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Progetto CARE-D - Formazione Online per Caregiver della Demenza

1 febbraio 2026 aggiornato da: Uma Tauber, Texas Christian University

Metodi per Migliorare la Conoscenza dei Caregiver sulla Malattia di Alzheimer e le Demenze Correlate (ADRD)

Gestire i sintomi quotidiani per le persone con malattia di Alzheimer o demenza correlata (ADRD) può essere impegnativo e confuso per i caregiver informali che sono familiari o amici e non sono retribuiti per la loro assistenza. Ciò è dovuto, in parte, a lacune nelle conoscenze. Garantire che i caregiver informali ricevano un'adeguata educazione sui sintomi dell'ADRD e le linee guida di trattamento è un primo passo essenziale per ridurre gli eventi avversi per la salute che le persone con ADRD sperimentano e affrontare il notevole carico emotivo e fisico che i caregiver riportano. L'obiettivo di questo progetto è migliorare l'educazione dei caregiver per sostenere l'aderenza al trattamento dell'ADRD con la pratica di recupero. Questo intervento incorpora principi della scienza dell'apprendimento per strutturare la pratica di recupero al fine di ottimizzare l'apprendimento e che sono efficaci lungo tutto l'arco della vita per compensare le lacune nelle conoscenze e nelle capacità di elaborazione, inclusi i discenti che sperimentano deficit di memoria associativa a causa dell'età, del loro stato di malattia o di altri fattori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
        • Texas Christian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • caregiver informali
  • residenti negli Stati Uniti
  • parlare e leggere l'inglese
  • assenza di deficit cognitivi che impediscano di fornire il consenso e/o completare i compiti sperimentali online

Criteri di esclusione:

  • caregiver formali
  • ex caregiver che attualmente non svolgono un ruolo di assistenza per una persona affetta da demenza
  • problemi tecnologici che causano perdita di dati (es. interruzione della connessione internet)
  • mancato completamento dell'esperimento
  • distrazioni significative durante i compiti sperimentali
  • mancato superamento dei controlli di attenzione o dei controlli anti-bot

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica di Recupero Strutturata (SRP)
Comportamentale: Pratica di Recupero Strutturata
Il principio di apprendimento primario che guida l'intervento di apprendimento proposto è la pratica di recupero. L'efficacia della pratica di recupero spaziata per l'apprendimento è supportata da una vasta e solida letteratura. Richiamare con precisione le informazioni durante la pratica aumenta la probabilità che tali informazioni siano accessibili in seguito, quando la posta in gioco è più alta. Gli assistenti hanno studiato tutti i 12 BPSD nella fase di apprendimento, al proprio ritmo, e poi hanno completato le prove di pratica di recupero rispondendo a domande a scelta multipla. Ogni domanda a scelta multipla aveva 1 risposta corretta e 3 distrattori errati. Dopo ogni risposta è stato fornito un feedback dettagliato, correttivo ed elaborativo per rafforzare le risposte corrette e correggere quelle errate. L'ordine della strategia di apprendimento è stato randomizzato per ogni assistente, e gli assistenti hanno attraversato la fase di apprendimento per un totale di tre volte. La strategia è rimasta coerente tra le prove.
Comparatore attivo: Pratica Standard di Recupero
Comportamentale: Pratica Standard di Recupero
I caregiver hanno completato prove di recupero durante l'apprendimento rispondendo a domande a scelta multipla, ciascuna con 1 risposta corretta e 3 distrattori errati. Non è stato fornito alcun feedback dopo le loro selezioni di risposta.
Comparatore attivo: Studio Autogestito
Comportamentale: Apprendimento come al solito
Ai caregiver è stato comunicato che avrebbero letto informazioni su 12 BPSD e che avrebbero dovuto fare del loro meglio per leggere ogni testo come se stessero ricercando il materiale da soli. I caregiver hanno quindi studiato ciascuno dei 12 BPSD, uno alla volta, in formato pagina web, seguendo il proprio ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del test ritardata
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la prima sessione
percentuale di risposte corrette nel test finale con ritardo di 2 giorni sui sintomi e i trattamenti dell'ADRD. Il test sarà in formato a scelta multipla.
2 giorni dopo la prima sessione
Prestazione immediata del test
Lasso di tempo: alla fine della prima sessione; 10 minuti post-intervento
percentuale di risposte corrette nel test immediato (intervallo di ritenzione di circa 10 minuti) sui sintomi e i trattamenti dell'ADRD. Il test sarà in formato a scelta multipla.
alla fine della prima sessione; 10 minuti post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni durante l'apprendimento
Lasso di tempo: Baseline
Le prestazioni dei caregiver durante l'apprendimento saranno definite come la percentuale di risposte corrette nelle prove di recupero. Nello specifico, i caregiver risponderanno a domande a scelta multipla durante l'apprendimento quando svolgeranno esercizi di recupero, e i progressi nell'apprendimento saranno quantificati aggregando le risposte per ogni blocco. Ogni domanda a scelta multipla avrà 1 risposta corretta e 3 distrattori errati, e le risposte saranno valutate come 1 (corretta) o 0 (errata) e poi aggregate per ciascun partecipante. Questa è una misura quantitativa standard nella scienza dell'apprendimento per la quale non esiste una scala validata. Le prestazioni nelle prove di recupero saranno valutate con analisi a livello di item (per esplorare la difficoltà dei contenuti) e attraverso ciascun blocco di apprendimento per stabilire il tasso di apprendimento dei partecipanti.
Baseline
informazioni sanitarie soggettive auto-riferite
Lasso di tempo: Baseline
I caregiver segnaleranno autonomamente le condizioni mediche concomitanti per la PLwD, e riferiranno l'uso di farmaci, la valutazione dello stato di salute, i ricoveri ospedalieri, l'accesso all'assicurazione sanitaria per la PLwD. Ai caregiver sarà permesso di saltare qualsiasi domanda desiderino se preferiscono non fornire risposte a una qualsiasi di queste domande. Non verrà utilizzata alcuna scala di misurazione per queste domande di autovalutazione. Invece, queste brevi domande sono intese per ottenere informazioni generali sulla salute. Esempi di domande includono: "la persona ha altre condizioni croniche?", "la persona che vive con demenza assume farmaci prescritti?" e "si è recata al pronto soccorso (PS) per la salute della persona che vive con demenza nell'ultimo anno (12 mesi)?" Le risposte a queste domande saranno utilizzate per scopi descrittivi per comprendere meglio il campione e non saranno aggregate in una singola misura.
Baseline
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Baseline e 2 giorni dopo il baseline
Questa non è una misura di scala e non viene calcolato alcun punteggio composito o sottopunteggio. Invece, questi sono dati descrittivi sul campione, quindi vengono descritti accuratamente per considerazioni di generalizzabilità. Le domande includono: età, genere, livello di istruzione, razza/etnia, status di prima generazione, appartenenza a un gruppo sottorappresentato, lingua madre, status socioeconomico, occupazione, relazione con un individuo affetto da malattia di Alzheimer o da una demenza correlata (ad esempio, figlio, coniuge), ricerca di informazioni sulla demenza e sull'assistenza, e durata dell'assistenza
Baseline e 2 giorni dopo il baseline
autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
L’autoefficacia del caregiver nella gestione dei sintomi sarà misurata utilizzando la sottoscala dei sintomi della Family Caregiver Self-efficacy for Dementia Scale, che include 5 voci. Un esempio di voce è: "quanto sei certo in questo momento di poter gestire eventuali problemi del tuo familiare, come perdita di memoria, vagabondaggio o problemi comportamentali." Le risposte saranno fornite utilizzando una scala da 1 (per nulla certo) a 10 (molto certo). Espanderemo questa scala per includere voci che corrispondano al nostro contenuto e alla nostra misura di presenza, gravità e frequenza dei sintomi. In particolare, i partecipanti risponderanno a 12 domande utilizzando una scala da 1 (per nulla certo) a 10 (molto certo). Un esempio di voce è: "quanto sei certo in questo momento di poter gestire quando la persona cara che vive con la demenza sperimenta false credenze o deliri?"
2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
Alfabetizzazione Digitale Sanitaria
Lasso di tempo: 2 giorni successivi all'intervento (cioè, misura della sessione 2)
La scala di alfabetizzazione sanitaria digitale (eHEALS) verrà somministrata per valutare le competenze percepite e il comfort nell'utilizzo delle risorse internet per acquisire conoscenze sulla salute. La scala include 10 domande (ad esempio, so distinguere risorse sanitarie di alta qualità da quelle di bassa qualità su internet). Le domande richiedono risposte su una scala Likert che va da 1 a 5 (1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-fortemente d'accordo; 1-per niente utile, 2-non utile, 3-non sicuro, 4-utile, 5-molto utile; oppure 1-per niente importante, 2-non importante, 3-non sicuro, 4-importante, 5-molto importante). I punteggi compositi verranno calcolati, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria digitale.
2 giorni successivi all'intervento (cioè, misura della sessione 2)
Confronto di lettere e pattern
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (ovvero, misurazione della sessione 2)
La velocità percettiva sarà misurata con il Test di Confronto di Lettere e il Test di Confronto di Modelli. Il Test di Confronto di Lettere coinvolge 21 coppie di stringhe di lettere da giudicare come uguali o diverse. Il Test di Confronto di Modelli coinvolge 30 modelli di linee da giudicare come uguali o diversi. Per entrambi i test di confronto, ai partecipanti vengono dati 24 secondi per test per completare il maggior numero possibile di elementi e la performance è calcolata come numero di elementi corretti. La performance su ciascun test sarà calcolata come numero di elementi corretti, e un punteggio composito sarà calcolato per partecipante.
2 giorni dopo l'intervento (ovvero, misurazione della sessione 2)
Le matrici progressive di Raven
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
L'intelligenza fluida non verbale sarà valutata con una versione computerizzata delle matrici progressive di Raven. I partecipanti completeranno 18 prove in ordine crescente di difficoltà normativa. Per ogni prova, verrà visualizzata una matrice 3 x 3 con 8 figure geometriche. La nona posizione nell'angolo in basso a destra sarà vuota. Ai partecipanti verranno fornite 8 figure geometriche tra cui scegliere per completare correttamente la matrice. Ai partecipanti verranno dati 10 minuti per completare il maggior numero possibile di prove. La prestazione sarà calcolata come il numero totale di prove corrette.
immediatamente dopo l'intervento
Vocabolario
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
La conoscenza generale sarà valutata utilizzando una misura comune di conoscenza generale nella ricerca sull'invecchiamento cognitivo, il Test di Vocabolario Avanzato I-v-4. Ai partecipanti verrà presentata una serie di parole e sarà richiesto di selezionare il sinonimo per ogni parola tra cinque opzioni. Ai partecipanti vengono concessi 4 minuti per compito per completare il maggior numero possibile di parole (36 problemi totali, 8 minuti totali). Il test di vocabolario autogestito viene presentato in un ordine fisso e non viene fornito alcun feedback. La prestazione viene calcolata come numero di elementi corretti, correggendo per le ipotesi (ovvero, numero di elementi corretti - (0,2 * numero di elementi errati)).
2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
Conoscenza medica della salute
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (ovvero, misurazione della sessione 2)
I partecipanti completeranno il Medical Term Recognition Test. Il METER viene completato su carta. Viene presentato un elenco di 40 parole mediche e 40 non parole. I partecipanti leggono l'elenco degli elementi e selezionano quelli che riconoscono come parole reali. Ai partecipanti viene istruito di non indovinare e di selezionare solo gli elementi di cui sono sicuri fossero parole reali. La prestazione sul METER è calcolata come il numero di parole correttamente riconosciute.
2 giorni dopo l'intervento (ovvero, misurazione della sessione 2)
Presenza, gravità e frequenza dei sintomi
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
I sintomi comportamentali e psicologici sperimentati dalla persona affetta da demenza saranno valutati dai partecipanti caregiver utilizzando la versione aggiornata del Questionario dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPI-Q). Questa misura include 12 elementi che il partecipante valuterà in base alla presenza (sì vs. no), alla gravità (1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) e al disagio (1 = per nulla angosciante a 5 = estremamente angosciante).
2 giorni dopo l'intervento (cioè, misura della sessione 2)
Misure di usabilità
Lasso di tempo: Baseline
Verrà somministrata la scala del Technology Acceptance Model (TAM) 3 e verrà calcolato il punteggio composito della scala. Esempi di item sono: "Trovo questo sistema facile da usare." e "Il processo effettivo di utilizzo del sistema è piacevole." Verranno apportati piccoli adattamenti per garantire che le domande siano applicabili all'assistenza per la demenza. Le risposte a tutte le domande saranno fornite su una scala Likert a 7 punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Woods, S. P., Babicz, M. A., Matchanova, A., Sullivan, K. L., Avci, G., Hasbun, R., Giordano, T. P., Fazeli, P., & Morgan, E. E. (2021). A clinical pilot study of spaced retrieval practice with a self-generation booster to improve health-related memory in persons with HIV disease. Archives of Clinical Neuropsychology, 36(7), 1296-1306. doi: 10.1093/arclin/acaa130
  • Tse, C., Balota, D. A., & Roediger, H. L. (2010). The benefits and costs of repeated testing on the learning of face-name pairs in healthy older adults. Psychology and Aging, 25(4), 833-845. doi:10.1037/a0019933
  • Sumowski, J. F., Wood, H. G., Chiaravalloti, N., Wylie, G. R., Lengenfelder, J., & Deluca, J. (2010). Retrieval practice: A simple strategy for improving memory after traumatic brain injury. Journal of the International Neuropsychological Society, 16(6), 1147-1150. doi: 10.1017/S1355617710001128
  • Ringer, T. J., Wong-Pack, M., Miller, P., Patterson, C., Marr, S., Misiaszek, B., Woo, T., Sztramko, R., Vastis, P. G., & Papaioannou, A. (2020). Understanding the educational and support needs of informal caregivers of people with dementia attending an outpatient geriatric assessment clinic. Aging and Society, 40(1), 205-228. doi: 10.1017/S0144686X18000971
  • Jorge, C., Ceto, M., Arias, A., Blasco, E., Gil, M. P., Lopez, R., Dakterzada, F., Purroy, F., & Pinol-Ripoll, G. (2021). Levels of understanding of Alzheimer disease among caregivers and the general population. Neurologia, 36(6), 426-432. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.004
  • Hernández, M. H., Mestres, C., Modamio, P., Junyent, J., Costa-Tutusaus, L., Lastra, C. F., & Mariño, E. L. (2019). Adverse drug events in patients with dementia and neuropsychiatric/behavioral, and psychological symptoms, a one-year prospective study. International Journal of Environment Research and Public Health, 16(6), 934. doi: 10.3390/ijerph16060934
  • Fortinsky, R. H., Kercher, K., & Burant, C. J. (2002). Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging & Mental Health, 6(2), 153-160. doi:10.1080/13607860220126763
  • Venkatesh, V., & Bala, H. (2008). Technology Acceptance Model 3 and a Research Agenda on Interventions. Decision Sciences, 39(2), 273-315. doi: 10.1111/j.1540-5915.2008.00192.x
  • Ariel, R., Babineau, A., & Tauber, S. K. (2023). Teaching older adults to use retrieval practice improves their self-regulated learning. Aging, Neuropsychology, and Cognition, 31(5), 823-845. doi: 10.1080/13825585.2023.2271531
  • Stanovich, K. E., & Cunningham, A. E. (1993). Where does knowledge come from? Specific associations between print exposure and information acquisition. Journal of Educational Psychology, 85(2), 211. doi: 10.1037/0022-0663.85.2.211
  • Kaufer, D.I., Cummings, J.L., Ketchel, P., Smith, V., MacMillan, A., Shelley, T., Lopez, O.L., & DeKosky, S.T. (2000). Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience, 2(2), 233-239. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
  • Salthouse, T. A., & Babcock, R. L. (1991). Decomposing adult age differences in working memory. Developmental Psychology, 27(5), 763-776. doi: 10.1037/0012-1649.27.5.763.
  • Rawson, K. A., Gunstad, J., Hughes, J., Spitznagel, M. B., Potter, V., Waechter, D., Rosneck, J. (2010). The METER: A Brief, self-administered measure of health literacy. Journal of General Internal Medicine, 25, 67-71. doi:10.1007/s11606-009-1158-7
  • Ekstrom, R. B., French, J. W., Harmon, H. H., & Dermen, D. (1976). Manual for kit of factor-referenced cognitive tests. Educational Testing Service.
  • Raven, J., Raven, J. C., & Court, J. H. (1998). Raven manual section 4: Advanced progressive matrices. Oxford. Oxford University Press.
  • Norman, C. D., & Skinner, H. A. (2006). eHEALS: The eHealth literacy scale. Journal of Medical Internet Research, 8(4), e507. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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