Prosjekt CARE-D - Online omsorgsgiverutdanning for demens
1. februar 2026 oppdatert av: Uma Tauber, Texas Christian University
Metoder for å styrke omsorgspersoners kunnskap om Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander (ADRD)
Å håndtere daglige symptomer for personer med Alzheimers sykdom eller relatert demens (ADRD) kan være utfordrende og forvirrende for uformelle omsorgspersoner som er familiemedlemmer eller venner og ikke betalt for sin hjelp.
Dette skyldes delvis kunnskapshull.
Å sikre at uformelle omsorgspersoner er riktig utdannet om ADRD-symptomer og behandlingsretningslinjer er et viktig første skritt for å redusere uønskede helsehendelser som personer med ADRD opplever og for å håndtere den betydelige emosjonelle og fysiske belastningen som omsorgspersoner rapporterer.
Målet med dette prosjektet er å forbedre omsorgspersoners utdanning for å støtte behandlingsetterlevelse for ADRD med gjenhentingspraksis.
Denne intervensjonen inkorporerer prinsipper fra læringsvitenskapen for å strukturere gjenhentingspraksis for å optimalisere læring og som er effektive gjennom hele livsløpet for å kompensere for kunnskapshull og prosesseringskapasitet, inkludert lærende som opplever assosiativt minnedefisitt på grunn av alder, egen sykdomstilstand eller andre faktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uformelle omsorgspersoner
- bosatt i USA
- snakker og leser engelsk
- uten kognitive svikt som kan hindre samtykke og/eller fullføring av online eksperimentelle oppgaver
Eksklusjonskriterier:
- formelle omsorgspersoner
- tidligere omsorgspersoner som ikke for tiden har en omsorgsrolle for en person med demens
- teknologiproblemer som fører til datatap (f.eks. internettforbindelsesfeil)
- ikke fullfører eksperimentet
- betydelige forstyrrelser under eksperimentelle oppgaver
- mislykkes med å bestå oppmerksomhets- eller bot-sjekker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert Gjenhentingspraksis (SRP)
|
Det primære læringsprinsippet som driver den foreslåtte læringsintervensjonen er hentingsøvelse.
Effektiviteten av spredt hentingsøvelse for læring støttes av en omfattende og robust forskningslitteratur. Å huske informasjon nøyaktig under øvelse øker sannsynligheten for at informasjonen vil være tilgjengelig senere når innsatsen er større. Omsorgspersoner studerte alle 12 BPSD i læringsfasen, i sitt eget tempo, og fullførte deretter hentingsøvelser ved å svare på flervalgsspørsmål. Hvert flervalgsspørsmål hadde 1 riktig svar og 3 feilaktige alternativer. Detaljert, korrigerende og utdypende tilbakemelding ble gitt etter hvert svar for å forsterke riktige svar og rette opp feil svar. Rekkefølgen på læringsstrategien ble randomisert per omsorgsperson, og omsorgspersoner gikk gjennom læringsfasen totalt tre ganger. Strategien var konsistent mellom forsøkene. |
|
Aktiv komparator: Standard hentepraksis
|
Pårørende fullførte gjenhentingspraksis-forsøk under læring ved å svare på flervalgsspørsmål, hvor hvert spørsmål hadde 1 riktig svar og 3 avledende feilsvar.
Ingen tilbakemelding ble gitt etter deres svarkombinasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Selvstendig Studie
|
Omsorgspersoner ble informert om at de ville lese om 12 BPSD og at de skulle prøve sitt beste for å lese hver tekst som om de forsket på materialet på egen hånd.
Omsorgspersoner studerte deretter hver av de 12 BPSD, en etter en, i et nettsideformat, i sitt eget tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket testprestasjon
Tidsramme: 2 dager etter første økt
|
andel korrekt på den endelige 2-dagers forsinkede testen for symptomer og behandlinger av ADRD.
Testen vil være i flervalgsformat.
|
2 dager etter første økt
|
|
Umiddelbar testytelse
Tidsramme: ved slutten av første økt; 10 minutter etter intervensjon
|
andel korrekt på den umiddelbare (ca. 10 minutter oppbevaringsintervall) testen av symptomer og behandlinger av ADRD. Testen vil være i flervalgsformat.
|
ved slutten av første økt; 10 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse under læring
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Omsorgspersoners prestasjon under læring vil bli definert som prosent riktig på gjenhentingspraksis-forsøk.
Spesifikt vil omsorgspersoner svare på flervalgsspørsmål under læring når de deltar i gjenhentingspraksis, og læringsprogresjon vil bli kvantifisert ved å aggregere svar på tvers av oppgaver for hver blokk.
Hvert flervalgsspørsmål vil ha 1 riktig svar og 3 feil lokkeduer, og svar vil bli poengsummert som 1 (riktig) eller 0 (feil) og deretter aggregert per deltaker.
Dette er en kvantitativ måling som er standard innen læringsvitenskap og hvor det ikke finnes noen validert skala.
Prestasjon på gjenhentingspraksis-forsøk vil bli evaluert med oppgave-nivå-analyse (for å utforske innholdets vanskelighetsgrad) og på tvers av hver læringsblokk for å etablere deltakernes læringshastighet.
|
Utgangspunkt
|
|
selvrapportert subjektiv helseinformasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Omsorgspersoner vil selvrapportere komorbide medisinske tilstander for personen med demens, og vil rapportere om medisinbruk, vurdering av helse, innleggelser, tilgang til helseforsikring for personen med demens.
Omsorgspersoner vil få lov til å hoppe over spørsmål de ønsker hvis de foretrekker ikke å rapportere svar på noen av disse spørsmålene.
Ingen måleskala vil bli brukt for disse selvrapporteringsspørsmålene.
I stedet er disse korte spørsmålene ment for å innhente generell helseinformasjon.
Eksempelspørsmål inkluderer, "har personen andre kroniske tilstander?" "Tar personen med demens noen reseptbelagte medisiner?" og "Har du vært på akutten (ER) angående personen med demens' helse det siste året (12 måneder)?" Svar på disse spørsmålene vil bli brukt til beskrivende formål for bedre å forstå utvalget og vil ikke bli aggregert til ett mål.
|
Utgangspunkt
|
|
Demografiske egenskaper
Tidsramme: Baseline og 2 dager etter baseline
|
Dette er ikke en skalamåling, og ingen sammensatt score eller underskårer beregnes.
I stedet er dette beskrivende data om utvalget slik at de nøyaktig beskrives for vurderinger av generaliserbarhet.
Spørsmålene inkluderer: alder, kjønn, utdanningsnivå, rase/etnisitet, førstegenerasjonsstatus, medlem av en underrepresentert gruppe, morsmål, sosialøkonomisk status, yrke, forhold til person med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (f.eks. barn, ektefelle), informasjonssøk om demens og omsorg, og varighet av omsorgsarbeid
|
Baseline og 2 dager etter baseline
|
|
omsorgsgiver selv-effektivitet
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
Omsorgsgivers selvtillit for symptomhåndtering vil bli målt ved hjelp av symptomskalaen i Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale, som inkluderer 5 spørsmål.
Et eksempelspørsmål er: "Hvor sikker er du akkurat nå på at du kan håndtere alle problemene din pårørende har, som hukommelsestap, vandring eller atferdsproblemer?"
Svar vil bli gitt ved hjelp av en skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (veldig sikker).
Vi vil utvide denne skalaen til å inkludere spørsmål som samsvarer med vårt innhold og vår måling av symptomtilstedeværelse, alvorlighetsgrad og hyppighet.
Spesifikt vil deltakerne svare på 12 spørsmål ved hjelp av en skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (veldig sikker).
Et eksempelspørsmål er: "Hvor sikker er du akkurat nå på at du kan håndtere når din kjære som lever med demens opplever falske overbevisninger eller vrangforestillinger?"
|
2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
|
E-helsekompetanse
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
E-helsekompetanseskalaen (eHEALS) vil bli brukt for å vurdere opplevde ferdigheter og komfort knyttet til bruk av internettressurser for å tilegne seg helsekunnskap.
Skalaen inkluderer 10 spørsmål (f.eks., Jeg kan skille høykvalitets- fra lavkvalitets helseressurser på internett).
Spørsmålene krever svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (1-sterkt uenig, 2-uenig, 3-verken eller, 4-enig, 5-sterkt enig; 1-ikke nyttig i det hele tatt, 2-ikke nyttig, 3-usikker, 4-nyttig, 5-svært nyttig; eller 1-ikke viktig i det hele tatt, 2-ikke viktig, 3-usikker, 4-viktig, 5-svært viktig).
Sammensatte skår vil bli beregnet, hvor høyere skår indikerer høyere e-helsekompetanse.
|
2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
|
Brev- og mønstersammenligning
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
Perceptuell hastighet vil bli målt med Bokstavsammenligningstesten og Mønstersammenligningstesten.
Bokstavsammenligningstesten involverer 21 bokstavstrengpar som skal bedømmes som like eller forskjellige.
Mønstersammenligningstesten involverer 30 linjemønstre som skal bedømmes som like eller forskjellige.
For begge sammenligningstester får deltakerne 24 sekunder per test til å fullføre så mange oppgaver som mulig, og prestasjonen beregnes som antall riktige oppgaver.
Prestasjonen på hver test vil bli beregnet som antall riktige oppgaver, og en sammensatt score vil bli beregnet per deltaker.
|
2 dager etter intervensjon (dvs. sesjon 2-måling)
|
|
Raven's progressive matrices
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Ikke-verbal fluid intelligens vil bli vurdert med en dataversjon av Ravens progressive matriser.
Deltakere vil fullføre 18 forsøk i stigende rekkefølge etter normativ vanskelighetsgrad.
For hvert forsøk vil en 3 x 3 matrise vises med 8 geometriske figurer.
Den 9. posisjonen i nedre høyre hjørne vil være tom.
Deltakere vil få 8 geometriske figurer å velge mellom for å fullføre matrisen korrekt.
Deltakere vil få 10 minutter til å fullføre så mange forsøk som mulig.
Prestasjon vil bli beregnet som det totale antallet korrekte forsøk.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Ordforråd
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. måling i økt 2)
|
Generell kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et vanlig mål for generell kunnskap i forskning på kognitiv aldring, Advanced Vocabulary Test I-v-4.
Deltakerne vil bli presentert for en serie ord og må velge synonymet for hvert ord blant fem alternativer.
Deltakerne får 4 minutter per oppgave for å fullføre så mange ord som mulig (36 oppgaver totalt, 8 minutter totalt).
Den selvregulerte ordforrådstesten presenteres i en fast rekkefølge, og ingen tilbakemelding gis.
Prestasjon beregnes som antall riktige svar justert for gjettetall (dvs. antall riktige svar - (0,2 * antall feil svar)).
|
2 dager etter intervensjon (dvs. måling i økt 2)
|
|
Medisinsk helsekunnskap
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. måling i sesjon 2)
|
Deltakerne vil fullføre Medical Term Recognition Test.
METER gjennomføres på papir.
En liste med 40 medisinske ord og 40 ikke-eksisterende ord presenteres.
Deltakerne leser listen og velger de ordene de kjenner igjen som ekte ord.
Deltakerne instrueres om ikke å gjette og kun å velge ord de er sikre på er ekte.
Prestasjonen på METER beregnes som antall ord som gjenkjennes korrekt.
|
2 dager etter intervensjon (dvs. måling i sesjon 2)
|
|
Symptom tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og frekvens
Tidsramme: 2 dager etter intervensjon (dvs. måling i økt 2)
|
De atferdsmessige og psykologiske symptomene som oppleves av personen med demens, vil bli vurdert av deltakerne som er omsorgspersoner ved hjelp av den oppdaterte versjonen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Denne målingen inkluderer 12 punkter som deltakeren vil vurdere på tilstedeværelse (ja vs. nei), alvorlighetsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og belastning (1 = ikke belastende i det hele tatt til 5 = ekstremt belastende).
|
2 dager etter intervensjon (dvs. måling i økt 2)
|
|
Bruksvennlighetstiltak
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Teknologiakseptmodellen (TAM) 3-skalaen vil bli administrert, og skalaens sammensatte poengsum vil bli beregnet.
Eksempelspørsmål er: «Jeg synes dette systemet er enkelt å bruke.» og «Selve prosessen med å bruke systemet er behagelig.»
Mindre tilpasninger vil bli implementert for å sikre at spørsmålene er aktuelle for demensomsorg.
Svar på alle spørsmål vil bli gitt på en 7-punkts Likert-skala fra sterkt uenig til sterkt enig.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
- Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
- Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
- Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
- Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
- Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
- Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
- Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
- Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
- Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
- Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
- Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
- Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .