Projekt CARE-D - Onlineutbildning för anhörigvårdare vid demens
1 februari 2026 uppdaterad av: Uma Tauber, Texas Christian University
Metoder för att förbättra vårdgivares kunskap om Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD)
Att hantera dagliga symtom för personer med Alzheimers sjukdom eller annan demens (ADRD) kan vara utmanande och förvirrande för informella vårdgivare som är familjemedlemmar eller vänner och inte får betalt för sitt bistånd.
Detta beror delvis på kunskapsluckor.
Att säkerställa att informella vårdgivare är ordentligt utbildade om ADRD-symtom och behandlingsriktlinjer är ett viktigt första steg för att minska de negativa hälsohändelser som personer med ADRD upplever och för att hantera den betydande emotionella och fysiska börda som vårdgivare rapporterar.
Målet med detta projekt är att förbättra vårdgivarutbildningen för att stödja behandlingsföljsamhet vid ADRD med hämtningsövningar.
Denna intervention inkluderar principer från inlärningsvetenskapen för att strukturera hämtningsövningar för att optimera inlärningen, och som är effektiva över hela livstiden för att kompensera för kunskapsluckor och bearbetningsförmåga, inklusive för personer som upplever associativa minnesbrister på grund av ålder, egen sjukdomstillstånd eller andra faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informella vårdgivare
- bosatta i USA
- talar och läser engelska
- fri från kognitiva brister som skulle förhindra samtycke och/eller fullföljande av onlineexperimentuppgifter
Exklusionskriterier:
- formella vårdgivare
- tidigare vårdgivare som för närvarande inte har en vårdroll för en person med demens
- tekniska problem som orsakar dataförlust (t.ex. internetanslutningsfel)
- inte fullföljer experimentet
- betydande distraktioner under experimentuppgifter
- misslyckande med att klara uppmärksamhets- eller botkontroller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad Återhämtningsträning (SRP)
|
Den primära inlärningsprincipen som driver det föreslagna inlärningsinsatsen är hämtningsövning.
Effektiviteten av spridd hämtningsövning för inlärning stöds av en omfattande och robust litteratur.
Att korrekt återkalla information under övning ökar sannolikheten att informationen kommer att vara tillgänglig senare när insatserna är högre.
Vårdgivare studerade alla 12 BPSD i inlärningsfasen, i sin egen takt, och genomförde sedan hämtningsövningsförsök genom att svara på flervalsfrågor.
Varje flervalsfråga hade 1 korrekt svar och 3 felaktiga lockbeten.
Detaljerad, korrigerande och utvecklande feedback gavs efter varje svar för att förstärka korrekta svar och rätta felaktiga svar.
Ordningen på inlärningsstrategin randomiserades per vårdgivare, och vårdgivare gick igenom inlärningsfasen totalt tre gånger.
Strategin var konsekvent mellan försöken.
|
|
Aktiv komparator: Standardiserad Återhämtningspraxis
|
Vårdgivare genomförde återhämtningsövningar under inlärningen genom att besvara flervalsfrågor med 1 korrekt svar och 3 felaktiga lockbeten.
Ingen återkoppling gavs efter deras svarsval.
|
|
Aktiv komparator: Självstyrd studie
|
Vårdgivarna informerades om att de skulle läsa om 12 BPSD och att de skulle försöka sitt bästa för att läsa varje text som om de forskade i materialet på egen hand.
Vårdgivarna studerade sedan var och en av de 12 BPSD, en efter en, i ett webbsideformat, i sin egen takt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad testprestanda
Tidsram: 2 dagar efter första sessionen
|
andel korrekta på den slutliga fördröjda 2-dagars testet av symptom och behandlingar av ADRD.
Testet kommer att vara i flervalsformat.
|
2 dagar efter första sessionen
|
|
Omedelbar testprestanda
Tidsram: vid slutet av den första sessionen; 10 minuter efter interventionen
|
andelen korrekta svar på den omedelbara (cirka 10 minuters retentionsintervall) testen av symtom och behandlingar av ADRD. Testet kommer att vara i flervalsformat.
|
vid slutet av den första sessionen; 10 minuter efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda under inlärning
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivarnas prestation under inlärning kommer att definieras som procent rätt på återhämtningsövningar.
Specifikt kommer vårdgivare att svara på flervalsfrågor under inlärning när de deltar i återhämtningsövningar, och inlärningsframsteg kommer att kvantifieras genom att aggregera svar över frågor för varje block.
Varje flervalsfråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga lockbete, och svar kommer att poängsättas som 1 (korrekt) eller 0 (felaktigt) och sedan aggregeras per deltagare.
Detta är ett kvantitativt mått som är standard inom inlärningsvetenskap och för vilket ingen validerad skala finns tillgänglig.
Prestation på återhämtningsövningar kommer att utvärderas med frågenivåanalys (för att utforska innehållssvårighet) och över varje inlärningsblock för att fastställa deltagarnas inlärningshastighet.
|
Baslinje
|
|
självrapporterad subjektiv hälsoinformation
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivare kommer att självrapportera komorbida medicinska tillstånd för PLwD, och kommer att rapportera läkemedelsanvändning, hälsoskattning, sjukhusvistelser, tillgång till sjukförsäkring för PLwD.
Vårdgivare kommer att tillåtas hoppa över frågor de önskar om de föredrar att inte rapportera svar på någon av dessa frågor. Ingen mätskala kommer att användas för dessa självrapporteringsfrågor. Istället är dessa korta frågor avsedda att erhålla allmän hälsoinformation. Exempelfrågor inkluderar, "har personen andra kroniska tillstånd?" "Tar personen som lever med demens några receptbelagda läkemedel?" och "Har du gått till akutmottagningen (AM) angående personen som lever med demens hälsa under det senaste året (12 månader)?" Svar på dessa frågor kommer att användas i beskrivande syfte för att bättre förstå urvalet och kommer inte att aggregeras till ett mått. |
Baslinje
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baseline och 2 dagar efter baseline
|
Detta är inte en skalbaserad mätning, och inget sammansatt resultat eller delresultat beräknas.
Istället är detta beskrivande data om urvalet så att de beskrivs korrekt för överväganden av generaliserbarhet.
Frågorna inkluderar: ålder, kön, utbildningsnivå, ras/etnicitet, förstagenerationsstatus, medlem i en underrepresenterad grupp, modersmål, socioekonomisk status, yrke, relation med person som lever med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demens (t.ex. barn, make/maka), informationssökning om demens och vårdgivning, samt varaktighet av vårdgivning
|
Baseline och 2 dagar efter baseline
|
|
omsorgsgivares självförmåga
Tidsram: 2 dagar efter interventionen (dvs. session 2-mätning)
|
Omsorgsgivares själveffektivitet för symtomhantering kommer att mätas med symtomdelskalan från Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale, som innehåller 5 frågor.
Ett exempelfråga är: "hur säker är du just nu på att du kan hantera alla problem din anhörig har, som minnesförlust, vandring eller beteendeproblem?"
Svar ges med en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (väldigt säker).
Vi kommer att utöka denna skala för att inkludera frågor som matchar vårt innehåll och vår mätning av symtomförekomst, svårighetsgrad och frekvens.
Specifikt kommer deltagarna att svara på 12 frågor med en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (väldigt säker).
Ett exempelfråga är: "hur säker är du just nu på att du kan hantera när din nära med demens upplever falska föreställningar eller vanföreställningar?"
|
2 dagar efter interventionen (dvs. session 2-mätning)
|
|
E-hälsolitteracitet
Tidsram: 2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
E-hälsolitteracitetsskalan (eHEALS) kommer att administreras för att bedöma upplevda färdigheter och bekvämlighet relaterade till användning av internetresurser för att inhämta hälsokunskap.
Skalan inkluderar 10 frågor (t.ex., Jag kan skilja på högkvalitativa och lågkvalitativa hälsoresurser på internet).
Frågorna kräver svar på en Likert-skala från 1 till 5 (1-starkt oenig, 2-oenig, 3-osäker, 4-enig, 5-starkt enig; 1-inte alls användbar, 2-inte användbar, 3-osäker, 4-användbar, 5-mycket användbar; eller 1-inte alls viktig, 2-inte viktig, 3-osäker, 4-viktig, 5-mycket viktig).
Sammansatta poäng kommer att beräknas där högre poäng indikerar högre e-hälsolitteracitet.
|
2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
|
Bokstavs- och mönsterjämförelse
Tidsram: 2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
Perceptuell hastighet kommer att mätas med Letter Comparison Test och Pattern Comparison Test.
Letter Comparison Test innefattar 21 bokstavssträngspar som ska bedömas som lika eller olika.
Pattern Comparison Test innefattar 30 linjemönster som ska bedömas som lika eller olika.
För båda jämförelsetest får deltagarna 24 sekunder per test för att genomföra så många uppgifter som möjligt, och prestationen beräknas som antalet korrekta uppgifter.
Prestation på varje test kommer att beräknas som antalet korrekta uppgifter, och ett sammansatt resultat kommer att beräknas per deltagare.
|
2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
|
Raven's progressiva matriser
Tidsram: direkt efter ingreppet
|
Icke-verbal fluid intelligens kommer att bedömas med en datoriserad version av Ravens progressiva matriser.
Deltagarna kommer att genomföra 18 försök i stigande ordning enligt försökets normativa svårighetsgrad.
För varje försök kommer en 3 x 3-matris att visas med 8 geometriska figurer.
Den 9:e positionen i det nedre högra hörnet kommer att vara tom.
Deltagarna kommer att få 8 geometriska figurer att välja mellan för att korrekt fylla i matrisen.
Deltagarna kommer att få 10 minuter på sig att genomföra så många försök som möjligt.
Prestationen kommer att beräknas som det totala antalet korrekta försök.
|
direkt efter ingreppet
|
|
Ordförråd
Tidsram: 2 dagar efter intervention (dvs., session 2-mätning)
|
Allmän kunskap kommer att bedömas med ett vanligt mått på allmän kunskap inom forskning om kognitiv åldrande, Advanced Vocabulary Test I-v-4.
Deltagarna kommer att presenteras med en serie ord och krävs att välja synonymen för varje ord bland fem alternativ.
Deltagarna ges 4 min per uppgift för att slutföra så många ord som möjligt (36 problem totalt, 8 min totalt).
Det självstyrande ordförrådstestet presenteras i en fast ordning, och ingen återkoppling ges.
Prestanda beräknas som antalet korrekta objekt medan justering för gissning görs (dvs. antalet korrekta objekt - (.2 * antalet felaktiga objekt)).
|
2 dagar efter intervention (dvs., session 2-mätning)
|
|
Medicinsk hälsoinformation
Tidsram: 2 dagar efter interventionen (d.v.s., session 2-mätning)
|
Deltagarna kommer att genomföra Medical Term Recognition Test.
METER genomförs på papper.
En lista med 40 medicinska ord och 40 ickeord presenteras.
Deltagarna läser listan med objekt och väljer de som de känner igen som riktiga ord.
Deltagarna instrueras att inte gissa och att endast välja objekt som de är säkra på var riktiga ord.
Prestationen på METER beräknas som antalet ord som korrekt känns igen.
|
2 dagar efter interventionen (d.v.s., session 2-mätning)
|
|
Symtomförekomst, svårighetsgrad och frekvens
Tidsram: 2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
De beteendemässiga och psykologiska symtom som personen med demens upplever kommer att bedömas av vårdgivardeltagarna med hjälp av den uppdaterade versionen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Denna mätning innehåller 12 punkter som deltagaren kommer att bedöma på närvaro (ja vs. nej), svårighetsgrad (1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och stress (1 = inte alls stressande till 5 = extremt stressande).
|
2 dagar efter intervention (dvs. session 2-mätning)
|
|
Användbarhetsmått
Tidsram: Baslinje
|
Technology Acceptance Model (TAM) 3-skalan kommer att administreras, och ett sammansatt skattningsvärde för skalan kommer att beräknas.
Exempel på frågor är: "Jag tycker att detta system är lätt att använda." och "Själva processen att använda systemet är trevlig."
Mindre anpassningar kommer att genomföras för att säkerställa att frågorna är tillämpliga på demensvård.
Svar på alla frågor kommer att ges på en 7-gradig Likert-skala från starkt ogillar till starkt gillar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
- Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
- Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
- Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
- Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
- Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
- Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
- Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
- Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
- Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
- Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
- Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
- Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
- Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
- Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .