Project CARE-D - Online Opleiding voor Mantelzorgers bij Dementie
1 februari 2026 bijgewerkt door: Uma Tauber, Texas Christian University
Methoden om de kennis van verzorgers over de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) te verbeteren
Het dagelijks beheren van symptomen voor mensen met de ziekte van Alzheimer of verwante dementie (ADRD) kan uitdagend en verwarrend zijn voor informele zorgverleners die familieleden of vrienden zijn en niet betaald worden voor hun hulp.
Dit komt deels door kennislacunes.
Ervoor zorgen dat informele zorgverleners goed geïnformeerd zijn over ADRD-symptomen en behandelrichtlijnen is een essentiële eerste stap om nadelige gezondheidsgebeurtenissen die mensen met ADRD ervaren te verminderen en de aanzienlijke emotionele en fysieke last die zorgverleners melden aan te pakken.
Het doel van dit project is om de educatie van zorgverleners te verbeteren om therapietrouw bij ADRD te ondersteunen met retrieval practice.
Deze interventie bevat principes uit de leerwetenschap voor het structureren van retrieval practice om het leren te optimaliseren en die effectief zijn gedurende de hele levensduur om kennislacunes en verwerkingscapaciteiten te compenseren, inclusief voor leerlingen die associatieve geheugentekorten ervaren door leeftijd, hun eigen ziekte of andere factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mantelzorgers
- gevestigd in de Verenigde Staten
- Spreken en lezen van Engels
- vrij van cognitieve tekorten die toestemming geven en/of het voltooien van online experimentele taken zouden verhinderen
Exclusiecriteria:
- professionele zorgverleners
- voormalige zorgverleners die momenteel geen zorgrol hebben voor een persoon met dementie
- technische problemen die gegevensverlies veroorzaken (bijv. internetverbindingsfout)
- het experiment niet voltooien
- aanzienlijke afleidingen tijdens experimentele taken
- niet slagen voor aandacht- of botcontroles
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde Herhaal Praktijk (SRP)
|
Het primaire leerprincipe dat de voorgestelde leerinterventie drijft, is oefening in het ophalen van informatie.
De effectiviteit van gespreide oefening in het ophalen van informatie voor het leren wordt ondersteund door een uitgebreide en robuuste literatuur.
Het nauwkeurig herinneren van informatie tijdens de oefening verhoogt de kans dat de informatie later toegankelijk zal zijn wanneer de inzet hoger is.
Verzorgers bestudeerden alle 12 BPSD in de leerfase, in hun eigen tempo, en voltooiden vervolgens oefeningen in het ophalen van informatie door meerkeuzevragen te beantwoorden.
Elke meerkeuzevraag had 1 correct antwoord en 3 incorrecte afleiders.
Gedetailleerde, corrigerende en uitbreidende feedback werd na elk antwoord gegeven om correcte antwoorden te versterken en foutieve antwoorden te corrigeren.
De volgorde van de leerstrategie werd per verzorger gerandomiseerd, en verzorgers doorliepen de leerfase in totaal drie keer.
De strategie was consistent tussen de proeven.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Ophaalpraktijk
|
Verzorgers voltooiden tijdens het leren oefensessies voor het ophalen van informatie door te reageren op meerkeuzevragen, elk met 1 juist antwoord en 3 afleiders.
Er werd geen feedback gegeven na hun antwoordkeuzes.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfstudie in eigen tempo
|
Zorgverleners werd verteld dat ze over 12 BPSD zouden lezen en dat ze hun best moesten doen om elke tekst te lezen alsof ze zelf onderzoek deden naar het materiaal.
Vervolgens bestudeerden de zorgverleners elk van de 12 BPSD, een voor een, in een webpagina-formaat, op hun eigen tempo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde testprestatie
Tijdsspanne: 2 dagen na de eerste sessie
|
het juiste aandeel op de uiteindelijke test na 2 dagen uitstel van symptomen en behandelingen van ADRD.
De test zal in meerkeuzeformaat zijn. |
2 dagen na de eerste sessie
|
|
Directe testprestatie
Tijdsspanne: aan het einde van de eerste sessie; 10 minuten na de interventie
|
het correcte aandeel op de directe (ongeveer 10 minuten retentie-interval) test van symptomen en behandelingen van ADRD.
De test zal in meerkeuzeformaat zijn.
|
aan het einde van de eerste sessie; 10 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie tijdens het leren
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De prestaties van verzorgers tijdens het leren worden gedefinieerd als het percentage correct op ophaaloefeningen.
Specifiek zullen verzorgers reageren op meerkeuzevragen tijdens het leren bij het uitvoeren van ophaaloefeningen, en de voortgang van het leren wordt gekwantificeerd door de antwoorden over items voor elk blok samen te voegen.
Elke meerkeuzevraag heeft 1 correct antwoord en 3 incorrecte afleiders, en antwoorden worden gescoord als 1 (correct) of 0 (incorrect) en vervolgens per deelnemer samengevoegd.
Dit is een kwantitatieve maatstaf die standaard is in de wetenschap van leren en waarvoor geen gevalideerde schaal beschikbaar is.
Prestaties op ophaaloefeningen zullen worden geëvalueerd met itemniveau-analyse (om de moeilijkheidsgraad van de inhoud te onderzoeken) en over elk leerblok om de leersnelheid van deelnemers vast te stellen.
|
Uitgangswaarde
|
|
zelfgerapporteerde subjectieve gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Mantelzorgers zullen zelf comorbiditeiten van de persoon met dementie (PLwD) melden, en zullen medicatiegebruik, gezondheidsbeoordeling, ziekenhuisopnames en toegang tot ziektekostenverzekering voor de PLwD rapporteren.
Mantelzorgers mogen vragen overslaan die zij liever niet beantwoorden.
Er wordt geen meetinstrument gebruikt voor deze zelfrapportagevragen.
In plaats daarvan zijn deze korte vragen bedoeld om algemene gezondheidsinformatie te verkrijgen.
Voorbeeldvragen zijn: "Heeft de persoon andere chronische aandoeningen?", "Gebruikt de persoon met dementie voorgeschreven medicatie?" en "Bent u in het afgelopen jaar (12 maanden) naar de spoedeisende hulp (SEH) gegaan vanwege de gezondheid van de persoon met dementie?" Antwoorden op deze vragen worden gebruikt voor beschrijvende doeleinden om de steekproef beter te begrijpen en zullen niet worden samengevoegd tot één maat.
|
Baseline
|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline en 2 dagen na baseline
|
Dit is geen schaalmaat, en er worden geen samengestelde scores of subscores berekend.
In plaats daarvan zijn dit beschrijvende gegevens over de steekproef, zodat ze nauwkeurig worden beschreven voor overwegingen van generaliseerbaarheid.
Vragen omvatten: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, ras/etniciteit, eerste generatiestatus, lid van een ondervertegenwoordigde groep, moedertaal, sociaaleconomische status, beroep, relatie met persoon die leeft met de ziekte van Alzheimer of een aanverwante dementie (bijv. kind, echtgenoot), informatiezoekgedrag over dementie en zorgverlening, en duur van zorgverlening
|
Baseline en 2 dagen na baseline
|
|
zelfeffectiviteit van mantelzorgers
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
De zelfeffectiviteit van mantelzorgers voor symptoombeheer zal worden gemeten met behulp van de symptoomsubschaal van de Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale, die 5 items bevat.
Een voorbeelditem is: "hoe zeker bent u op dit moment dat u om kunt gaan met problemen die uw familielid heeft, zoals geheugenverlies, dwalen of gedragsproblemen."
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (zeer zeker).
We zullen deze schaal uitbreiden met items die aansluiten bij onze inhoud en onze meting van symptoomaanwezigheid, ernst en frequentie.
Specifiek zullen deelnemers antwoorden geven op 12 vragen met behulp van een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (zeer zeker).
Een voorbeelditem is: "hoe zeker bent u op dit moment dat u om kunt gaan wanneer uw geliefde met dementie valse overtuigingen of wanen ervaart?"
|
2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
|
E-Health Geletterdheid
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
De E-health Literacy Scale (eHEALS) zal worden afgenomen om de ervaren vaardigheden en het comfort te beoordelen met betrekking tot het gebruik van internetbronnen voor het verwerven van gezondheidskennis.
De schaal omvat 10 vragen (bijv., Ik kan hoogwaardige van laagwaardige gezondheidsbronnen op internet onderscheiden).
De vragen vereisen een antwoord op een Likertschaal variërend van 1 tot 5 (1-helemaal niet mee eens, 2-niet mee eens, 3-niet beslist, 4-mee eens, 5-helemaal mee eens; 1-helemaal niet nuttig, 2-niet nuttig, 3-onzeker, 4-nuttig, 5-zeer nuttig; of 1-helemaal niet belangrijk, 2-niet belangrijk, 3-onzeker, 4-belangrijk, 5-zeer belangrijk).
Samengestelde scores zullen worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op een hogere e-health geletterdheid.
|
2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
|
Letter- en patroonvergelijking
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2-meting)
|
De perceptuele snelheid wordt gemeten met de Lettervergelijkingstest en de Patroonvergelijkingstest.
De Lettervergelijkingstest omvat 21 letterreeksparen die als hetzelfde of verschillend moeten worden beoordeeld.
De Patroonvergelijkingstest omvat 30 lijnpatronen die als hetzelfde of verschillend moeten worden beoordeeld.
Voor beide vergelijkingstests krijgen deelnemers 24 seconden per test om zoveel mogelijk items te voltooien, en de prestatie wordt berekend als het aantal correcte items.
De prestatie op elke test wordt berekend als het aantal correcte items, en een samengestelde score wordt per deelnemer berekend.
|
2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2-meting)
|
|
Raven's progressieve matrices
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
Non-verbale fluïde intelligentie wordt beoordeeld met een gecomputeriseerde versie van Raven's progressieve matrices.
Deelnemers zullen 18 proeven voltooien in oplopende volgorde volgens de normatieve moeilijkheidsgraad.
Bij elke proef wordt een 3 x 3 matrix getoond met 8 geometrische figuren.
De 9e positie in de rechterbenedenhoek zal leeg zijn.
Deelnemers krijgen 8 geometrische figuren waaruit ze kunnen kiezen om de matrix correct te voltooien.
Deelnemers krijgen 10 minuten om zo veel mogelijk proeven te voltooien.
De prestatie wordt berekend als het totale aantal correct voltooide proeven.
|
direct na de interventie
|
|
Woordenschat
Tijdsspanne: 2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
Algemene kennis wordt beoordeeld met een veelgebruikte maatstaf voor algemene kennis in onderzoek naar cognitieve veroudering, de Advanced Vocabulary Test I-v-4. Deelnemers krijgen een reeks woorden voorgeschoteld en moeten voor elk woord het synoniem kiezen uit vijf opties. Deelnemers krijgen 4 minuten per taak om zoveel mogelijk woorden te voltooien (36 totaal problemen, 8 minuten totaal). De zelfstandige woordenschattest wordt in een vaste volgorde gepresenteerd en er wordt geen feedback gegeven. De prestatie wordt berekend als het aantal correcte items, gecorrigeerd voor gokken (d.w.z. aantal correcte items - (0,2 * aantal incorrecte items)).
|
2 dagen na interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
|
Medische gezondheidskennis
Tijdsspanne: 2 dagen na de interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
Deelnemers zullen de Medical Term Recognition Test voltooien.
De METER wordt op papier voltooid.
Er wordt een lijst van 40 medische woorden en 40 niet-bestaande woorden gepresenteerd.
Deelnemers lezen de lijst met items en selecteren degenen die zij als echte woorden herkennen.
Deelnemers krijgen de instructie om niet te gokken en alleen items te selecteren waarvan zij zeker weten dat het echte woorden waren.
De prestatie op de METER wordt berekend als het aantal correct herkende woorden.
|
2 dagen na de interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
|
Symptoom aanwezigheid, ernst en frequentie
Tijdsspanne: 2 dagen na de interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
De gedrags- en psychologische symptomen die de persoon met dementie ervaart, zullen door de deelnemende zorgverleners worden beoordeeld met behulp van de bijgewerkte versie van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Deze maatstaf omvat 12 items die de deelnemer zal beoordelen op aanwezigheid (ja versus nee), ernst (1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) en belasting (1 = helemaal niet belastend tot 5 = extreem belastend).
|
2 dagen na de interventie (d.w.z., sessie 2 meting)
|
|
Gebruiksvriendelijkheidmetingen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De Technology Acceptance Model (TAM) 3-schaal zal worden afgenomen en de samengestelde schaalscore zal worden berekend.
Voorbeelditems zijn: "Ik vind dit systeem gemakkelijk te gebruiken." en "Het daadwerkelijke proces van het gebruik van het systeem is aangenaam."
Er zullen kleine aanpassingen worden doorgevoerd om ervoor te zorgen dat de vragen toepasbaar zijn op dementiezorg.
Antwoorden op alle vragen worden gegeven op een 7-punts Likertschaal, variërend van sterk oneens tot sterk eens.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
- Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
- Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
- Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
- Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
- Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
- Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
- Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
- Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
- Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
- Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
- Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
- Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .