- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07378813
Allenamento a Basso Carico Versus Alto Carico e Malattia di Parkinson
Confronto dei cambiamenti nella performance neuromuscolare e funzionale dovuti all'allenamento di resistenza con carico basso o carico elevato in persone con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joseph F. Signorile, PhD
- Numero di telefono: 3052843105
- Email: jsignorile@miami.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ethan J Elway, MS
- Numero di telefono: 3052844173
- Email: exe453@miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Reclutamento
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Investigatore principale:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Contatto:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Numero di telefono: Signorile 3052843105
- Email: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Contatto:
- Ethan Elway, MS
- Numero di telefono: 305-284-4173
- Email: exe453@miami.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattia di Parkinson stadi Hoehn & Yahr 1-3
- In grado di camminare 50 metri senza assistenza
- In grado di comprendere e comunicare in inglese
- Un punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore a 18
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare non controllata o altra malattia neuromuscolare che impedisca la partecipazione a un programma di allenamento
- Qualsiasi condizione infiammatoria sistemica o autoimmune come l'artrite reumatoide, o altra grave malattia medica concomitante
- Infortunio o intervento chirurgico non risolto agli arti superiori o inferiori che impedisca l'allenamento con i pesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza a Basso Carico
I partecipanti riceveranno un allenamento di resistenza a basso carico, due volte alla settimana per almeno 24 sessioni fino a 12 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un totale di ventiquattro sessioni di formazione in presenza della durata di 45 minuti ciascuna, due volte alla settimana, utilizzando tre serie da otto ripetizioni per serie.
Durante l'allenamento, ai partecipanti sarà consentito un riposo di 2 minuti tra le serie.
Gli esercizi includeranno quattro esercizi per la parte superiore del corpo e due esercizi per la parte inferiore del corpo.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza ad Alto Carico
I partecipanti riceveranno un allenamento di resistenza ad alto carico, due volte alla settimana per almeno 24 sessioni fino a 12 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un totale di ventiquattro sessioni di formazione in persona della durata di 45 minuti, due volte alla settimana utilizzando quattro serie da otto ripetizioni per serie.
Durante l'allenamento, ai partecipanti sarà consentito un riposo di 2 minuti tra le serie.
Gli esercizi includeranno quattro esercizi per la parte superiore del corpo e due esercizi per la parte inferiore del corpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle prestazioni neuromuscolari misurato tramite 1 ripetizione massima (1RM)
Lasso di tempo: [Periodo di tempo: Baseline, 12 settimane]
|
Il carico massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1RM) sarà valutato sia nell'esercizio di leg press che in quello di chest press.
I carichi sulle attrezzature di test saranno incrementati attraverso 5-7 ripetizioni di test.
L'1RM della persona sarà il carico più alto che la persona può muovere attraverso il range di movimento dell'esercizio.
Non ci sono punteggi minimi o massimi per questo test.
Più alto è l'1RM, più forte è la persona.
L'unità di misura è il chilogrammo.
|
[Periodo di tempo: Baseline, 12 settimane]
|
|
Variazione della performance neuromuscolare misurata dalla Produzione di Potenza
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
|
Questo test misura la potenza che una persona può produrre alla velocità massima utilizzando carichi del 20%, 40%, 60%, 80% e 90% di 1RM per la panca piana e la pressa per le gambe.
La potenza indica quanto velocemente una persona può compiere un lavoro.
L'unità di misura è il Watt.
|
Baseline, 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della velocità del test di camminata di dieci metri.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Il test di dieci metri verrà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare alla solita velocità di camminata e il più rapidamente possibile in linea retta su un corso di 10 m segnati a 0, 2, 8 e 10 m.
Al comando verbale, i partecipanti inizieranno sul segno 0-m e si fermeranno quando viene attraversato il segno di 10 m.
Il tempo totale per ambularsi dal segno di 2 m al segno di 8 m (6 m in totale) sarà cronometrato al centesimo di secondo.
Verranno eseguite due prove ad ogni velocità e la media sarà documentata in metri al secondo.
Verranno forniti recuperi di un minuto tra le prove.
|
Basale, 12 settimane
|
|
Modifica nel tempo per il test di Sit-to-Stand cinque volte.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Il test di Sit-to-Stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la resistenza funzionale del corpo inferiore.
Il partecipante si siederà con le braccia piegate sul petto e sulla schiena contro la sedia.
Su un comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà cinque volte il più rapidamente possibile.
Il tempismo inizia a parola va e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione.
Verranno eseguite una pratica e due prove di test.
Il tempo verrà misurato in pochi secondi.
|
Basale, 12 settimane
|
|
Cambiare la distanza del lancio della palla di medicina seduta.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Per il lancio di palline di medicina seduta, i soggetti si siederanno su una sedia senza braccio con la schiena contro la sedia, mentre tiene la palla di medicina da 6 libbre contro il torace. I soggetti lanceranno quindi la palla ad un angolo di 45 ° percepito il più possibile. I soggetti devono completare almeno tre prove pratiche; Tuttavia, ai soggetti saranno concessi più prove fino a quando non si suscettite con la procedura di test. All'avvio del processo ufficiale, i soggetti completeranno tre tentativi separati in ogni palla di medicina variabile, a nove prove in totale. Ciascuna delle tre prove all'interno di un determinato test della palla di medicina sarà separata da un riposo di 1 minuto. La distanza verrà misurata in centimetri. |
Basale, 12 settimane
|
|
Modifica del tempo necessario per completare il test a cronometro.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
Al momento del segnale verbale, il soggetto si alza, cammina attorno a un cono posizionato a tre metri dal bordo anteriore della sedia e poi ritorna in una posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo è misurato in secondi.
|
Basale, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20251268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .