Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект CARE-D - Онлайн-образование для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией

1 февраля 2026 г. обновлено: Uma Tauber, Texas Christian University

Методы повышения осведомлённости лиц, осуществляющих уход, о болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (БАСД)

Для неформальных опекунов, которые являются членами семьи или друзьями и не получают оплаты за свою помощь, управление ежедневными симптомами у людей с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями (БА/СД) может быть сложной и запутанной задачей. Это отчасти связано с пробелами в знаниях. Обеспечение того, чтобы неформальные опекуны были должным образом обучены симптомам БА/СД и рекомендациям по лечению, является важным первым шагом для снижения неблагоприятных событий для здоровья, которые испытывают люди с БА/СД, и для решения значительной эмоциональной и физической нагрузки, о которой сообщают опекуны. Цель данного проекта — улучшить обучение опекунов для поддержки соблюдения режима лечения при БА/СД с помощью практики извлечения информации. Это вмешательство включает принципы из науки об обучении для структурирования практики извлечения с целью оптимизации обучения, которые эффективны на протяжении всей жизни, чтобы компенсировать пробелы в знаниях и возможностях обработки информации, включая обучающихся, которые испытывают дефицит ассоциативной памяти из-за возраста, собственного заболевания или других факторов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • неформальные лица, осуществляющие уход
  • проживающие в Соединенных Штатах
  • говорящие и читающие на английском языке
  • отсутствие когнитивных нарушений, препятствующих даче согласия и/или выполнению онлайн-экспериментальных заданий

Критерии исключения:

  • формальные лица, осуществляющие уход
  • бывшие лица, осуществляющие уход, которые в настоящее время не выполняют роль ухаживающего за человеком с деменцией
  • технические проблемы, вызывающие потерю данных (например, сбой подключения к интернету)
  • незавершение эксперимента
  • значительные отвлекающие факторы во время выполнения экспериментальных заданий
  • непрохождение проверок на внимание или проверок на ботов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная практика извлечения (СПИ)
Поведенческий: Структурированная практика поиска информации
Основным принципом обучения, лежащим в основе предлагаемого учебного вмешательства, является практика извлечения информации.
Эффективность распределённой практики извлечения для обучения подтверждается обширной и надежной литературой.
Точное воспроизведение информации во время практики увеличивает вероятность того, что эта информация будет доступна позже, когда ставки будут выше.
Опекуны изучили все 12 BPSD на этапе обучения в своем собственном темпе, а затем выполнили практические задания по извлечению, отвечая на вопросы с множественным выбором.
Каждый вопрос с множественным выбором имел 1 правильный ответ и 3 неправильных отвлекающих варианта.
После каждого ответа предоставлялась подробная, корректирующая и разъясняющая обратная связь для закрепления правильных ответов и исправления ошибочных.
Порядок учебных стратегий рандомизировался для каждого опекуна, и опекуны прошли этап обучения в общей сложности три раза.
Стратегия оставалась неизменной между испытаниями.
Активный компаратор: Стандартная практика извлечения
Поведенческий: Стандартная практика извлечения
Опекуны выполняли упражнения на извлечение информации во время обучения, отвечая на вопросы с множественным выбором, каждый из которых содержал 1 правильный ответ и 3 неправильных варианта. После выбора ответов обратная связь не предоставлялась.
Активный компаратор: Самостоятельное обучение
Поведенческий: Обычное обучение
Опекунам сообщили, что они прочитают о 12 БПНП и что они должны постараться прочитать каждый текст так, как если бы они сами исследовали материал. Затем опекуны изучали каждый из 12 БПНП, один за другим, в формате веб-страницы, в своем собственном темпе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсроченное тестирование производительности
Временное ограничение: 2 дня после первого сеанса
доля правильных ответов на итоговом тесте с 2-дневной задержкой по симптомам и методам лечения ADRD. Тест будет в формате множественного выбора.
2 дня после первого сеанса
Непосредственная производительность теста
Временное ограничение: в конце первого сеанса; через 10 минут после вмешательства
доля правильных ответов на немедленном (с интервалом удержания примерно 10 минут) тесте симптомов и методов лечения БАРП. Тест будет в формате множественного выбора.
в конце первого сеанса; через 10 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность во время обучения
Временное ограничение: Исходный уровень
Успеваемость лиц, осуществляющих уход, во время обучения будет определяться как процент правильных ответов в испытаниях на извлечение информации. В частности, лица, осуществляющие уход, будут отвечать на вопросы с множественным выбором во время обучения при выполнении практики извлечения информации, а прогресс в обучении будет количественно оцениваться путем агрегирования ответов по всем пунктам для каждого блока. Каждый вопрос с множественным выбором будет иметь 1 правильный ответ и 3 неправильных отвлекающих варианта, а ответы будут оцениваться как 1 (правильный) или 0 (неправильный) и затем агрегироваться для каждого участника. Это количественный показатель, который является стандартным в науке об обучении и для которого нет валидированной шкалы. Успеваемость в испытаниях на извлечение информации будет оцениваться с помощью анализа на уровне отдельных пунктов (для изучения сложности содержания) и по каждому блоку обучения для установления скорости обучения участников.
Исходный уровень
информация о субъективном состоянии здоровья, предоставленная самостоятельно
Временное ограничение: Исходный уровень
Ухаживающие лица самостоятельно сообщат о сопутствующих заболеваниях человека с деменцией, а также предоставят информацию о приеме лекарств, оценке состояния здоровья, госпитализациях и доступе к медицинской страховке для человека с деменцией. Ухаживающим лицам будет разрешено пропустить любые вопросы, если они предпочтут не отвечать на них. Для этих вопросов самоотчета не будет использоваться какая-либо измерительная шкала. Вместо этого эти краткие вопросы предназначены для получения общей информации о здоровье. Примеры вопросов включают: «Есть ли у человека другие хронические заболевания?», «Принимает ли человек с деменцией какие-либо рецептурные лекарства?» и «Обращались ли вы в отделение неотложной помощи (ER) по поводу здоровья человека с деменцией за последний год (12 месяцев)?» Ответы на эти вопросы будут использоваться в описательных целях для лучшего понимания выборки и не будут объединены в единый показатель.
Исходный уровень
Демографические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 дня после исходного уровня
Это не шкала измерений, и не рассчитываются составные баллы или суббаллы. Вместо этого это описательные данные о выборке, поэтому они точно описываются для рассмотрения возможности обобщения. Вопросы включают: возраст, пол, уровень образования, раса/этническая принадлежность, статус первопроходца, членство в недостаточно представленной группе, родной язык, социально-экономический статус, род занятий, отношение к человеку, живущему с болезнью Альцгеймера или родственной деменцией (например, ребенок, супруг), поиск информации о деменции и уходе, а также продолжительность ухода.
Исходный уровень и 2 дня после исходного уровня
самоэффективность лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение сессии 2)
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход, в управлении симптомами будет измеряться с помощью симптоматической подшкалы Шкалы самоэффективности членов семьи в уходе за пациентами с деменцией, которая включает 5 пунктов. Пример пункта: «Насколько вы уверены в настоящий момент, что можете справиться с любыми проблемами вашего родственника, такими как потеря памяти, блуждание или поведенческие проблемы?» Ответы будут даваться по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен). Мы расширим эту шкалу, включив в нее пункты, соответствующие нашему содержанию и нашей оценке наличия, тяжести и частоты симптомов. В частности, участники ответят на 12 вопросов по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен). Пример пункта: «Насколько вы уверены в настоящий момент, что можете справиться, когда у вашего близкого, живущего с деменцией, возникают ложные убеждения или бред?»
2 дня после вмешательства (т.е., измерение сессии 2)
Электронная грамотность в сфере здравоохранения
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение сессии 2)
Шкала электронной грамотности в здравоохранении (eHEALS) будет использоваться для оценки воспринимаемых навыков и комфорта, связанных с использованием интернет-ресурсов для получения знаний о здоровье. Шкала включает 10 вопросов (например, Я могу отличить высококачественные ресурсы о здоровье от низкокачественных в интернете). Вопросы требуют ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1-категорически не согласен, 2-не согласен, 3-не уверен, 4-согласен, 5-полностью согласен; 1-совершенно бесполезно, 2-бесполезно, 3-не уверен, 4-полезно, 5-очень полезно; или 1-совершенно не важно, 2-не важно, 3-не уверен, 4-важно, 5-очень важно). Сводные баллы будут рассчитаны, причем более высокие баллы указывают на более высокую электронную грамотность в здравоохранении.
2 дня после вмешательства (т.е., измерение сессии 2)
Сравнение букв и паттернов
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение на сессии 2)
Воспринимаемая скорость будет измеряться с помощью теста сравнения букв и теста сравнения паттернов. Тест сравнения букв включает 21 пару буквенных строк, которые нужно оценить как одинаковые или разные. Тест сравнения паттернов включает 30 линейных паттернов, которые нужно оценить как одинаковые или разные. Для обоих тестов сравнения участникам дается по 24 секунды на каждый тест, чтобы выполнить как можно больше заданий, и производительность рассчитывается как количество правильных ответов. Производительность по каждому тесту будет рассчитываться как количество правильных ответов, а для каждого участника будет рассчитываться составной балл.
2 дня после вмешательства (т.е., измерение на сессии 2)
Прогрессивные матрицы Равена
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Невербальный подвижный интеллект будет оцениваться с помощью компьютерной версии прогрессивных матриц Равена. Участники выполнят 18 проб в восходящем порядке по нормативной трудности. В каждой пробе будет отображен массив 3 x 3 с 8 геометрическими фигурами. 9-я позиция в правом нижнем углу будет пустой. Участникам будут предложены 8 геометрических фигур, из которых нужно выбрать правильную для завершения массива. Участникам будет дано 10 минут, чтобы выполнить как можно больше проб. Результативность будет рассчитываться как общее количество правильно выполненных проб.
непосредственно после вмешательства
Словарь
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2-й сессии)
Общие знания будут оцениваться с использованием распространённого показателя в исследованиях когнитивного старения — Расширенного теста словарного запаса I-v-4. Участникам будет представлен ряд слов, и они должны будут выбрать синоним для каждого слова из пяти предложенных вариантов. На выполнение каждой задачи участникам даётся 4 минуты, чтобы решить как можно больше слов (всего 36 заданий, общее время — 8 минут). Самостоятельный тест на словарный запас представлен в фиксированном порядке, и обратная связь не предоставляется. Результативность рассчитывается как количество правильных ответов с поправкой на угадывание (т.е. количество правильных ответов - (0,2 * количество неправильных ответов)).
2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2-й сессии)
Медицинские знания о здоровье
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2-й сессии)
Участники выполнят Тест на распознавание медицинских терминов. Тест METER выполняется на бумаге. Представлен список из 40 медицинских слов и 40 псевдослов. Участники читают список элементов и выбирают те, которые они распознают как реальные слова. Участникам дается указание не угадывать и выбирать только те элементы, в реальности которых они уверены. Результативность по тесту METER рассчитывается как количество правильно распознанных слов.
2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2-й сессии)
Наличие, тяжесть и частота симптомов
Временное ограничение: 2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2 сессии)
Поведенческие и психологические симптомы, испытываемые человеком, живущим с деменцией, будут оценены участниками-опекунами с использованием обновленной версии Нейропсихиатрического опросника (NPI-Q). Эта мера включает 12 пунктов, которые участник оценит по наличию (да vs. нет), степени тяжести (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) и уровню дистресса (1 = совсем не беспокоит до 5 = чрезвычайно беспокоит).
2 дня после вмешательства (т.е., измерение на 2 сессии)
Показатели удобства использования
Временное ограничение: Исходный уровень
Будет применена шкала Модели принятия технологий (TAM) 3, и будет рассчитан составной балл шкалы. Примеры пунктов: «Я считаю эту систему простой в использовании» и «Процесс использования системы является приятным». Будут внесены незначительные адаптации, чтобы вопросы были применимы к уходу за пациентами с деменцией. Ответы на все вопросы будут даваться по 7-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Christian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться