Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt CARE-D – Online vzdělávání pečujících osob o demenci

1. února 2026 aktualizováno: Uma Tauber, Texas Christian University

Metody ke zvýšení znalostí pečujících osob o Alzheimerově chorobě a souvisejících demencích (ADRD)

Zvládání denních příznaků u osob s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (ADRD) může být pro neformální pečovatele, kteří jsou členy rodiny nebo přáteli a nejsou za svou pomoc placeni, náročné a matoucí.
Částečně je to způsobeno mezerami ve znalostech.
Zajištění toho, aby byli neformální pečovatelé správně vzděláváni o příznacích ADRD a léčebných doporučeních, je nezbytným prvním krokem ke snížení nepříznivých zdravotních událostí, které lidé s ADRD zažívají, a k řešení značné emocionální a fyzické zátěže, kterou pečovatelé uvádějí.
Cílem tohoto projektu je zlepšit vzdělávání pečovatelů za účelem podpory dodržování léčby ADRD pomocí procvičování vybavování.
Tato intervence začleňuje principy z vědy o učení pro strukturování procvičování vybavování, které optimalizuje učení a je účinné v průběhu celého života, aby kompenzovalo mezery ve znalostech a zpracovatelských schopnostech, včetně těch, kteří mají asociační poruchy paměti v důsledku věku, vlastního onemocnění nebo jiných faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
        • Texas Christian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neformální pečovatelé
  • pobývající ve Spojených státech
  • mluví a čtou anglicky
  • bez kognitivních deficitů, které by znemožnily souhlas a/nebo plnění online experimentálních úkolů

Kritéria pro vyloučení:

  • formální pečovatelé
  • bývalí pečovatelé, kteří aktuálně neplní pečovatelskou roli u osoby žijící s demencí
  • technické problémy způsobující ztrátu dat (např. selhání internetového připojení)
  • nedokončení experimentu
  • významné rušivé vlivy během experimentálních úkolů
  • nesplnění kontrol pozornosti nebo bot kontrol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturované procvičování vyhledávání (SRP)
Behaviorální: Strukturované procvičování vyhledávání
Hlavním principem učení, který pohání navrhovanou učební intervenci, je procvičování vybavování. Efektivita časově rozloženého procvičování vybavování pro učení je podpořena rozsáhlou a robustní literaturou. Přesné vybavování informací během procvičování zvyšuje pravděpodobnost, že informace budou dostupné později, když je v sázce více. Pečovatelé studovali všech 12 BPSD ve fázi učení vlastním tempem a poté dokončili zkoušky procvičování vybavování odpovídáním na otázky s výběrem z více možností. Každá otázka s výběrem z více možností měla 1 správnou odpověď a 3 nesprávné lákadla. Po každé odpovědi byla poskytnuta podrobná, korektivní a rozpracovaná zpětná vazba pro posílení správných odpovědí a opravu chybných odpovědí. Pořadí učební strategie bylo randomizováno pro každého pečovatele a pečovatelé prošli fází učení celkem třikrát. Strategie byla mezi pokusy konzistentní.
Aktivní komparátor: Standardní procvičování vybavování
Behaviorální: Standardní praxe vyhledávání
Pečovatelé během učení absolvovali zkoušky vybavování tím, že odpovídali na otázky s výběrem z více možností, z nichž každá měla 1 správnou odpověď a 3 nesprávné lákavé odpovědi. Po jejich výběru odpovědí nebyla poskytnuta žádná zpětná vazba.
Aktivní komparátor: Samostatné studium
Behaviorální: Výuka jako obvykle
Pěstitelům bylo sděleno, že si přečtou o 12 BPSD a že by se měli co nejlépe snažit přečíst každý text tak, jako by si materiál zkoumali sami. Pěstitelé pak studovali každý z 12 BPSD, jeden po druhém, ve formátu webové stránky, vlastním tempem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděný výkon testu
Časové okno: 2 dny po první relaci
podíl správných odpovědí v závěrečném testu se zpožděním 2 dnů na příznaky a léčbu ADRD. Test bude ve formátu s výběrem z více možností.
2 dny po první relaci
Okamžitý výkon testu
Časové okno: na konci první sezení; 10 minut po zásahu
podíl správných odpovědí v okamžitém testu (s přibližně 10minutovým retenčním intervalem) na příznaky a léčbu ADRD. Test bude v podobě výběru z více možností.
na konci první sezení; 10 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon během učení
Časové okno: Výchozí hodnota
Výkon pečovatelů během učení bude definován jako procento správných odpovědí v praktických testech vybavování. Konkrétně, pečovatelé budou odpovídat na otázky s výběrem odpovědi během učení při provádění praktických testů vybavování a pokrok v učení bude kvantifikován agregací odpovědí napříč položkami pro každý blok. Každá otázka s výběrem odpovědi bude mít 1 správnou odpověď a 3 nesprávné návnady a odpovědi budou hodnoceny jako 1 (správná) nebo 0 (nesprávná) a poté agregovány pro každého účastníka. Toto je kvantitativní měřítko, které je standardní ve vědě o učení a pro které není k dispozici žádná ověřená škála. Výkon v praktických testech vybavování bude hodnocen analýzou na úrovni položek (pro zkoumání obtížnosti obsahu) a napříč každým učebním blokem pro stanovení míry učení účastníků.
Výchozí hodnota
subjektivní zdravotní informace poskytnuté samotnými účastníky
Časové okno: Výchozí hodnota
Péčovatelé budou samostatně uvádět komorbidní zdravotní stavy osoby žijící s demencí, budou informovat o užívání léků, hodnocení zdravotního stavu, hospitalizacích, přístupu ke zdravotnímu pojištění pro osobu žijící s demencí. Péčovatelům bude umožněno vynechat jakékoli otázky, pokud nebudou chtít odpovídat na některou z těchto otázek. Pro tyto samostatně uváděné otázky nebude použita žádná měřicí škála. Místo toho jsou tyto stručné otázky určeny k získání obecných informací o zdraví. Příklady otázek zahrnují: "Má osoba jiná chronická onemocnění?" "Užívá osoba žijící s demencí nějaké léky na předpis?" a "Navštívili jste v uplynulém roce (12 měsíců) pohotovostní oddělení nemocnice (ER) kvůli zdravotnímu stavu osoby žijící s demencí?" Odpovědi na tyto otázky budou použity pro popisné účely, aby bylo lépe pochopeno vzorek, a nebudou sloučeny do jednoho měřítka.
Výchozí hodnota
Demografické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota a 2 dny po výchozí hodnotě
Nejedná se o stupnici, a nepočítá se žádný složený skóre ani dílčí skóre. Místo toho se jedná o popisné údaje o vzorku, které jsou přesně popsány pro zvážení zobecnitelnosti. Otázky zahrnují: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rasa/etnicita, status první generace, příslušnost k nedostatečně zastoupené skupině, rodný jazyk, socioekonomický status, povolání, vztah s osobou žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (např. dítě, manžel/manželka), vyhledávání informací o demenci a péči a délka péče
Výchozí hodnota a 2 dny po výchozí hodnotě
sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: 2 dny po zákroku (tj. měření ve 2. sezení)
Sebedůvěra pečovatele v zvládání symptomů bude měřena pomocí podškály symptomů Škály sebedůvěry rodinných pečovatelů pro demenci, která obsahuje 5 položek. Příklad položky je: "jak jste si právě teď jisti, že zvládnete jakékoli problémy, které má váš příbuzný, jako je ztráta paměti, toulání nebo problémy s chováním." Odpovědi budou poskytovány pomocí škály od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi si jsem jistý). Tuto škálu rozšíříme tak, aby zahrnovala položky, které odpovídají našemu obsahu a našemu měření přítomnosti, závažnosti a četnosti symptomů. Konkrétně budou účastníci odpovídat na 12 otázek pomocí škály od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi si jsem jistý). Příklad položky je: "jak jste si právě teď jisti, že zvládnete situaci, kdy váš blízký žijící s demencí prožívá falešné představy nebo bludy?"
2 dny po zákroku (tj. měření ve 2. sezení)
E-Health Gramotnost
Časové okno: 2 dny po zákroku (tj. měření v sezení 2)
E-Health Literacy Scale (eHEALS) bude použita k posouzení vnímaných dovedností a komfortu při používání internetových zdrojů pro získávání zdravotních informací. Škála obsahuje 10 otázek (např. Dokážu rozlišit kvalitní a nekvalitní zdravotní zdroje na internetu). Otázky vyžadují odpověď na Likertově škále od 1 do 5 (1-velmi nesouhlasím, 2-nesouhlasím, 3-nejsem si jistý, 4-souhlasím, 5-velmi souhlasím; 1-vůbec užitečné, 2-neužitečné, 3-nejsem si jistý, 4-užitečné, 5-velmi užitečné; nebo 1-vůbec důležité, 2-nedůležité, 3-nejsem si jistý, 4-důležité, 5-velmi důležité). Složené skóre bude vypočítáno, přičemž vyšší skóre znamená vyšší e-health gramotnost.
2 dny po zákroku (tj. měření v sezení 2)
Porovnání písmen a vzorů
Časové okno: 2 dny po zákroku (tj. měření v sezení 2)
Percepční rychlost bude měřena pomocí testu porovnávání písmen a testu porovnávání vzorů. Test porovnávání písmen zahrnuje 21 párů řetězců písmen, které mají být posouzeny jako stejné nebo různé. Test porovnávání vzorů zahrnuje 30 liniových vzorů, které mají být posouzeny jako stejné nebo různé. U obou testů porovnávání mají účastníci na každý test 24 sekund, aby dokončili co nejvíce položek, a výkon je vypočítán jako počet správných položek. Výkon v každém testu bude vypočítán jako počet správných položek a pro každého účastníka bude vypočítán složený skóre.
2 dny po zákroku (tj. měření v sezení 2)
Ravenovy progresivní matice
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Neverbální fluidní inteligence bude hodnocena pomocí počítačové verze Ravenových progresivních matic. Účastníci dokončí 18 pokusů ve vzestupném pořadí podle normativní obtížnosti. U každého pokusu bude zobrazeno pole 3 x 3 s 8 geometrickými obrazci. Devátá pozice v pravém dolním rohu bude prázdná. Účastníci obdrží 8 geometrických obrazců, ze kterých si vyberou ten správný pro doplnění pole. Účastníkům bude přiděleno 10 minut na dokončení co nejvíce pokusů. Výkon bude vypočítán jako celkový počet správně vyřešených pokusů.
bezprostředně po zákroku
Slovní zásoba
Časové okno: 2 dny po zákroku (tj. měření ve 2. sezení)
Všeobecné znalosti budou hodnoceny pomocí běžného měřítka všeobecných znalostí ve výzkumu kognitivního stárnutí, Testu pokročilé slovní zásoby I-v-4.
Účastníci budou seznámeni se sérií slov a budou muset vybrat synonymum pro každé slovo z pěti možností.
Účastníkům je na každý úkol přiděleno 4 minuty, aby dokončili co nejvíce slov (celkem 36 úloh, celkem 8 minut).
Samostatně řízený test slovní zásoby je prezentován v pevném pořadí a není poskytována žádná zpětná vazba.
Výkon je vypočítán jako počet správných položek s přihlédnutím k hádání (tj. počet správných položek - (0,2 * počet nesprávných položek)).
2 dny po zákroku (tj. měření ve 2. sezení)
Zdravotní znalosti
Časové okno: 2 dny po zásahu (tj. měření v rámci 2. sezení)
Účastníci vyplní test rozpoznávání lékařských termínů. METER se vyplňuje na papíře. Je předložen seznam 40 lékařských slov a 40 neslov. Účastníci si přečtou seznam položek a vyberou ty, které rozpoznají jako skutečná slova. Účastníci jsou instruováni, aby nehádali a vybírali pouze položky, u kterých si jsou jisti, že jsou skutečná slova. Výkon na METERu se vypočítá jako počet správně rozpoznaných slov.
2 dny po zásahu (tj. měření v rámci 2. sezení)
Přítomnost, závažnost a četnost příznaků
Časové okno: 2 dny po zásahu (tj. měření v rámci sezení 2)
Behaviorální a psychologické příznaky, které zažívá osoba žijící s demencí, budou hodnoceny účastníky pečovateli pomocí aktualizované verze Neuropsychiatrického inventářového dotazníku (NPI-Q). Toto měření zahrnuje 12 položek, které účastník ohodnotí z hlediska přítomnosti (ano vs. ne), závažnosti (1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná) a obtěžování (1 = vůbec neobtěžuje až 5 = extrémně obtěžuje).
2 dny po zásahu (tj. měření v rámci sezení 2)
Míry použitelnosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála Modelu přijetí technologie (TAM) 3 bude administrována a bude vypočítán celkový skóre škály. Příklady položek jsou: "Tento systém považuji za snadno použitelný." a "Samotný proces používání systému je příjemný." Provedou se drobné úpravy, aby byly otázky relevantní pro péči o osoby s demencí. Odpovědi na všechny otázky budou zaznamenány na 7bodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Christian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturované procvičování vyhledávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit