplémentaires.
Ce projet de recherche étudie comment l'activité visuelle soutient la cognition sociale en fonction des niveaux cognitifs et langagiers, en émettant l'hypothèse que le suivi oculaire peut fournir des indicateurs utiles pour le dépistage et le diagnostic du TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federica Cilia, MD
- Numéro de téléphone: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- Amiens Hospital
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Contact:
- Federica Cilia, MD
- Numéro de téléphone: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe TSA :
- Garçons ou filles diagnostiqués avec un Trouble du Spectre Autistique (sur la base d'outils cliniques et d'observations)
- Âgés de 4 à 10 ans
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé des titulaires de l'autorité parentale
- Groupe DT :
- Garçons ou filles
- Âgés de 4 à 10 ans
- Frequentant l'école dans la région Hauts-de-France
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement des titulaires de l'autorité parentale
Critères d'exclusion :
- Pour le TSA : Déficiences visuelles ou auditives non corrigées.
- Pour le DT : Déficience intellectuelle, troubles neurologiques ou génétiques, traits autistiques signalés par les enseignants. L'écart entre l'âge réel et les capacités calculées sur la base des scores de tests standardisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trouble du spectre de l'autisme
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oculométrie
évaluations cognitives
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Comparateur actif: pairs typiquement en développement
pairs au développement typique (TD)
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oculométrie
évaluations cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences dans les modèles d'exploration visuelle entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Différences dans les schémas d'exploration visuelle entre les deux groupes Les schémas d'exploration visuelle sont déterminés avec la batterie de tests TOM, le PPVT-5, le Raven's 2 et les tests FEE
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2 ans
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Performance de classification des algorithmes d'apprentissage automatique dans la distinction entre TSA et TD
Délai: 2 ans
|
Performance de classification des algorithmes d'apprentissage automatique dans la distinction entre TSA et DT
|
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélations entre les mesures d'oculométrie et les scores cognitifs
Délai: 2 ans
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Les schémas d'oculométrie sont déterminés avec la batterie de tests TOM, le PPVT-5, les tests de Raven's 2 et les tests FEE
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2 ans
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Analyse de la trajectoire développementale chez les enfants TD
Délai: 2 ans
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2 ans
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Identification de sous-groupes cognitifs au sein du groupe TSA
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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