Projet CARE-D - Formation en ligne pour les aidants de personnes atteintes de démence
1 février 2026 mis à jour par: Uma Tauber, Texas Christian University
Méthodes pour améliorer les connaissances des aidants sur la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD)
La gestion des symptômes quotidiens pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées (ADRD) peut être difficile et déroutante pour les aidants informels qui sont des membres de la famille ou des amis et ne sont pas rémunérés pour leur assistance.
Cela est dû, en partie, à des lacunes dans les connaissances.
S'assurer que les aidants informels sont correctement éduqués sur les symptômes de l'ADRD et les directives de traitement est une première étape essentielle pour réduire les événements de santé défavorables que vivent les personnes atteintes d'ADRD et pour répondre au fardeau émotionnel et physique important que les aidants signalent.
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'éducation des aidants pour soutenir l'adhésion au traitement de l'ADRD avec la pratique de récupération.
Cette intervention intègre des principes issus de la science de l'apprentissage pour structurer la pratique de récupération afin d'optimiser l'apprentissage et qui sont efficaces tout au long de la vie pour compenser les lacunes dans les connaissances et les capacités de traitement, y compris les apprenants qui présentent des déficits de mémoire associative dus à l'âge, à leur propre état de santé ou à d'autres facteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
- Texas Christian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- aidants informels
- résidant aux États-Unis
- parlant et lisant l'anglais
- exempts de déficits cognitifs empêchant le consentement et/ou la réalisation des tâches expérimentales en ligne
Critères d'exclusion :
- aidants formels
- anciens aidants n'exerçant plus actuellement de rôle d'accompagnement auprès d'une personne vivant avec une démence
- problèmes techniques entraînant une perte de données (par exemple, interruption de la connexion internet)
- non-réalisation de l'expérience
- distractions importantes pendant les tâches expérimentales
- échec aux vérifications d'attention ou aux contrôles anti-robots
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique de Récupération Structurée (PRS)
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Le principe d'apprentissage principal qui sous-tend l'intervention d'apprentissage proposée est la pratique de la récupération.
L'efficacité de la pratique de récupération espacée pour l'apprentissage est étayée par une littérature vaste et solide.
Se souvenir avec précision des informations pendant la pratique augmente la probabilité que ces informations soient accessibles plus tard, lorsque les enjeux sont plus élevés.
Les aidants ont étudié les 12 BPSD lors de la phase d'apprentissage, à leur propre rythme, puis ont effectué des essais de pratique de récupération en répondant à des questions à choix multiples.
Chaque question à choix multiples comportait 1 bonne réponse et 3 leurres incorrects.
Un retour détaillé, correctif et élaboratif a été fourni après chaque réponse pour renforcer les bonnes réponses et corriger les mauvaises.
L'ordre des stratégies d'apprentissage a été randomisé par aidant, et les aidants ont effectué la phase d'apprentissage un total de trois fois.
La stratégie est restée cohérente entre les essais.
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Comparateur actif: Pratique standard de récupération
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Les aidants ont effectué des essais de pratique de récupération pendant l'apprentissage en répondant à des questions à choix multiples, chacune comportant 1 réponse correcte et 3 leurres incorrects.
Aucun retour d'information n'a été fourni après leurs sélections de réponses.
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Comparateur actif: Étude à son propre rythme
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Les aidants ont été informés qu'ils liraient environ 12 TPSD et qu'ils devraient faire de leur mieux pour lire chaque texte comme s'ils faisaient leurs propres recherches sur le sujet.
Les aidants ont ensuite étudié chacun des 12 TPSD, un par un, dans un format de page web, à leur propre rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance différée du test
Délai: 2 jours après la première séance
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proportion de réponses correctes lors du test final à délai de 2 jours sur les symptômes et traitements de la MA-MC.
Le test sera sous forme de questions à choix multiples.
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2 jours après la première séance
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Performance du test immédiate
Délai: à la fin de la première session ; 10 minutes après l'intervention
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proportion de réponses correctes au test immédiat (intervalle de rétention d’environ 10 minutes) sur les symptômes et traitements des maladies neurodégénératives liées à l’âge (ADRD). Le test sera au format QCM.
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à la fin de la première session ; 10 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance pendant l'apprentissage
Délai: Ligne de base
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La performance des aidants pendant l'apprentissage sera définie comme le pourcentage de bonnes réponses aux essais de pratique de récupération.
Plus précisément, les aidants répondront à des questions à choix multiples pendant l'apprentissage lorsqu'ils s'engageront dans une pratique de récupération, et les progrès d'apprentissage seront quantifiés en agrégeant les réponses aux différents items pour chaque bloc.
Chaque question à choix multiples aura 1 bonne réponse et 3 leurres incorrects, et les réponses seront notées 1 (correcte) ou 0 (incorrecte) puis agrégées par participant.
Il s'agit d'une mesure quantitative standard dans la science de l'apprentissage pour laquelle aucune échelle validée n'est disponible.
La performance aux essais de pratique de récupération sera évaluée avec une analyse au niveau des items (pour explorer la difficulté du contenu) et à travers chaque bloc d'apprentissage pour établir le taux d'apprentissage des participants.
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Ligne de base
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informations de santé subjectives auto-déclarées
Délai: Base de référence
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Les aidants déclareront eux-mêmes les comorbidités médicales pour la personne vivant avec une démence (PLwD), et rapporteront l'utilisation de médicaments, l'évaluation de la santé, les hospitalisations, l'accès à une assurance santé pour la PLwD.
Les aidants pourront passer toute question qu'ils souhaitent s'ils préfèrent ne pas répondre à l'une de ces questions.
Aucune échelle de mesure ne sera utilisée pour ces questions d'auto-déclaration.
Au lieu de cela, ces brèves questions visent à obtenir des informations générales sur la santé.
Exemples de questions : « La personne a-t-elle d'autres affections chroniques ? » « La personne vivant avec une démence prend-elle des médicaments sur ordonnance ? » et « Avez-vous été aux urgences (ER) pour la santé de la personne vivant avec une démence au cours de la dernière année (12 mois) ? » Les réponses à ces questions seront utilisées à des fins descriptives pour mieux comprendre l'échantillon et ne seront pas agrégées en une seule mesure.
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Base de référence
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Caractéristiques démographiques
Délai: Baseline et 2 jours après le baseline
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Ceci n'est pas une mesure d'échelle, et aucun score composite ou sous-score n'est calculé.
Au lieu de cela, il s'agit de données descriptives sur l'échantillon afin qu'elles soient décrites avec précision pour les considérations de généralisabilité.
Les questions incluent : âge, genre, niveau d'éducation, race/ethnicité, statut de première génération, membre d'un groupe sous-représenté, langue maternelle, statut socio-économique, profession, relation avec un individu vivant avec la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée (par exemple, enfant, conjoint), recherche d'informations sur la démence et l'aidance, et durée de l'aidance
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Baseline et 2 jours après le baseline
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efficacité personnelle de l'aidant
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la session 2)
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L'auto-efficacité des aidants familiaux pour la gestion des symptômes sera mesurée à l'aide de la sous-échelle des symptômes de l'Échelle d'auto-efficacité des aidants familiaux pour la démence, qui comprend 5 items.
Un exemple d'item est : « Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) actuellement que vous pouvez gérer tous les problèmes de votre proche, tels que la perte de mémoire, l'errance ou les problèmes de comportement ? » Les réponses seront données sur une échelle de 1 (pas du tout certain(e)) à 10 (très certain(e)). Nous élargirons cette échelle pour inclure des items correspondant à notre contenu et à notre mesure de la présence, de la sévérité et de la fréquence des symptômes. Plus précisément, les participants répondront à 12 questions sur une échelle de 1 (pas du tout certain(e)) à 10 (très certain(e)). Un exemple d'item est : « Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) actuellement que vous pouvez gérer lorsque votre proche atteint de démence éprouve de fausses croyances ou des délires ? » |
2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la session 2)
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Littératie en santé numérique
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la session 2)
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L'échelle de littératie en santé électronique (eHEALS) sera administrée pour évaluer les compétences perçues et le confort liés à l'utilisation des ressources internet pour acquérir des connaissances en santé.
L'échelle comprend 10 questions (par exemple, je peux distinguer les ressources de santé de haute qualité des ressources de faible qualité sur internet).
Les questions nécessitent une réponse sur une échelle de Likert allant de 1 à 5 (1-tout à fait en désaccord, 2-en désaccord, 3-indécis, 4-d'accord, 5-tout à fait d'accord ; 1-pas du tout utile, 2-pas utile, 3-incertain, 4-utile, 5-très utile ; ou 1-pas du tout important, 2-pas important, 3-incertain, 4-important, 5-très important).
Les scores composites seront calculés, les scores plus élevés indiquant une littératie en santé électronique plus élevée.
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2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la session 2)
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Comparaison de lettres et de motifs
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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La vitesse perceptuelle sera mesurée avec le test de comparaison de lettres et le test de comparaison de motifs.
Le test de comparaison de lettres implique 21 paires de chaînes de lettres à juger comme identiques ou différentes.
Le test de comparaison de motifs implique 30 motifs de lignes à juger comme identiques ou différents.
Pour les deux tests de comparaison, les participants disposent de 24 secondes par test pour compléter autant d'items que possible, et la performance est calculée comme le nombre d'items corrects.
La performance à chaque test sera calculée comme le nombre d'items corrects, et un score composite sera calculé par participant.
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2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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Matrices progressives de Raven
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'intelligence fluide non verbale sera évaluée avec une version informatisée des matrices progressives de Raven.
Les participants effectueront 18 essais dans un ordre ascendant de difficulté normative.
Pour chaque essai, un tableau 3 x 3 sera affiché avec 8 figures géométriques.
La 9e position dans le coin inférieur droit sera vide.
Les participants recevront 8 figures géométriques parmi lesquelles choisir pour compléter correctement le tableau.
Les participants auront 10 minutes pour compléter autant d'essais que possible.
La performance sera calculée comme le nombre total d'essais corrects.
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immédiatement après l'intervention
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Vocabulaire
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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Les connaissances générales seront évaluées à l'aide d'une mesure courante des connaissances générales dans la recherche sur le vieillissement cognitif, le Test de Vocabulaire Avancé I-v-4.
Les participants se verront présenter une série de mots et devront sélectionner le synonyme pour chaque mot parmi cinq options.
Les participants disposent de 4 minutes par tâche pour compléter autant de mots que possible (36 problèmes au total, 8 minutes au total).
Le test de vocabulaire à rythme libre est présenté dans un ordre fixe et aucun retour n'est fourni.
La performance est calculée comme le nombre d'items corrects en ajustant pour les conjectures (c'est-à-dire nombre d'items corrects - (0,2 * nombre d'items incorrects)).
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2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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Connaissances médicales en santé
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la séance 2)
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Les participants réaliseront le test de reconnaissance de termes médicaux.
Le METER est réalisé sur papier.
Une liste de 40 mots médicaux et 40 non-mots est présentée.
Les participants lisent la liste des items et sélectionnent ceux qu'ils reconnaissent comme de vrais mots.
Les participants sont invités à ne pas deviner et à ne sélectionner que les items dont ils sont sûrs qu'il s'agit de vrais mots.
La performance au METER est calculée comme le nombre de mots correctement reconnus.
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2 jours après l'intervention (c'est-à-dire la mesure de la séance 2)
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Présence, sévérité et fréquence des symptômes
Délai: 2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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Les symptômes comportementaux et psychologiques vécus par la personne vivant avec une démence seront évalués par les participants aidants en utilisant la version mise à jour du Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q).
Cette mesure comprend 12 items que le participant évaluera sur la présence (oui vs non), la sévérité (1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) et la détresse (1 = pas du tout pénible à 5 = extrêmement pénible).
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2 jours après l'intervention (c'est-à-dire mesure de la session 2)
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Mesures d'utilisabilité
Délai: Valeur de référence
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L'échelle du Technology Acceptance Model (TAM) 3 sera administrée et le score composite de l'échelle sera calculé.
Exemples d'items : "Je trouve ce système facile à utiliser." et "Le processus réel d'utilisation du système est agréable."
Des adaptations mineures seront mises en œuvre pour s'assurer que les questions sont applicables aux soins de la démence.
Les réponses à toutes les questions seront données sur une échelle de Likert en 7 points, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Valeur de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
- Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
- Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
- Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
- Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
- Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
- Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
- Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
- Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
- Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
- Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
- Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
- Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .