- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07378813
Низкие и высокие нагрузки при тренировках и болезнь Паркинсона
Сравнение изменений нейромышечных и функциональных показателей в результате силовых тренировок с низкой или высокой нагрузкой у лиц с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph F. Signorile, PhD
- Номер телефона: 3052843105
- Электронная почта: jsignorile@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ethan J Elway, MS
- Номер телефона: 3052844173
- Электронная почта: exe453@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33147
- Рекрутинг
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
Главный следователь:
- Joseph F. Signorile, PhD
-
Контакт:
- Joseph F. Signorile, PhD
- Номер телефона: Signorile 3052843105
- Электронная почта: JSIGNORILE@MIAMI.EDU
-
Контакт:
- Ethan Elway, MS
- Номер телефона: 305-284-4173
- Электронная почта: exe453@miami.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона, стадии по Хен-Яру 1-3
- Способность пройти 50 метров без посторонней помощи
- Способность понимать и общаться на английском языке
- Результат Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) выше 18 баллов
Критерии исключения:
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или другие нервно-мышечные заболевания, препятствующие участию в тренировочной программе
- Любые системные воспалительные или аутоиммунные состояния, такие как ревматоидный артрит, или другие серьезные сопутствующие заболевания
- Незалеченные травмы или операции на верхних или нижних конечностях, препятствующие силовым тренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низконагрузочная силовая тренировка
Участники будут получать низконагрузочную силовую тренировку два раза в неделю в течение как минимум 24 сессий на протяжении до 12 недель.
|
Участники получат в общей сложности двадцать четыре 45-минутных очных тренировочных сессии, два раза в неделю, используя три подхода по восемь повторений в каждом подходе.
Во время тренировки участникам будет разрешено отдыхать по 2 минуты между подходами.
Упражнения будут включать четыре упражнения для верхней части тела и два упражнения для нижней части тела.
|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивная силовая тренировка
Участники будут выполнять высокоинтенсивные силовые тренировки два раза в неделю, не менее 24 занятий в течение до 12 недель.
|
Участники получат в общей сложности двадцать четыре 45-минутных очных тренировочных сессии, два раза в неделю, используя четыре подхода по восемь повторений в каждом.
Во время тренировок участникам будет разрешено 2-минутный отдых между подходами.
Упражнения будут включать четыре упражнения для верхней части тела и два упражнения для нижней части тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейромышечной производительности, измеряемое по 1-повторному максимуму (1ПМ)
Временное ограничение: [Временные рамки: Исходный уровень, 12 недель]
|
Максимальная нагрузка, которую можно поднять за одно повторение (1ПМ), будет оценена в упражнениях жим ногами и жим от груди.
Нагрузка на тестовом оборудовании будет увеличиваться в течение 5–7 тестовых повторений.
1ПМ человека будет наибольшей нагрузкой, которую человек может переместить в полном диапазоне движения упражнения.
Для этого теста нет минимальных или максимальных баллов.
Чем выше 1ПМ, тем сильнее человек.
Единица измерения — килограммы.
|
[Временные рамки: Исходный уровень, 12 недель]
|
|
Изменение нервно-мышечной производительности, измеряемое по выработке мощности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Этот тест измеряет мощность, которую человек может развить на максимальной скорости при нагрузках 20%, 40%, 60%, 80% и 90% от 1ПМ для жима от груди и жима ногами.
Мощность показывает, насколько быстро человек может выполнять работу. Единица измерения - Ватты. |
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости десятиметрового теста.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Тест на десять метров будет использоваться для оценки скорости походки.
Участникам будет предложено ходить с обычной скоростью ходьбы и как можно быстрее по прямой линии на 10-метровом курсе, отмеченном в 0, 2, 8 и 10 м.
В устной команде участники начнут с отметки 0-м и останавливаются, когда пересекается 10-метровая отметка.
Общее время для амбификации от отметки 2-м до отметки 8 м (всего 6 м) будет рассчитано на соту секунды.
Два испытания будут выполняться на каждой скорости, а среднее будет задокументировано в метрах в секунду.
Один минутный восстановление будет предоставлена между испытаниями.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменение во времени для пяти раз сидячих испытаний.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Пятикратный тест на сидячую к стойке будет использоваться для оценки функциональной прочности нижней части тела.
Участник будет сидеть со складываемыми руками на груди и спиной к стулу.
По словесной команде участник встанет и сядет в пять раз быстрее.
Время начинается с слова и заканчивается, когда ягодицы касаются стула после пятого повторения.
Одна практика и два испытания будут выполнены.
Время будет измерено за считанные секунды.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменить расстояние от броска мяча с сидячими лекарствами.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Для броска мяча с сидячими лекарствами субъекты будут сидеть в кресле без вооружения с спиной к креслу назад, при этом держащий шестикратный шарик лекарства от груди. Затем субъекты бросят мяч под воспринимаемым углом 45 °, насколько это возможно. Субъекты должны пройти как минимум три практических испытания; Тем не менее, субъектам будет разрешено больше испытаний до тех пор, пока не будет комфортно с процедурой тестирования. После начала официального судебного разбирательства субъекты выполнят три отдельные попытки на каждом изменяющемся мяче медицины до девяти испытаний. Каждое из трех испытаний в рамках данного тестирования мяча для медицины будет разделено 1-минутным отдыхом. Расстояние будет измерено в сантиметрах. |
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Изменения в время, необходимое для завершения теста на время.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
По сложному сигналу субъект встает, ходит по конусу, расположенному в три метра от переднего края стула, а затем возвращается в сидящее положение как можно быстрее.
Время измеряется в секундах.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20251268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .